穩心顆粒治療室性早搏76例的療效觀察

曹淑萍 宋衛芳

穩心顆粒治療室性早搏76例的療效觀察

曹淑萍 宋衛芳

目的觀察穩心顆粒與胺碘酮對室性早搏的臨床療效對比。方法將自2008年8月至2010年8月至我站就診的室性早搏患者76例，隨機分成兩組，觀察組(40例)給予口服穩心顆粒9 g，3次/d;對照組(36例)給予口服胺碘酮200 mg，3次/d，服用7 d后改為200 mg，2次/d，療程均為四周，對比觀察臨床療效。結果觀察組顯效12例，有效率30%;有效18例，有效率45.0%;總有效率85.0%，對照組顯效12例，有效率33.3%;有效14例，有效率38.9%，總有效率72.2%。結果無統計學意義(P＞0.05)。結論穩心顆粒治療室性早搏療效確切，不良反應少。

穩心顆粒;胺碘酮;室性早搏

心律失常是指心臟沖動的頻率、節律、起源部位、傳導速度或激動次序的異常［1］。其中室性早搏(或室性期前收縮)為最為常見的臨床類型之一。其發生人群相當廣泛，包括正常健康人群和各種心臟病患者。臨床上應用常規的抗心律失常藥物如胺碘酮，雖有療效，但患者長期服用，存在耐受性差、藥物毒副作用大等缺點，使臨床藥物選擇上受到很大的限制。穩心顆粒是近年來國家批準生產的第一個治療心律失常的中藥新藥制劑，其療效滿意且無明顯不良反應，安全性好，現總結如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例選取自2008年8月至2010年8月至我站就診的室性早搏患者104例，排除大面積急性心肌梗死及中、重型病毒性心肌炎急性期并發早搏;早搏程度分級屬重度;由于甲狀腺功能亢進性心臟病、先心病、風心病、肺心病、低血鉀、洋地黃或奎尼丁毒性反應、心臟導管檢查或心臟手術過程中引發的早搏患者28例，余患者診斷均符合以下條件:無癥狀或有心悸、失重感等不適;聽診室性期前收縮后出現較長的停歇，室性期前收縮之第二心音強度減弱，僅能聽到第一心音;橈動脈搏動減弱或消失，頸靜脈可見正常或巨大的a波;心電圖可見提前發生的QRS波群，時限通常超過0.12 s，寬大畸形，ST段與T波的方向與QRS主波方向相反;室性期前收縮與其前面的竇性搏動之間期恒定;室性期前收縮后出現完全性代償間歇或有間位性室性期前收縮出現。［1］早搏的輕、中、重分級標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則、第一輯》(中華人民共和國衛生部制定發布，1993)中的“中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則”標準制定。將以上患者隨機分為兩組，觀察組和對照組。其中觀察組40例，男22例，女18例，平均年齡為(51.3±9.8)歲，平均病程為(1.6±0.8)年，分級:輕度26例，中度14例。導致室性早搏原因:冠心病25例，病毒性心肌炎12例，原因不明3例。對照組36例，男19例，女17例，平均年齡為(52.4±8.7)歲，平均病程為(1.8±0.5)年，分級:輕度24例，中度12例。導致室性早搏原因:冠心病22例，病毒性心肌炎11例，原因不明3例。兩組患者在性別、年齡、病程、分級、早搏原因等方面相比，差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 方法 患者在治療原發病的基礎上，停用抗心律失常藥物2周，觀察組患者給予穩心顆粒，每次9 g，溫開水送服，3次/d;對照組口服胺碘酮，每次200 mg，3次/d，服用7 d后改為每次200 mg，2次/d，兩組對原發病的用藥不變，療程均為4周。每周復查心電圖一次，同時觀察臨床癥狀的改善情況，用藥前后均分別檢查肝功、腎功、電解質及動態心電圖情況。

1.3 療效標準 療效評定標準參照參照全國中西醫結合防治冠心病，心絞痛，心律失常研究座談會心律失常嚴重程度及療效參考標準［2］。顯效:治療后癥狀消失，末2次或3次心臟聽診及心電圖未見早搏，ST-T正常，或動態心電圖示早搏減少＞75%，且早搏均為單發，ST-T正常者;有效:治療后癥狀明顯改善，心臟聽診及心電圖偶見早搏，但較治療前減少＞50%，或減輕一度;或動態心電圖示早搏次數雖較前減少＞75%，但仍有連續發作早搏，ST-T正常或壓低0.05 mV者;或動態心電圖示早搏次數較治療前減少50%以上，且均為單發，同一形態，ST-T正常或壓低0.05 mV者;無效:治療后未達上述標準者。

1.4 統計學方法 計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，數據采用SPSS 13.0統計軟件處理，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效對比 觀察組顯效12例，有效率30%;有效18例，有效率45.0%;總有效率85.0%，對照組顯效12例，有效率33.3%;有效14例，有效率38.9%，總有效率72.2%。結果無統計學意義(P＞0.05)，由此可見穩心顆粒與胺碘酮兩種藥物治療室性早搏療效相當。見表1。

表1 兩組患者治療后療效對比［n(%)］

2.2 不良反應 觀察組出現輕度的惡心癥狀3例，未給予處理自行緩解。復查肝、腎功能與電解質與用藥前比較無特殊變化。對照組胃腸道反應3例，竇性心動過緩2例，Ⅰ度房室傳導阻滯1例，Q-T間期延長1例。兩組患者無退出，均完成四周治療。

3 討論

正常情況下，竇房結的自律性最高，其他具有自律性的心肌細胞舒張期自動除極尚未達到閥電位前，已被竇房結下傳的沖動所激動，分別被稱為最高起搏點和潛在起搏點，在某些病理情況下，潛在起搏點沖動提前或傳導異常或不縣有自律性的心肌細胞如心室肌細胞由于電生理特性改變而出現自律性，則易導致室性早搏等心律失常。室性早搏形成機制主要為［3］:①異常自律性所致沖動異常。在某些條件下，心室異位起搏點存在魏登斯基現象，當竇性沖動到達該處時，使該處閾電位降低及舒張期除極坡度改變而引起過早搏動;病變心室肌或浦肯野纖維細胞膜對不同離子通透性改變，使其由快反應細胞轉變為慢反應細胞，舒張期除極因而加速，自律性增強，而產生早搏;②折返現象，在心室內可形成環形折返和局灶性微折返，如心室肌或浦肯野纖維因某種病變形成單處或多處單向阻滯，并存在該單向傳導速度與另一途徑傳導速度不一致，在一定條件下可形成折返通道，而導致早搏;③平行收縮，沖動發生異常合并沖動傳導異常時，異位起搏點由于周圍傳入阻滯保護，不受激動波的侵入，始終保持自己的除極規律，如該除極規律增快，則可引起過早搏動。④后除極觸發激動，在不同原因所致心肌細胞復極過程顯著延長時，可發生早期后除極，而洋地黃的毒性作用或其他原因等致細胞內鈣離子增高則可導致晚期后除極，這種除極也可導致早搏。

穩心顆粒是近年來國家批準生產的第一個治療心律失常的復方中藥新藥制劑，主要由黨參、三七、黃精、琥珀、甘松等組成的中藥，其中黨參、黃精有益氣養陰、健脾化源之功效［4，5］;三七、甘松有理氣化瘀、開郁醒脾之功能;琥珀有寧心復脈活血利水之功效。全方合用可使心氣漸足，心陰得充，氣血流暢，心悸諸證自除。可見穩心顆粒具有益氣養陰、定悸復脈、活血化瘀的功效［6］。其抗心律失常機制:①提高冠狀動脈血流量，改善心肌缺血;②降低心肌耗氧量;③抑制血小板聚集。④減少血管通透性，增加紅細胞上的電荷，防止紅細胞凝集，降低血黏度。現代研究表明:黨參對三磷酸腺苷誘導的血小板聚集有明顯的抑制和解聚作用，有助于防止血栓形成，改善冠狀動脈供血，增加心輸出量，降低心肌耗氧量，降低血液黏度;黃精具有抗動脈硬化、降脂、降壓、增加冠脈血流量的作用;三七具有活血化瘀作用，能增加冠脈血流量，減慢心率，降低心肌耗氧量，改善微循環，調節心肌缺血、缺氧狀態;甘松為理氣開郁之佳品，藥理實驗表明含有纈草酮，與心肌細胞膜上離子通道中的特異蛋白相結合，抑制Na+內流，促進K+外流，降低心肌自律性;并能延長心房肌、心室肌及傳導系統的動作電位時間，可打斷折返激動，消除心律失常。經過筆者大量反復的臨床實踐證明:穩心顆粒在治療室性早搏方面療效確切，其療效與胺碘酮相當，但不良反應明顯小于胺碘酮，且未發現不能耐受的不良反應，安全性好，值得臨床推廣。

［1］葉任高，路再英.內科學.第6版.北京人民衛生出版社，2006:200．

［2］陳貴延.最新國內外疾病診斷標準.北京:學苑出版社，1991:220-224．

［3］徐有秋.抗心律失常藥物電生理研究進展.中國病理生理雜志，2000，16(10):943-944．

［4］曲苗.補脾益腸湯對心律失常模型小鼠血清白介素水平影響的研究.哈爾濱:黑龍江中醫藥大學，2007．

［5］張宏.中藥保留治療心律失常的辨證論治.現代醫藥衛生，2008．

［6］范靈.潰結靈Ⅱ號治療脾腎陽虛型心律失常的臨床研究.哈爾濱:黑龍江中醫藥大學，2008．

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