化痰清熱安神顆粒治療失眠癥40 例

王愛鳳，王松齡

(1.河南省人民醫院，河南 鄭州450003;2.河南省中醫院，河南 鄭州450002)

失眠癥是指入睡困難或維持睡眠障礙，導致睡眠時間減少或質量下降，不能滿足個體生理需要的一種主觀體驗，是臨床常見病、多發病，長期失眠可導致焦慮、抑郁或恐懼，精神活動效率下降，影響患者社會功能或生活質量，目前治療上尚無長期有效的理想藥物。2007－12—2009－12，筆者采用化痰清熱安神顆粒治療失眠癥40 例，取得較好療效，總結報道如下。

1 一般資料

選擇河南省中醫院腦病科門診就診的失眠癥患者80 例，隨機分為治療組和對照組。治療組40 例，男21 例，女19 例;年齡平均(39.67 ±12.27)歲;病程平均(20.12 ±5.66)年。對照組40 例，男23 例，女17 例;年齡平均(40.56 ±13. 82)歲;病程平均(22.07 ±6.59)年。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫診斷標準

按照《中華醫學會精神科分會精神障礙診斷標準(CCMD－3)》［1］中有關失眠癥診斷標準。

2.2 中醫診斷標準

按照《中醫病證診斷療效標準》［2］中有關不寐的診斷標準。

2.3 中醫辨證標準

按照《中醫病證診斷療效標準》［3］中有關痰熱內擾型辨證標準。主癥:睡眠不安，心煩懊儂，胸悶脘痞，口苦痰多，頭暈目眩，舌紅，苔黃膩，脈滑或滑數。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

凡符合本病西醫診斷標準及中醫診斷標準，辨證屬痰熱內擾型者均可納入試驗病例。

3.2 排除病例標準

年齡在18 歲以下或75 歲以上;繼發于軀體疾病或精神疾病的失眠患者;藥物或酒精依賴性失眠患者;妊娠或哺乳期婦女。

3.3 剔除病例標準

凡不符合納入標準，未按規定用藥，無法判定療效或資料不全等影響療效判定或安全判定者。

4 治療方法

治療組給予化痰清熱安神顆粒(由河南省中醫院制劑室生產，院內制劑批準文號:豫制藥字Z04010470)，1 袋/次，2 次/d，溫開水沖服。對照組給予烏靈膠囊(由浙江佐力藥業股份有限公司生產，批號20050617)，3 粒/次，3 次/d，口服。

兩組均以60 d 為1 個療程。

5 化痰清熱安神顆粒藥物組成及制備

藥物組成:黃連18 000 g，梔子30 000 g，法半夏18 000 g，陳皮18 000 g，茯苓60 000 g，酸棗仁60 000 g，遠 志 30 000 g，龍 齒60 000 g，琥 珀90 000 g。取黃連、梔子、酸棗仁，加95%的乙醇回流提取，濾出提取液另行收集;法半夏、陳皮、茯苓、遠志、龍齒、琥珀，加水煎煮3 次，第1 次10 倍量水煮3 h，第2 次和第3 次均加入8 倍量水各煎2 h;合并煎液，濾過。將濾液濃縮至相對密度為1.3～1.4(60～65 ℃)的清膏，取清膏1 份，加蔗糖4 份制成顆粒，干燥、分裝成6 000 袋，密封。

6 療效判定標準

參照《中華醫學會精神科分會精神障礙診斷標準(CCMD－3)》［1］制訂。根據治療前后匹茲堡睡眠質量指數評分計算療效指數。計算方法:療效指數=(治療前評分－ 治療后評分)/治療前評分×100%。治愈:療效進步率≥95%。顯效:療效進步率70%～＜95%。有效:療效進步率20%～＜70%。無效:療效進步率＜20%。

7 統計學方法

采用SPSS 11.0 統計分析軟件處理，計量資料數據以均數()± 標準差(s)表示，組間比較采用t檢驗，等級資料采用Ridit 分析。

8 結 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit 分析，u=3.95，P＜0.01，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

8.2 兩組治療前后匹斯堡睡眠質量指數(PSQI)評分對比

見表2。

表2 兩組治療前后PSQI 評分對比 分，±s

表2 兩組治療前后PSQI 評分對比 分，±s

60 d治療組 40 14.70 ±2.87 3.33 ±1.69＊＊##組 別 例數 治療前 治療對照組 40 15.68 ±3.04 5.83 ±2.99＊＊

注:與本組治療前對比，＊＊P＜0.01，與對照組治療后對比，##P＜0.01。

9 討 論

失眠癥屬中醫學“不得眠”、“不得臥”、“目不瞑”等范疇，多因情志所傷、飲食不節、病后、年邁等因素而發病，究其病機或由心脾兩虛、氣血不足、心膽氣虛導致心神失養，或為肝郁化熱、五志化火、痰熱內擾、陰虛火旺引起心神不安所致，治療多以養血安神或清熱化痰安神為主。現代醫學對本病的治療多以苯二氮卓類藥物為主，輔以抗抑郁藥物或抗焦慮藥物及心理干預等，療效肯定，但苯二氮卓類藥物有易形成藥物依賴、停藥反跳、記憶力下降等缺點，導致患者藥物依從性下降，不規律用藥，失眠癥反復難愈。《古今醫統大全》曰:“痰火擾亂，心神不寧，思慮過傷，火熾痰郁，而致不眠者多矣。”筆者遵循《古今醫統大全》對失眠癥的認識，總結多年臨床經驗，認為該病由痰熱內擾所致者多見，系多火多痰之疾。究其原因是在當今快節奏的社會環境下，或因精神壓力較大，導致心火亢盛，思慮氣結，久則傷脾，水濕不化，痰濁內生;或因暴飲暴食，致宿食停滯，釀成痰熱，擾動心神而致失眠。因此提出了采用清化痰熱安神法治療失眠癥，依法組成經驗方化痰清熱安神顆粒。方中黃連苦寒，入心、肝、胃、大腸經，具有清心瀉火之效，善清心經實火及中焦濕熱郁結，《本草新編》云:“黃連，入心與胞絡，最瀉火……而入心尤專任也。”梔子，苦寒清降，清瀉三焦火邪，有清心除煩之效，《本草經疏》云:“梔子清少陰之熱，則五內邪氣自去。”邪去正自安，五臟安和神自寐，二者合用清心瀉火以安神，為君藥。半夏燥濕化痰;陳皮善治氣，去積痰，二者合用以化痰積，為臣藥。茯苓、遠志、酸棗仁，皆可益心脾、寧心神;龍齒、琥珀功善鎮驚安神，共為佐藥。諸藥合用，共奏清化痰熱、寧心安神之效。

本研究采用中藥復方制劑治療失眠癥，并提供了清化痰熱安神顆粒的配方及制劑工藝，取得較好療效，值得臨床推廣。

［1］中華醫學會精神科分會.中華醫學會精神科分會精神障礙診斷標準(CCMD－3)［M］. 濟南:山東科學技術出版社，2001:118－119.

［2］國家中醫管理局.中醫病證診斷療效標準［M］.南京:南京大學出版社，1994:6－20.