俗話說:是藥三分毒,藥品的毒副作用帶來的傷害屢見不鮮。有的甚至是致命的。不過,生病就要服藥,藥品的毒副作用帶來的傷害也在所難免。那么,藥品的毒副作用帶來的人身損害應該由誰來負責?
雨夜驚魂兒子跳樓自殺身亡
現年51歲的蘇文濤,是江蘇省泗洪縣某醫院一名頗負盛名的醫生,其妻子袁怡也在醫院工作。他們的獨生兒子,名叫蘇淳,自小就十分乖巧、懂事。2002年7月,17歲的蘇淳考取了徐州醫學院。2007年7月,22歲的蘇淳子承父業,以優異的成績考進了江蘇省宿遷市人民醫院,成為該醫院的一名見習醫生。這讓蘇文濤夫婦感到十分自豪。
蘇文濤夫婦家境十分優越,為了讓蘇淳有一個舒適的工作、生活、學習環境,在蘇淳工作不久后,他們便為蘇淳在宿遷市的頤景華庭高層小區購置了位于17樓的住房一套,還為蘇淳購買了一輛轎車。23歲的年齡,有了房子有了車,而且還有一片光明的前途。蘇淳讓同學和周圍人都羨慕不已。蘇文濤夫婦對蘇淳也沒有什么更高的要求,只希望蘇淳能盡快娶妻成家,讓他們早日抱上孫子。在蘇文濤夫婦看來,這樣的希望并不奢侈,兒子蘇淳很容易做到。他們的希望很快也就能夠實現,這讓蘇文濤夫婦感到十分滿足。
可是,讓蘇文濤夫婦萬萬沒有想到的是,在一個狂風驟雨之夜,隨著兒子蘇淳從自己住處的17層高樓縱身一躍,不但讓他們永遠失去了唯一的兒子,也把他們并不奢侈的希望摔得粉碎。
2008年7月30日,宿遷刮著臺風,下著驟雨。這天晚上,由于做了一天的手術,蘇文濤感到比較疲倦,便早早地上床休息。深夜lO多鐘,他迷迷糊糊正要入睡,突然一聲緊促的電話鈴聲將他驚醒。
“你是蘇伯伯嗎?蘇淳出事了!”電話是兒子的同事打來的,聲音十分的急促。可是,具體出什么事情,電話里卻沒有細說,一股強大的不詳預感襲上蘇文濤的心頭。蘇文濤和妻子袁怡趕緊穿好衣服,冒著狂風驟雨連夜開車從泗洪沖向宿遷。
趕到醫院的時候,醫生還在為蘇淳做心外按摩。蘇文濤作為一名醫生,當時狀態給他感覺到只是做個表面現象了,蘇淳肯定不行了。
果不出所料。過不了多時,搶救的醫生告訴蘇文濤夫婦,因為蘇淳從自己住地的17樓跳下,傷勢過重,雖經急救,但蘇淳還是走了。
追查死因歸責藥物毒副作用
晴天霹靂,蘇文濤夫婦無論如何也不能接受這樣的現實,他們怎么也理解不了。兒子剛大學畢業參加工作一年,還不滿24歲,正處于花一般的年齡,為何會用跳樓方式草革結束自己的年輕生命?飽受失子之痛的他們難抑悲戚,常常以淚洗面,令周圍的人十分同情。
蘇淳的極端行為,也讓親朋好友無法理解,議論紛紛,認為蘇淳作為家中的獨子,以跳樓自殺結束自己的生命,是對家庭不負責,對父母不負責。可是,蘇文濤夫婦認為蘇淳絕不是如此不負責的人,在蘇淳自殺的背后,一定存在著某種玄機。
究竟是什么原因,讓蘇淳選擇自殺這條路呢?蘇淳沒有留下任何只言片語,無法理解的蘇文濤夫婦天天都在想。每時每刻都在想。想得痛苦,看得仔細,蘇淳生前所用的所有大小物件,他們都一一整理,希望能從中找到兒子自殺的原因。可是,他們努力了,卻依然找不到任何答案。
一天,蘇文濤夫婦來到蘇淳的住處整理蘇淳的遺物,無意中卻有了驚人的發現。他們發現在一本書中夾著剩余半板異維A酸膠丸藥品。形似巧克力豆的異維A酸膠丸立即勾起蘇文濤夫婦的記憶:在2005年,蘇淳在上大三時臉上出現了大量的青春痘,買了一些祛痘產品,但效果并不怎么好。后來,有人跟蘇淳說,上海某醫院的皮膚科治療青春痘的效果不錯,趕上了一個假期,蘇淳到上海的一個親戚家去玩,順道就去該醫院看了看臉上的痘痘,醫生就給他開了形似巧克力豆的異維A酸膠丸。蘇淳使用后發現效果很好,但停藥后不久痘痘又繼續長出來,并且比以前更厲害。
一吃藥痘痘就下去,一停藥痘痘就瘋長,而且長的比上一次更加嚴重,蘇淳只好一直服用這種藥物。蘇文濤夫婦想起來,這至少說明孩子的身體對這種藥物有了依賴。他們還想起來,蘇淳服藥一段時間后,身體有反應了,精神也有了反應,好像變了個人似的。最早是蘇淳的頭發變稀了,甚至有點謝頂了。后來,蘇淳性情大變,越來越暴躁,不喜歡與人交流。
蘇淳的自殺,與長期服用異維A酸膠丸有沒有關系呢?蘇文濤夫婦翻箱倒柜,在一個抽屜的角落里找到了這種藥的說明書。說明書上載明,異維A酸膠丸是一種治療粉刺(俗稱青春痘)的藥物,生產廠家是上海信誼延安藥業有限公司(簡稱信誼藥業),藥名叫“異維A酸膠丸”,商品名“泰爾絲”,產品說明書上寫明“對治療粉刺有特殊的療效”。其適應癥為適用于重度痤瘡,尤其適用于結節囊腫型痤瘡等。用法用量中載明該藥品應在醫生指導下使用,治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6-8周為一療程,療程之間可停藥8周,停藥后短期內可持續改善癥狀。在該說明書中關于藥物副作用的描述這樣寫道:口唇及皮膚干燥,唇炎,脫屑,瘙癢。角膜炎,視力下降,骨質疏松,肌肉無力;在精神影響方面:頭痛、頭暈、精神抑郁、良性腦壓增高。說明書還載明不良反應大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。
說明書讓蘇淳的父母越看越害怕,他們覺得很多不良反應都在蘇淳身上有所體現,而說明書上的精神癥狀,抑郁這幾個字,尤其讓他們心驚肉跳。為了弄清楚異維A酸膠丸的相關情況,蘇文濤查閱了大量的資料,他得知這種藥最早是生產于美國的,他立即通過在美國學藥理的一個親戚找到了一份美國產的異維A酸膠丸的譯本說明書。美國版說明書非常詳細地介紹了這些毒副作用,以及相關注意事項。毒副作用第二條載明:嚴重的精神健康問題。第一、抑郁;第二、幻聽;第三、自殺。有一些用了異維A酸膠丸的病人會產生自殘,或者想要結束自己生命的想法,一些人試圖自殺,而且有些人確實自殺了。
此時,蘇文濤夫婦還了解到,在此之前蘇淳竟然有兩次試圖自殺的經歷。據蘇淳的大學同學回憶。大四的時候,蘇淳不知何故想尋短見,幸好被同學及時察覺,加以勸說才得以阻止。此外,據蘇淳單位同事回憶,蘇淳在剛參加工作不久,碰到一名患者家屬酒后鬧事。電流露出了尋短見的念頭。
結合種種現象和證據,蘇文濤夫婦認為他們找到了蘇淳自殺的原因。他們認為,這種治療青春痘的藥物,長時間服用導致了自己的兒子產生抑郁,走上了絕路。而這種危險,國內的那家藥廠并沒有在說明書中詳細說明,只說了會引起抑郁。但是,美國版的說明書明確地說明了這種藥可能導致自殺。在沒有找到其他導致自己兒子自殺原因的情況下,他們認定就是異維A酸膠丸導致了兒子的自殺行為。
法庭激辯使用說明是否詳盡
蘇文濤夫婦認定異維A酸膠丸的毒副作用就是導致兒子自殺的原因后,便多次到上海找到信誼藥業,要求信誼藥業賠償他們因兒子自殺身亡帶來的經濟損失。剛開始,信誼藥業得知蘇文濤夫婦來意后,拒不接待。后來,蘇文濤夫婦也不明白,信誼藥業的態度怎么來了一個180度的大轉變,很客氣地招呼他們,端茶倒水。幾經交涉。信誼藥業的態度雖說還不錯,但問題的解決卻沒有進展。
2008年12月26日,蘇文濤夫婦無奈之下,來到宿遷市宿城區法院,以信誼藥業生產的異維A酸膠丸說明書的“不良反應”僅說明該藥有“精神癥狀、抑郁”,故意隱瞞了該產品的“有自殺傾向”的不良反應這一重要信息,使他們的兒子蘇淳在不知情的情況下大量服用了該藥物,從而產生輕生的念頭,信誼藥業在蘇淳跳樓自殺事件中負有不可推卸的責任等為由,一紙民事訴狀將信誼藥業推上了被告席,請求法院判令賠償蘇淳死亡賠償金、喪葬費、精神損害賠償金、交通費等合計39.2余元中的60%,即23.5萬余元。
法庭上,信誼藥業辯稱,異維A酸膠丸系處方藥,必須在醫生的指導下服用,蘇淳作為一名醫生,更應嚴格遵守醫囑。其公司在藥物的說明書中,已有“精神癥狀、抑郁”的內容體現,抑郁就包括反復出現想死的念頭或自殺、自傷行為。在其公司生產的藥物說明書中,同時提醒重度不良反應應立即停藥,并去醫院由醫師作相應處理。不良反應大多為可逆性,停藥后逐漸可以得到恢復。我公司的藥品說明書是經國家藥品監督管理機構核準的,按國家規定制作的,不得擅白增加和刪改原批準的內容。蘇文濤、袁怡夫婦提供的美國異維A酸膠丸說明書不可以作為認定本案事實的依據。此外,蘇文濤、袁怡夫婦一直未提供醫學鑒定或司法鑒定以證明其子因長期服用異維A酸膠丸而患上抑郁,因該抑郁而導致墜樓身亡。綜上,請求駁回蘇文濤、袁怡夫婦的訴訟請求。
法院判決厘清責任是非明斷
宿遷市宿城區法院經審理后認為,死者蘇淳生前一直服用信誼藥業公司生產的異維A酸膠丸。因死者生前長期服用該藥,現死者無故自殺,而根據該藥載明的副作用即“精神癥狀、抑郁”,故法院認為無法排除死者系因長期服用該藥而產生抑郁導致自殺。因信誼藥業公司生產的異維A酸膠丸說明書中對該藥的副作用中僅表述該藥會導致“精神癥狀、抑郁”,而根據《中國精神障礙分類與診斷標準》載明的抑郁發作的癥狀標準,參照美國異維A酸膠丸的說明書,可以說明該藥的副作用應包含自殺或自虐傾向,而信誼藥業的藥品說明書中未明確載明該藥有可能產生自殺或自虐的傾向,信誼藥業作為藥品生產商,對該藥品副作用比一般人更清楚,對副作用的表述應該規范、清楚、全面,盡可能列舉出所有情形,從而對患者起到警醒、提示的作用。信誼藥業生產的該藥的說明書中對可能產生的副作用未能詳盡的列舉,故對此信誼藥業存在過錯,對蘇淳的死亡應承擔一定的責任。而蘇淳作為一名醫生,又系成年人,明知該藥為處方藥,而未能規范用藥,其應對自己死亡的后果承擔主要責任,據此,本院確定信誼藥業承擔責任的比列為15%。
2010年7月20日,宿城法院依照法律有關規定,作出一審判決,判決信誼藥業賠償蘇文濤、袁怡夫婦因蘇淳自殺而產生的各項費用5.6萬元。判決后,雙方均未上訴。