丹紅注射液聯合前列腺素E1治療糖尿病周圍神經病變25例

傅婷霞

(浙江省諸暨市第四人民醫院內科，浙江 諸暨 311814)

丹紅注射液聯合前列腺素E1治療糖尿病周圍神經病變25例

傅婷霞

(浙江省諸暨市第四人民醫院內科，浙江 諸暨 311814)

目的探討丹紅注射液聯合前列腺素E1靜脈泵入治療糖尿病周圍神經病變的臨床療效。方法按隨機數字表法將50例患者分為觀察組和對照組各25例，對照組靜脈滴注丹紅注射液，觀察組在此基礎上靜脈泵入前列腺素E1。結果觀察組總有效率為80.00%(20/25)，對照組為48.00%(12/25)，差異有統計學意義(P＜0.05);觀察組正中神經和腓總神經的運動神經和感覺神經傳導速度明顯優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05);兩組均未發生不良反應。結論丹紅注射液聯合前列腺素E1，能發揮多途徑、多靶點作用，可提高療效且副作用小，具有重要的臨床意義和社會效益。

丹紅注射液;前列腺素E1;糖尿病;糖尿病周圍神經病變

糖尿病周圍神經病變(DNP)是糖尿病(DM)最常見的慢性并發癥之一，可累及感覺、運動和自主神經，導致手足感覺缺失、疼痛、麻木甚至截肢、死亡，是糖尿病患者致殘、致死的重要原因[1]。DNP病因不明，目前尚無有特效療法。2009年5月至2010年5月，我院應用丹紅注射液聯合前列腺素E1靜脈泵入治療DNP，取得滿意療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2009年5月至2010年5月我院收治的DNP患者，符合1998年世界衛生組織(WHO)制訂的糖尿病診斷、分型標準[2]和《糖尿病性神經病變診斷與治療》中DNP診斷標準[3];臨床表現為手足麻木、蟻行感、疼痛、發涼等癥狀，膝、跟腱反射減弱或消失，肌電圖示神經傳導速度障礙;無肝腎功能不全及其他神經系統疾病，排除妊娠期和哺乳期婦女;均簽署知情同意書。共入選患者50例，其中男 32例，女 18例;年齡 62～85歲，平均(76.2±2.7)歲;糖尿病病程 6.1 ～21 年，平均(12.3 ±2.7)年;周圍神經病變病程 0.5～7.5年，平均(2.3±1.1)年;1型糖尿病 6例，2型糖尿病44例。按隨機數字表法分為觀察組和對照組各25例。兩組患者性別、年齡、病程、類型、血糖、基礎病變等一般資料經統計學分析，無顯著性差異(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者均給予常規糖尿病治療，胰島素控制血糖，使空腹血糖低于7.0 mmol/L，餐后2 h血糖低于10.0 mmol/L。對照組給予丹紅注射液(濟南步長制藥有限公司，規格為10 mL/支，批號為070139)30 mL加入250 mL生理鹽水靜脈滴注;觀察組在此基礎上靜脈泵入前列腺素E1(北京泰德制藥有限公司，商品名凱時，批號為2021S)20 μg加入生理鹽水20 mL。兩組均每天給藥1次，以4周為1個療程。

1.3 觀察指標及療效評價標準

應用DISA2000型肌電圖儀測定正中神經和腓總神經的運動神經傳導速度(MCV)及感覺神經傳導速度(SCV)，并觀察不良反應發生情況。顯效為肢體感覺異常癥狀、體征消失，運動神經表現恢復正常，肌電圖神經傳導速度恢復正常或增加不低于5 m/s;有效為肢體感覺異常癥狀、體征明顯緩解，運動神經表現略有改善，肌電圖神經傳導速度增加低于5 m/s;無效為肢體感覺異常癥狀、體征及運動神經表現無改善或加重，肌電圖神經傳導速度無變化。以顯效和有效合計為總有效。

1.4 統計學方法

2 結果

結果見表1及表2。兩組均未發生不良反應。

表1 兩組臨床療效比較[例(%)]

表2 兩組治療前后神經傳導速度比較(X ± s，m/s)

3 討論

DNP發病機制十分復雜，至今尚未完全明確。大量研究證實，DNP是以慢性高血糖為始動因素，由代謝異常、血管損傷、神經生成營養因子、自身免疫紊亂等多種因素共同作用所致[4－5]。其主要病理變化是神經纖維發生節段性脫髓鞘，軸索再生能力受損，神經細胞結構和功能改變，神經傳導速度減慢，從而表現為感覺和自主神經受累，伴相對較輕的運動神經元受累。目前DNP缺乏特異性病因療法，許多西藥因副作用較大而無法大量推廣應用。近年來，隨著社會快速發展，我國老齡化人口的增加和人們生活方式、飲食習慣的改變，DNP發病率隨糖尿病的增加呈快速上升趨勢。因此，探索特效藥物具有重要的臨床意義。

前列腺素E1是一種具有多種生物活性的血管擴張劑，有擴血管、抗炎、抑制血小板聚集和動脈粥樣脂質斑塊形成等多種生物活性，可有效降低外周血管阻力和血液黏稠度，改善血液流變學，提高供養神經微循環的血液供應，促進神經細胞功能恢復[6]，臨床已應用于治療多種心血管疾病，并顯現良好療效。但因其在體內代謝快，需大劑量持續靜脈給藥，易引起難以耐受的疼痛和全身副作用[7]，臨床應用受到一定限制。丹紅注射液是我國第一個快速解決全身臟器供血不足和缺血梗塞性疾病的專利中藥注射劑，由中藥丹參、紅花提煉而成，主要成分為丹參素和紅花黃色素。通過動物和臨床試驗證實[8－9]，丹紅注射液具有活血化瘀、通脈舒絡作用，可通過抗凝、溶解血栓、保護血管內皮而改善周圍神經微循環，提高周圍神經傳導速度。

我院嘗試應用丹紅注射液聯合前列腺素E1靜脈泵入治療DNP。本觀察結果顯示，丹紅注射液靜脈滴注與前列腺素E1靜脈泵入有機結合，能發揮多途徑、多靶點作用，可提高療效，且副作用小，具有重要的臨床意義和社會效益。

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[6]孫 娟，王建文.前列腺素E1脂微球載體制劑治療2型糖尿病周圍神經病變效果觀察[J].山東醫藥，2008，48(27):122－123.

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R285.6;R286

A

1006－4931(2011)10－0066－02

2010－12－22)