三黃片中鹽酸小檗堿含量測定若干問題的討論

三黃片是一種臨床上較為常用的甲類非處方中成藥，具有清熱解毒、瀉火通便的作用，被中國藥典一部所收載，其處方組成為：大黃、鹽酸小檗堿、黃芩浸膏，并規(guī)定了大黃素和大黃酚的含量測定方法。近年來，為了謀取更大利益，不法商家針對標準中無鹽酸小檗堿含量測定這一缺陷，減少鹽酸小檗堿的投料量甚至以其他藥材代替使用以達到節(jié)省成本的目的．為杜絕這一情況的發(fā)生，國家藥品監(jiān)督管理部門于2008年11月頒布了三黃片的補充檢驗方法。增加了鹽酸小檗堿的含量測定項目，作者根據(jù)該補充檢驗方法進行檢驗時，發(fā)現(xiàn)鹽酸小檗堿及其對照品的使用及計算存在不妥之處，現(xiàn)提出來，供有關(guān)部門修訂時參考。