關(guān)于REACH法規(guī)的Q&A

雖然REACH法規(guī)進(jìn)一步提高了我國(guó)化學(xué)化工類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的門(mén)檻，使出口企業(yè)增大了出口成本。但是如果我國(guó)企業(yè)能夠及時(shí)應(yīng)對(duì)，趕在其他國(guó)家之前達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，那REACH法規(guī)就會(huì)成為保護(hù)中國(guó)產(chǎn)品的屏障。在此列舉出企業(yè)所關(guān)注的關(guān)于REACH法規(guī)的常見(jiàn)問(wèn)題，供企業(yè)參考。

關(guān)于REACH法規(guī)本身

Q：REACH法規(guī)是否適用于年總量小于1噸的化學(xué)物質(zhì)?

A：是的。按REACH法規(guī)規(guī)定，年總量小于1噸的化學(xué)物質(zhì)可不進(jìn)行注冊(cè)，但是分類(lèi)和標(biāo)簽的義務(wù)是不論噸位的。如果該化學(xué)物質(zhì)是CMR、PBT、vPvB物質(zhì)，或是被列入需授權(quán)物質(zhì)列表中，那么生產(chǎn)商和進(jìn)口商必須制作材料安全數(shù)據(jù)表(MSDs)并提供給下游用戶。如果物質(zhì)被列入授權(quán)物質(zhì)列表，還需申請(qǐng)授權(quán)等。

Q：“化學(xué)物質(zhì)”的年總量是指一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的一種化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)量，還是一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的多種化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)量總和?是指一個(gè)企業(yè)出口到歐盟去的一個(gè)化學(xué)物質(zhì)的量，還是一個(gè)企業(yè)出口到歐盟去的所有化學(xué)物質(zhì)的總量?

A：一個(gè)(非歐盟)企業(yè)生產(chǎn)的一種出口到歐盟的化學(xué)物質(zhì)的總量／年。

Q：REACH中要注冊(cè)的是物質(zhì)、配制品還是成品?

A：REACH是基于物質(zhì)的，就是只針對(duì)物質(zhì)及配制品中的物質(zhì)(配制品是指有兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液)。成品只有在特定條件下才要注冊(cè)。成品的定義：在生產(chǎn)過(guò)程中被賦予一特定形狀、外型或設(shè)計(jì)的物體，且此特定形狀、外型或是設(shè)計(jì)較其他化學(xué)成分更大程度的決定其功能(如記號(hào)筆也是成品，浴室用的墊子也是成品，筆記本電腦也是成品)。

只有同時(shí)滿足下列兩個(gè)條件，成品中的物質(zhì)才需要注冊(cè)：

1 存在于成品內(nèi)的物質(zhì)總量每年生產(chǎn)量或進(jìn)口量大于或等于1噸；

2 在正常或合理可預(yù)見(jiàn)的情況下，物質(zhì)會(huì)預(yù)期釋放出來(lái)(也就是說(shuō)成品中所含的化學(xué)物質(zhì)為危險(xiǎn)物質(zhì)，且使用中會(huì)被釋放出來(lái)，如墨水匣中的墨水)。

此外，如果成品中的化學(xué)物質(zhì)會(huì)釋放，但此釋放不屬于此產(chǎn)品功能之一(如纖維板所含甲醛)，則須通知?dú)W盟化學(xué)品管理局，由其判斷是否須進(jìn)行注冊(cè)。

關(guān)于中國(guó)企業(yè)如何注冊(cè)

Q：中國(guó)企業(yè)能否直接向歐盟化學(xué)品管理局申請(qǐng)預(yù)注冊(cè)和注冊(cè)?

A：不能。按照REACH法規(guī)規(guī)定，非歐盟企業(yè)不能直接向歐盟化學(xué)品管理局申請(qǐng)預(yù)注冊(cè)和注冊(cè)。原則上非歐盟企業(yè)沒(méi)有要承擔(dān)REACH法規(guī)的義務(wù)，但是其歐盟的進(jìn)口商必須保證符合REACH法規(guī)的要求，即他們必須注冊(cè)所進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)，必要時(shí)提供安全數(shù)據(jù)表。為了使進(jìn)口商履行義務(wù)，非歐盟企業(yè)必須向其進(jìn)口商提供該物質(zhì)的必要信息。

如果非歐盟企業(yè)不愿讓其進(jìn)口商承擔(dān)REACH法規(guī)的義務(wù)(比如非歐盟企業(yè)不想向進(jìn)口商透露其產(chǎn)品的機(jī)密信息)，他們可指定其在歐盟的唯一代表來(lái)承擔(dān)REACH法規(guī)中進(jìn)口商的義務(wù)。唯一代表是指在歐盟定居的自然人或法人并在化學(xué)物質(zhì)的實(shí)際處理和相關(guān)信息方面具有足夠的經(jīng)驗(yàn)。

Q：外貿(mào)公司是否受REACH直接管轄?如果不是，貿(mào)易商如何引導(dǎo)他們的原料供應(yīng)商進(jìn)行注冊(cè)?外貿(mào)公司是否可以要求歐盟進(jìn)口商來(lái)注冊(cè)，這樣操作有哪些弊端?

A：外貿(mào)公司不受REACH直接管轄。有些生產(chǎn)商本身沒(méi)有直接對(duì)歐貿(mào)易，而且也不想讓外貿(mào)公司及其他歐盟客戶知道其產(chǎn)品配方。在這種情況下，外貿(mào)公司要事先做好準(zhǔn)備，要么找一家愿意注冊(cè)的上家，要么自己承擔(dān)注冊(cè)義務(wù)，前提是上游廠家愿意提供相關(guān)數(shù)據(jù)。否則，外貿(mào)商只好更換供貨商。建議外貿(mào)公司選擇保留利潤(rùn)重點(diǎn)的物質(zhì)進(jìn)行預(yù)注冊(cè)，并與供應(yīng)商協(xié)商共同攤分注冊(cè)費(fèi)用。

一般情況下，外貿(mào)公司主要出口的是成品，REACH對(duì)成品內(nèi)物質(zhì)的注冊(cè)也有一定的規(guī)定。

對(duì)于成品中含有的任何物質(zhì)，如果同時(shí)符合下列兩種條件，必須注冊(cè)：

1 存在于成品內(nèi)的物質(zhì)的年生產(chǎn)量或年進(jìn)口量超過(guò)1噸；

2 該物質(zhì)在正常或是合理可預(yù)見(jiàn)的情況下會(huì)預(yù)期釋放出來(lái)。

如果外貿(mào)公司出口的成品中的物質(zhì)同時(shí)滿足上述兩種條件，而且其上游生產(chǎn)廠家又不愿注冊(cè)的話，那么注冊(cè)必須由外貿(mào)公司來(lái)完成。

此外，如果外貿(mào)公司的出口產(chǎn)品中含有高度關(guān)注物質(zhì)，根據(jù)REACH法規(guī)的要求，每一個(gè)貿(mào)易商必須要清楚地了解其產(chǎn)品中的相關(guān)信息。若它們超過(guò)了極限值要求，則必須對(duì)位于赫爾辛基的歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)進(jìn)行通報(bào)。同時(shí)外貿(mào)公司必須準(zhǔn)備好回答其客戶提出的關(guān)于零售或批發(fā)物品中所含有的高關(guān)注物質(zhì)的相關(guān)問(wèn)題。例如，某客戶詢問(wèn)，是否在由外貿(mào)公司進(jìn)口的產(chǎn)品中含有此類(lèi)高度關(guān)注物質(zhì)，此時(shí)，外貿(mào)公司必需能夠?qū)@些問(wèn)詢做出正確的回答。

Q：下游用戶是否也需要REACH注冊(cè)?如果下游用戶采購(gòu)的都是REACH注冊(cè)過(guò)的化學(xué)物質(zhì)，那么還要去注冊(cè)嗎?

A：要注冊(cè)的是物質(zhì)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商，下游用戶沒(méi)有注冊(cè)的義務(wù)，但是下游用戶有義務(wù)通知其上游廠家相關(guān)物質(zhì)的用途。

對(duì)中國(guó)企業(yè)有下列情況，假設(shè)企業(yè)A生產(chǎn)物質(zhì)X，企業(yè)B向A采購(gòu)X并生產(chǎn)配制品Y，配制品被B出口到歐盟。這種情況，B一定要注冊(cè)物質(zhì)X，A可不注冊(cè)。如果B不想承擔(dān)注冊(cè)費(fèi)用，他可讓他在歐盟的進(jìn)口商注冊(cè)。這時(shí)又有兩種情況：B的進(jìn)口商可答應(yīng)注冊(cè)，但B要把所有的數(shù)據(jù)，包括有關(guān)配方告訴進(jìn)口商，有可能會(huì)有商業(yè)機(jī)密。另一種情況，進(jìn)口商也不想承擔(dān)注冊(cè)費(fèi)用，則進(jìn)口商有可能去找另一家已完成物質(zhì)注冊(cè)的生產(chǎn)商。如果在B之后還有個(gè)企業(yè)c，c采購(gòu)B的配制品去生產(chǎn)出成品z再出口到歐盟，成品中物質(zhì)如果會(huì)釋放，則要注冊(cè)。這時(shí)候A和B都沒(méi)有直接有輸歐行為，可不注冊(cè)。c和其在歐盟的注冊(cè)商可決定由誰(shuí)來(lái)注冊(cè)。

關(guān)于REACH法規(guī)下的測(cè)試

Q：所有申請(qǐng)注冊(cè)的物質(zhì)都需要進(jìn)行測(cè)試嗎?

A：并不是每個(gè)物質(zhì)的注冊(cè)都要進(jìn)行測(cè)試。REACH接受現(xiàn)有的物質(zhì)信息。只有當(dāng)沒(méi)有足夠的可獲得信息并且其他信息資源不合適的情況下才要求進(jìn)行新的測(cè)試。在企業(yè)完成對(duì)一種物質(zhì)的預(yù)注冊(cè)后，就會(huì)自動(dòng)成為該物質(zhì)SIEF(Substance InformationExchange Forum)物質(zhì)信息交流論壇的成員。SIEF各個(gè)潛在注冊(cè)人可以通過(guò)信息交流，避免重復(fù)試驗(yàn)，特別是動(dòng)物試驗(yàn)。各潛在注冊(cè)人可以商談測(cè)試費(fèi)用的分?jǐn)偂Ｈ绻麥y(cè)試結(jié)果被分享，受益各方應(yīng)該為此付費(fèi)。一般來(lái)說(shuō)，注冊(cè)者應(yīng)僅為他所需要的數(shù)據(jù)付費(fèi)，而且較低產(chǎn)量的注冊(cè)者不應(yīng)分享較高噸位水平的注冊(cè)數(shù)據(jù)。

在對(duì)某物質(zhì)完成預(yù)注冊(cè)后，企業(yè)自動(dòng)就是此物質(zhì)SIEF的成員，到那時(shí)可以有很多機(jī)會(huì)與其他潛在注冊(cè)人進(jìn)行聯(lián)系溝通，共同商討檢測(cè)費(fèi)用的問(wèn)題。有可能對(duì)此物質(zhì)根本不用進(jìn)行新的測(cè)試，因?yàn)橐延衅渌臐撛谧?cè)人完成了相關(guān)的工作，如果是這樣的話，只需與他們商談分?jǐn)傎M(fèi)用的問(wèn)題即可。就算對(duì)一種物質(zhì)需要進(jìn)行新的測(cè)試，REAcH也是要求透明、公平、非歧視地分?jǐn)偝杀荆珽CHA有專門(mén)的成本分享指南來(lái)做為參考。

Q：測(cè)試結(jié)果是如何共享的?

A：關(guān)于數(shù)據(jù)共享REAcH有以下規(guī)定：

1 動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)必需共享。因?yàn)槿绻试S每個(gè)注冊(cè)人都各自進(jìn)行測(cè)試，大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不可避免，這與REA CH法規(guī)的目的是相悖的。實(shí)驗(yàn)結(jié)果的擁有者擁有實(shí)驗(yàn)結(jié)果的產(chǎn)權(quán)，有資格獲得對(duì)其數(shù)據(jù)的公平補(bǔ)償；

2 不是所有的測(cè)試結(jié)果都能共享。所有的測(cè)試結(jié)果是在自愿的基礎(chǔ)上共享，因?yàn)槿鐣?huì)都關(guān)注脊椎動(dòng)物測(cè)試的數(shù)量，所以REAcH強(qiáng)制要求注冊(cè)者分享動(dòng)物測(cè)試的結(jié)果。但是對(duì)于其他數(shù)據(jù)，沒(méi)有強(qiáng)迫要求共享；

3 如果測(cè)試結(jié)果被分享，受益方應(yīng)該為此付費(fèi)。