血液透析機相關參數測量結果不確定度分析

2023-07-26 16:12:28朱玉玲

品牌與標準化 2023年3期

【摘要】血液透析機是模擬人體腎功能，糾正體內電解質與維持酸堿度平衡的一組體外平衡裝置，其相關參數測量結果的質量控制直接關系到患者的身體健康。本文通過GUM法對血液透析機電導率示值誤差、溫度示值誤差、靜脈壓示值誤差、流量示值誤差的測量結果進行不確定度來源分析，并利用貝塞爾公式法、極差法和經驗法等對相關參數的測量結果進行不確定度評定。

【關鍵詞】血液透析機；測量結果；不確定度

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.03.013

Uncertainty Analysis of Measurement Results of Hemodialysis Machine Related Parameters

ZHU Yuling

（Tongren Inspection and Testing Institute，Tongren 554300，China）

Abstract：Hemodialysis machines are a group of external balance devices that simulate human renal function，correct electrolytes in the body，and maintain acid-base balance. The quality control of the measurement results of their related parameters is directly related to the life and health of patients. This article uses the GUM method to analyze the sources of uncertainty in the measurement results of electrical conductivity indication error，temperature indication error，venous pressure indication error，and flow indication error of hemodialysis machines，and uses the Bessel formula method to analyze the sources of uncertainty. The range method and empirical method are used to evaluate the uncertainty.

Key words：hemodialysis machine；measurement results；uncertainty

1概述

本實驗校準依據為JJF 1353—2012《血液透析裝置校準規范》，現場校準環境溫度為22～25℃，相對濕度小于70%，大氣壓力為93～100 kPa，校準方法為直接測量法。

2數學模型

3方差和靈敏度系數

因各項互不相關，且式中各分量相互獨立，所以靈敏度系數ci = 1，合成方差為各不確定度分量的平方和。

4電導率示值誤差測量結果不確定度分析

4.1不確定度分量來源分析及計算

4.1.1被校裝置引入的不確定度分量ux

1）被校裝置透析液電導率示值重復性引入的標準不確定度分量ux1的評定

在符合校準的環境條件下，用校準器具對設定好透析液電導率值的透析機進行10次獨立重復實驗，被校裝置示值如下（單位：mS/cm）：14.0、14.0、14.1、14.1、14.1、14.0、14.0、14.0、14.1、14.0，則實驗標準偏差為0.05 mS/cm，相對標準偏差為0.36%，選取3次示值的平均值作為被校裝置電導率示值，則：