周華蓉,王昌華,劉翔,秦松云,楊大堅(jiān),徐宏喜,肖小河,鐘國(guó)躍*
(1.重慶市中藥研究院,重慶 400065;2.香港賽馬會(huì)中藥研究院,香港;3.解放軍第三○二醫(yī)院全軍中藥研究所,北京 100039)
專(zhuān)稿
30種貴重及大宗常用藥材品種的市場(chǎng)流通現(xiàn)狀調(diào)查△
周華蓉1,王昌華1,劉翔1,秦松云1,楊大堅(jiān)1,徐宏喜2,肖小河3,鐘國(guó)躍1*
(1.重慶市中藥研究院,重慶 400065;2.香港賽馬會(huì)中藥研究院,香港;3.解放軍第三○二醫(yī)院全軍中藥研究所,北京 100039)
對(duì)30種貴重及大宗常用藥材品種的市場(chǎng)流通現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查、收集藥材樣品和基源鑒定,結(jié)果表明,在收集的1 353份樣品中,偽品、摻偽品和混淆品約占16%;指出目前藥材市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)中普遍存在的問(wèn)題,提出加強(qiáng)藥材市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)管理的建議。
中藥材;市場(chǎng)流通;現(xiàn)狀調(diào)查;管理對(duì)策
“安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控”是現(xiàn)代社會(huì)對(duì)藥物的最基本和最根本的要求。藥材(原藥材)作為中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)原料,其質(zhì)量的優(yōu)劣無(wú)疑是影響中藥飲片和中成藥質(zhì)量的最重要因素。由于藥材主要來(lái)自于天然產(chǎn)物,其質(zhì)量受到基源物種、產(chǎn)地、栽培技術(shù)、采收季節(jié)、產(chǎn)地初加工、貯藏運(yùn)輸?shù)榷喾矫嬉蛩睾投鄠€(gè)環(huán)節(jié)的影響,控制藥材生產(chǎn)環(huán)節(jié)是保障藥材質(zhì)量的根本和有效的途徑。而就現(xiàn)狀而言,中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)已基本實(shí)現(xiàn)專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn),除少數(shù)企業(yè)建立有部分藥材品種(以栽培品種為主)的生產(chǎn)基地外,多數(shù)企業(yè)的原料藥材都主要直接購(gòu)自于藥材市場(chǎng)或農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)(組織產(chǎn)地收購(gòu)),也即中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè)已基本與原藥材生產(chǎn)環(huán)節(jié)脫節(jié),其結(jié)果是企業(yè)在原藥材質(zhì)量控制上的主動(dòng)控制能力減弱,而成為主要依靠有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的被動(dòng)控制。另一方面,自20世紀(jì)80年代起,國(guó)家開(kāi)放藥材市場(chǎng),中藥材由過(guò)去的各級(jí)中藥材公司統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷(xiāo)轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌?chǎng)自由經(jīng)營(yíng),這對(duì)促進(jìn)中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和流通起到了積極的作用,但同時(shí)也帶來(lái)了藥材品種與產(chǎn)地混亂、產(chǎn)地加工與商品規(guī)格等級(jí)不規(guī)范、質(zhì)量良莠不齊、難以專(zhuān)業(yè)化監(jiān)管等諸多問(wèn)題。近10多年國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)陸續(xù)實(shí)施了GAP、GMP、GSP等規(guī)范管理,但如何加強(qiáng)藥材市場(chǎng)的監(jiān)管以從源頭上、全環(huán)節(jié)保證藥材、中藥飲片及中成藥的質(zhì)量已成為一個(gè)突出的問(wèn)題,受到了國(guó)家和社會(huì)的廣泛關(guān)注。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的大環(huán)境下,出現(xiàn)真?zhèn)蝺?yōu)劣混亂情況的中藥材品種,常見(jiàn)的主要包括價(jià)格較高的貴重品種、市場(chǎng)需求量較大而易銷(xiāo)售的大宗品種、資源較為緊缺的品種、以野生藥材來(lái)源為主且產(chǎn)地較多或僅區(qū)域性產(chǎn)出的特色品種等幾類(lèi)。鑒于此,筆者以部分貴重、大宗常用或特色中藥材品種為對(duì)象,對(duì)全國(guó)各大藥材市場(chǎng)和主要產(chǎn)地的生產(chǎn)流通狀況進(jìn)行了調(diào)研,以期為國(guó)家有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)中藥材的生產(chǎn)和市場(chǎng)監(jiān)管,以及企業(yè)的原料藥材采購(gòu)和質(zhì)量控制提供參考。
包括貴重藥材和大宗常用藥材品種共計(jì)30種,見(jiàn)表1。
通過(guò)查閱相關(guān)文獻(xiàn),分析掌握各品種藥材主要產(chǎn)區(qū)及該區(qū)域內(nèi)分布的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)狀況,確定各品種擬重點(diǎn)調(diào)查的市場(chǎng),共計(jì)調(diào)查了安徽亳州、江西樟樹(shù)、廣西玉林、成都荷花池、昆明菊花、重慶絀綺門(mén)、重慶萬(wàn)州、湖北蘄春、河北安國(guó)、陜西漢中與西安萬(wàn)壽路、廣州清平、湖南廉橋、浙江磐安等大型綜合性藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng),以及遼寧西豐(鹿茸)、吉林撫松萬(wàn)良(人參)、廣西合浦和浙江山下湖(珍珠)、云南文山(三七)、重慶石柱(黃連)等單品種專(zhuān)營(yíng)市場(chǎng);對(duì)于一些產(chǎn)地比較特殊或市場(chǎng)流通較少的品種,如產(chǎn)于高原的冬蟲(chóng)夏草、雪蓮花、紅景天,還對(duì)西藏、青海等地的地方土特產(chǎn)門(mén)市部進(jìn)行了調(diào)查;對(duì)于一些多基源的品種、具有傳統(tǒng)道地產(chǎn)區(qū)且產(chǎn)量大的品種,還對(duì)道地產(chǎn)區(qū)進(jìn)行了調(diào)查,如湖北恩施板橋、甘肅岷縣、重慶巫溪(黨參),云南龍陵、貴州赤水(石斛),廣西防城(肉桂),山西渾源、四川理塘(黃芪類(lèi))等(關(guān)于生產(chǎn)狀況的調(diào)查結(jié)果將另文報(bào)道)。
包括藥材的商品名稱(chēng)、商品規(guī)格與等級(jí)、進(jìn)貨渠道、產(chǎn)地來(lái)源及產(chǎn)出日期(批次)等信息、假冒偽劣品、主流商品規(guī)格的價(jià)格趨勢(shì)、供銷(xiāo)狀況、流通環(huán)節(jié)的貯藏及市場(chǎng)管理狀況等。
在市場(chǎng)調(diào)查時(shí)同時(shí)收集各品種市場(chǎng)商品樣品(包括假冒偽劣品),進(jìn)行基源鑒定(在產(chǎn)地調(diào)查中盡可能收集原產(chǎn)地樣品,以供市場(chǎng)商品基源鑒定時(shí)對(duì)照)。
調(diào)查中共收集到30個(gè)品種的樣品(包括市場(chǎng)商品樣品和原產(chǎn)地樣品)1 353份,經(jīng)基源鑒定包括正品(以《中國(guó)藥典》和地方藥材標(biāo)準(zhǔn)收載的基源為準(zhǔn))1 131份、摻偽品148份(包括偽品和摻雜品)、混淆品74份(指不同品種或商品規(guī)格之間的混淆或冒充品),涉及到123種以上物種(部分偽品和摻雜品難以鑒定到種)。市場(chǎng)商品及部分原產(chǎn)地藥材樣品收集、基源鑒定結(jié)果見(jiàn)表1。其中,如冬蟲(chóng)夏草因價(jià)格昂貴,僅重點(diǎn)收集了摻偽品、混淆品。

表1 30種貴重及大宗常用中藥材市場(chǎng)商品樣品及原產(chǎn)地樣品基源鑒定結(jié)果

藥材名稱(chēng)樣品及其基源(來(lái)源)正品/份基源*摻偽品/份[1]基源混淆品/份[2]來(lái)源*規(guī)格產(chǎn)地川貝母23川貝母Fritillaria cirrhosa;暗紫貝母F.unibracteata;梭砂貝母F.delavayi;甘肅貝母F.przewalskii 4麗江山慈姑Iphigenia indica;光慈姑Tulipa edulis;土貝母Bolbostemma paniculatum;新疆貝母F.walujewii 24浙貝母F.thunbergii*;平貝母F.ussuriensis*;伊貝母F.pallidiflora*商品按大小、性狀分松貝、青貝、爐貝。但常混雜四川,云南,西藏,青海,新疆,吉林,遼寧,安徽,黑龍江,浙江西紅花20番紅花Crocus sativus沉香30白木香Aquilaria sinensis;沉香Aquilaria agallacha*肉桂43肉桂Cinnamomum cassia 14玉蜀黍Zea mays及其他植物的花柱、花絲染色10樟樹(shù)Cinnamomum campora的腐材,楠木類(lèi)、松木類(lèi)(Pinus sp.)的木材染色4大葉清華桂C.cassia var. macrophyllum及樟科植物0-統(tǒng)貨,盒裝(分級(jí)),把紅花0-統(tǒng)貨,個(gè)子貨,板頭,片塊貨,野生,人工造香?0-板桂,桂通,油桂通,企邊桂,刮皮,原皮,官桂,桂碎,桂心,桂心條上海,浙江(建德),安徽,河北,江西,廣西,四川,西藏,新疆,伊朗,印度云南(西雙版納,勐海),海南(屯昌,廣東,廣西,越南廣西(東興,防城),云南,四川,福建,臺(tái)灣,越南石斛49鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum;金釵石斛D.nobile;流蘇石斛D.fimbriatum;鐵皮石斛D.officinale等22種石斛屬植物7狹葉帶唇蘭Tainia angustifolia;帶唇蘭T.dunnii;貝母蘭Coelogne corymbosa;同色金石斛Flickingeria concolor;滇金石斛F.albopurpurea;云南石仙桃Pholidota yunnanensis;不明植物0-統(tǒng)貨,銅皮楓斗,蟲(chóng)草楓斗;水草楓斗;串珠楓斗;紫皮楓斗云南(馬關(guān)、西雙版納、潞西市、畹町、龍陵、德宏),貴州(赤水),重慶(江北),陜西,緬甸血竭34麒麟竭Daemonorops draco;柬埔寨龍血樹(shù)Dracaena cambodiana*;劍葉龍血樹(shù)D.cochinchinensis*杜仲50杜仲Eucommia ulmoides 0-0-原藥材,盒裝,散裝,聽(tīng)裝,粉末0-0-中板,薄板,厚塊,碎塊,枝皮,刮皮杜仲,絲云南(個(gè)舊,景洪,西雙版納,普洱,昆明,大觀),廣西,廣東,湖南(常德),老撾,印度,印度尼西亞陜西(紫陽(yáng),榨水,漢陰,嵐皋),湖北(來(lái)鳳,利川),重慶(黔江,巫溪,萬(wàn)州,奉節(jié)),四川(合江,雅安,峨眉,滎經(jīng),萬(wàn)源),湖南(龍山,新寧,洞口,安化),貴州,浙江(磐安)肉蓯蓉43肉蓯蓉Cistanche deserticola;管花肉蓯蓉C.tubulosa;鹽生肉蓯蓉Cistanche salsa*2?1鎖陽(yáng)Cynomorium songaricum(鎖陽(yáng))鹽蓯蓉,淡蓯蓉,統(tǒng)貨,1~3級(jí)??jī)?nèi)蒙,新疆,甘肅,青海,寧夏

藥材名稱(chēng)樣品及其基源(來(lái)源)正品/份基源*摻偽品/份[1]基源混淆品/份[2]來(lái)源*規(guī)格產(chǎn)地黃芪25蒙古黃芪Astragalus membranaceus var.mongholicus 2黃芪屬植物Astragalus sp.;巖黃芪屬植物Hedysarum sp.15梭果黃芪A.ernestii*;金翼黃芪A.chrysopterus*;多序巖黃芪Hedysarum polybotrys*大條,中條,小條,統(tǒng)貨,特級(jí)、1~3級(jí)山西(渾源),甘肅(岷縣,宕昌,渭源),青海,內(nèi)蒙古,河北,四川(甘孜,理塘)黃連47黃連Coptis chinensis;三角葉黃連C.deltoidea;云連C.teeta 0-0-統(tǒng)貨,單枝連,分級(jí)重慶(石柱、開(kāi)縣、黔江),四川(峨眉、雅安、洪雅、大邑、彭州、雷波),湖北(利川、竹溪),湖南(龍山),陜西(鎮(zhèn)坪),云南(福貢)當(dāng)歸34當(dāng)歸Angelica sinensis 2東當(dāng)歸Angelica acutiloba 2重齒毛當(dāng)歸A.pubescens f.biserrata*(獨(dú)活)按頭·(kg)-1分為特級(jí)、1~3級(jí),統(tǒng)貨,歸尾,歸頭甘肅(岷縣、宕昌、武都、寧強(qiáng)、梅川),四川(寶興、漢源),重慶(城口、巫溪),云南、貴州黨參41黨參Codonopsis pilosula;素花黨參C.pilosula var.modesta;川黨參C.tangshen枸杞子43寧夏枸杞Lycium barbarum 0-0-分為川黨、文黨、白條黨、板黨幾類(lèi),1~4級(jí)和統(tǒng)貨0-0-貢果,特級(jí),1~3級(jí)[以粒·(50g)-1分級(jí)]甘肅(文縣、宕昌、隴西、渭源、梅川),重慶(巫溪、城口、奉節(jié)),湖北(恩施、利川、竹溪)寧夏、新疆、青海、河北、內(nèi)蒙古統(tǒng)貨,1~3級(jí)新疆,四川(阿壩、甘孜、理塘、康定、道孚),西藏(林芝、昌都、工布江達(dá)、波密、左貢),青海,甘肅紅景天31大花紅景天Rhodiola crenulata天山雪蓮38天山雪蓮Saussurea involucrata;4鼠麴雪蓮花S.gnaphaloides 19水母雪蓮花S.medusa*;綿頭雪蓮花S.laniceps*8長(zhǎng)鞭紅景天R.fastigiata;云南紅景天R.yunnanensis;2四裂紅景天R.quadrifida*;小叢紅景天R.dumulosa*統(tǒng)貨,刮皮一、二、三級(jí)西藏(八宿、林芝、工布江達(dá)、左貢、日喀則、拉薩),四川,云南蛤蚧42蛤蚧Gekko gecko 0-0-成對(duì),分大、中、小條,長(zhǎng)8~14cm廣西,廣東,福建,印尼,泰國(guó),越南海馬29刺海馬Hippocampus histrix;三斑海馬H.trimaculatus;小海馬H.japonicus;大海馬H.kuda;線紋海馬H.kelloggi 8在頭部、腹部等填充有水泥、樹(shù)脂,或摻雜有食鹽、魚(yú)粉、泥沙等雜物0-統(tǒng)貨,按g/支分級(jí)福建,廣東,浙江,越南,泰國(guó),印尼,菲律賓海龍33刁海龍Solenognathus hardwickii;擬海龍Syngnathoides biaculeatus;尖海龍Syngnathus acus;粗吻海龍Trachyrhamphus serratus*;6吻海龍Yozia bicoarctatus 0-統(tǒng)貨廣東(汕頭),廣西(北海,湛江),福建,海南,山東,越南

注:(1)*:正品指《中國(guó)藥典》收載的品種基源,或其他地方標(biāo)準(zhǔn)等收載的同類(lèi)藥材(藥材名稱(chēng)相同)品種的基源;(2)[1]摻偽品:指?jìng)纹坊驌诫s有其他非藥用的雜質(zhì);[2]混淆品:指其他藥用品種在名稱(chēng)或基源上混淆;(3)?:指實(shí)際調(diào)查中經(jīng)營(yíng)者不能明確;(4)-:指沒(méi)有發(fā)現(xiàn)偽品或混淆品。
從表1可見(jiàn),本次調(diào)查收集的各品種共計(jì)1 353份樣品中,摻偽品和混淆品約占16%,就其特點(diǎn)和原因分析如下。
3.1.1 正品 偽品或混淆品較少的品種主要系以人工種植養(yǎng)殖或形態(tài)特征明顯的品種,如人參、西洋參、三七、黃連、黨參、全蝎、蛤蚧、枸杞子、珍珠、當(dāng)歸、天麻、杜仲、肉蓯蓉等,這些品種由于已有較長(zhǎng)的種養(yǎng)殖歷史和較大的產(chǎn)量,其基源、產(chǎn)地加工技術(shù)相對(duì)固定,在產(chǎn)量、商品藥材形態(tài)與質(zhì)量、規(guī)格方面已較穩(wěn)定,因而不易偽冒、混淆。這種現(xiàn)象也提示,逐步擴(kuò)大種植養(yǎng)殖藥材的品種與產(chǎn)量,將是杜絕偽冒藥材、保證藥材品種和質(zhì)量、保障供給的最根本的途徑。
3.1.2 偽品和摻偽品 主要有3種形式,一是以非法定品種偽充正品,如價(jià)格昂貴的冬蟲(chóng)夏草、石斛、川貝母、天麻、沉香、肉桂、靈芝、阿膠、鹿鞭等;二是造假或摻偽,主要出現(xiàn)于形態(tài)鑒別較為困難的品種,如西紅花、冬蟲(chóng)夏草、川貝母(以浙貝和其他貝母屬植物的幼小鱗莖冒充“松貝”)、石斛、沉香、鹿鞭、蟾酥、海馬、阿膠等;三是品種名稱(chēng)上的混亂或地方用藥習(xí)慣差異導(dǎo)致的摻偽,如冬蟲(chóng)夏草,《中國(guó)藥典》規(guī)定“冬蟲(chóng)夏草”為冬蟲(chóng)夏草Cordyceps sinensis(真菌)寄生于蝙蝠蛾科昆蟲(chóng)幼蟲(chóng)上的子座和幼蟲(chóng)尸體的復(fù)合體,而在生物學(xué)上“蟲(chóng)草”是一個(gè)廣義的概念,泛指寄生于昆蟲(chóng)體上生長(zhǎng)發(fā)育(可形成子座與蟲(chóng)體的復(fù)合體)的一大類(lèi)真菌,所以偽品中的亞香棒蟲(chóng)草C.hawkesii、新疆蟲(chóng)草C.gracilis、分枝蟲(chóng)草C.ramose等雖然都屬真菌概念上的“蟲(chóng)草”,但從藥品管理法規(guī)上來(lái)說(shuō),并非特指的“冬蟲(chóng)夏草”,這種概念上的混淆,也導(dǎo)致了市場(chǎng)上的冬蟲(chóng)夏草的摻偽。又如黃芪、雪蓮類(lèi)、肉桂的偽品則可能是由于產(chǎn)地較多,導(dǎo)致地方襲用品(非法定的)混入正品中。
3.1.3 混淆品 主要有兩種情況,一是以地方標(biāo)準(zhǔn)等收載的類(lèi)似品種與《中國(guó)藥典》收載品種混同銷(xiāo)售,如以《四川省中草藥標(biāo)準(zhǔn)》和《青海省藥品標(biāo)準(zhǔn)》中收載的梭果黃芪A.ernesti和金翼黃芪A.chrysopterus混入黃芪,以《甘肅省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中收載的四裂紅景天R.quadrifida和小叢紅景天R.dumulosa混作紅景天,以《部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)》、《藏藥標(biāo)準(zhǔn)》、《四川省中草藥標(biāo)準(zhǔn)》、《青海省藥品標(biāo)準(zhǔn)》和《甘肅省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中收載的水母雪蓮花S.medusa(藥材名:水母雪蓮花)和綿頭雪蓮花S.laniceps(藥材名:雪蓮花)混作天山雪蓮花等;二是與其他品種混淆,如人參混作西洋參,多序巖黃芪Hedysarum polybotrys(《中國(guó)藥典》收載為“紅芪”)作黃芪,重齒毛當(dāng)歸A.pubescens f.biserrata(《中國(guó)藥典》收載的“獨(dú)活”)混作當(dāng)歸,鎖陽(yáng)Cynomorium songaricum混作肉蓯蓉等。雖然這些混淆品也系法定的藥材,但應(yīng)作不同藥材使用。
根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查的實(shí)際情況,除少數(shù)品種有傳統(tǒng)上的商品規(guī)格名稱(chēng)區(qū)分,如鹿茸、川貝母、蛤蚧、冬蟲(chóng)夏草、三七、肉桂等,多數(shù)藥材市場(chǎng)上的品種并沒(méi)有明確而嚴(yán)格的商品規(guī)格劃分,多數(shù)為“統(tǒng)貨”。在商品等級(jí)劃分上同樣如此,雖然有一些約定成俗的“特級(jí)”、“一級(jí)”、“二級(jí)”的劃分,但其劃分也并無(wú)一定的標(biāo)準(zhǔn),多是由經(jīng)銷(xiāo)商自行依據(jù)“大小”、“形態(tài)”、“色澤”等進(jìn)行粗略的劃分。如冬蟲(chóng)夏草多以“條·kg-1”為依據(jù),從4 000條·kg-1起劃分規(guī)格等級(jí),大于4 000條·kg-1者則稱(chēng)“統(tǒng)貨”,蛤蚧、三七、當(dāng)歸、珍珠、黃芪、枸杞子也基本如此。由于中藥材主要來(lái)自于天然產(chǎn)物,形態(tài)多樣,目前中藥材根據(jù)所含活性成分的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系也遠(yuǎn)未完善(這種評(píng)價(jià)在市場(chǎng)交易過(guò)程中也難以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制),傳統(tǒng)上根據(jù)藥材的性狀、產(chǎn)地等特征劃分藥材商品規(guī)格和等級(jí)以區(qū)分藥材質(zhì)量,既有長(zhǎng)期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累,也是一種有效的方法。在過(guò)去,中藥材由中藥材公司統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷(xiāo)時(shí)期,尚能較好地保持藥材商品規(guī)格與等級(jí)劃分的基本一致和穩(wěn)定,但在目前由市場(chǎng)自由流通的情況下,藥材商品規(guī)格和等級(jí)劃分已逐漸趨于無(wú)序狀態(tài),這種狀況應(yīng)當(dāng)引起重視。
在市場(chǎng)調(diào)查中發(fā)現(xiàn),除一些經(jīng)過(guò)特定的加工、包裝成型的品種,如阿膠、血竭、枸杞子、蟾酥外,多數(shù)品種在市場(chǎng)的標(biāo)示牌上無(wú)明確的產(chǎn)地來(lái)源標(biāo)識(shí),而關(guān)于產(chǎn)出日期則完全沒(méi)有。詢(xún)問(wèn)經(jīng)銷(xiāo)人員也常不清楚,事實(shí)上,除少數(shù)產(chǎn)地相對(duì)固定且產(chǎn)量大的品種(如黃連、黃芪、人參、海馬等)外,多數(shù)品種也是在各大藥材市場(chǎng)上相互調(diào)貨,經(jīng)過(guò)多次流通,其產(chǎn)地和產(chǎn)出時(shí)期也難以追蹤溯源了。加之有相當(dāng)一部分藥材經(jīng)營(yíng)人員并無(wú)中藥知識(shí)的專(zhuān)業(yè)背景,對(duì)中藥材產(chǎn)地、基源、加工等在質(zhì)量控制上的重要性不甚了解,對(duì)藥材的產(chǎn)地也易忽視(甚至標(biāo)示牌的藥材名稱(chēng)的錯(cuò)別字也隨處可見(jiàn))。即使標(biāo)示牌上注明了產(chǎn)地,或經(jīng)營(yíng)人員回答了產(chǎn)地,也不能提供任何證據(jù)證明屬實(shí)。由于產(chǎn)地與藥材的基源和質(zhì)量密切相關(guān),這種“產(chǎn)地不明”的藥材顯然給中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè)保證原料藥材和中藥飲片、中成藥的質(zhì)量帶來(lái)了極大的困難。
關(guān)于藥材在市場(chǎng)流通期間的貯藏管理,目前并無(wú)任何明確的規(guī)定,幾乎所有的藥材市場(chǎng)上一般是在門(mén)市或攤位上展示部分藥材樣品,而批量藥材則是由經(jīng)營(yíng)者自行貯藏,或放置在門(mén)市或攤點(diǎn),或另行貯藏于市場(chǎng)內(nèi)或市場(chǎng)外的一般性倉(cāng)庫(kù)中。在包裝上,除少數(shù)貴重或體積較小的藥材品種(如人參、血竭、阿膠等)有紙箱或其他容器包裝外,絕大多數(shù)品種均是麻袋或編織袋包裝。藥材貯藏過(guò)程中的防蟲(chóng)、防霉變、防潮、防灰塵雜物等的污染,無(wú)疑對(duì)藥材的質(zhì)量有著顯著的影響。就實(shí)際情況而言,藥材在產(chǎn)出到加工成為中藥飲片和中成藥期間,可能在藥材市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)上貯藏時(shí)間最長(zhǎng),藥材市場(chǎng)上這種如同“初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品”樣的包裝和隨意貯藏,顯然是對(duì)藥材倉(cāng)貯管理的最大缺失,對(duì)藥材流通期間的質(zhì)量下降存在著潛在的威脅。
目前的藥材市場(chǎng)雖說(shuō)稱(chēng)之為“中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)”,但事實(shí)上仍是一種特定的“農(nóng)產(chǎn)品”市場(chǎng),缺乏任何專(zhuān)業(yè)化的管理,經(jīng)營(yíng)人員也有相當(dāng)部分為非中藥專(zhuān)業(yè)人員,這是造成上述問(wèn)題存在的兩大重要原因,要改變這種狀況也必須從藥材專(zhuān)業(yè)性質(zhì)的角度加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)人員的管理。目前我國(guó)對(duì)中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)已實(shí)行了以GMP、GSP為標(biāo)志的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)管理(包括對(duì)從業(yè)人員的資質(zhì)要求),GAP的實(shí)施也為今后中藥材生產(chǎn)的資質(zhì)管理奠定了基礎(chǔ),隨著今后對(duì)中成藥生產(chǎn)的原料藥材的要求逐漸加強(qiáng),事實(shí)上GAP認(rèn)證也將成為藥材的市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)。針對(duì)中藥材市場(chǎng)的這種情況,可借鑒對(duì)中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè)的管理方式,從要求市場(chǎng)藥材經(jīng)營(yíng)實(shí)體須配備具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員的角度給予管理,以提高其專(zhuān)業(yè)化經(jīng)營(yíng)水平。
如前所述,市場(chǎng)流通中藥材的“產(chǎn)地”來(lái)源不明是在各市場(chǎng)、各品種中普遍存在的現(xiàn)象。對(duì)此,一方面可以從藥材品種本身建立藥材的“身份證”管理制度,即要求藥材必須有關(guān)于其基源、產(chǎn)地、產(chǎn)出日期、批次等的“身份信息”,以作為能對(duì)藥材品質(zhì)作出初步判斷的依據(jù);另一方面應(yīng)要求經(jīng)銷(xiāo)商在藥材進(jìn)貨時(shí)向生產(chǎn)者索取“身份信息”,并開(kāi)始對(duì)藥材的來(lái)源渠道、流通情況建立藥材的“流通檔案”,在市場(chǎng)銷(xiāo)售時(shí)為采購(gòu)者提供藥材的“身份信息”和“流通檔案”,如此以保證藥材能追蹤溯源。實(shí)現(xiàn)這種管理,還需藥材產(chǎn)地的地方藥品監(jiān)管部門(mén)和藥材生產(chǎn)基地或藥農(nóng)共同努力。
國(guó)家有關(guān)部門(mén)曾對(duì)全國(guó)各地規(guī)模較大的藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行過(guò)審批管理,但在獲得相應(yīng)許可后,目前藥材市場(chǎng)自身的管理基本上仍屬于一般性的農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)性質(zhì)的粗放管理,與藥材特殊性質(zhì)相符合的專(zhuān)業(yè)性管理明顯不足。針對(duì)現(xiàn)狀可從如下3個(gè)方面推進(jìn)其規(guī)范化和專(zhuān)業(yè)化管理。一是在市場(chǎng)所在地的藥品監(jiān)管部門(mén)的指導(dǎo)和參與下,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥材質(zhì)量的抽檢,包括對(duì)藥材“身份信息”和“流通檔案”、執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)等的核查,在此基礎(chǔ)上建立該市場(chǎng)的有關(guān)經(jīng)營(yíng)者、藥材品種、質(zhì)量狀況、流通狀況的綜合信息庫(kù)和信息發(fā)布網(wǎng)絡(luò),形成網(wǎng)絡(luò)化管理,既督促?gòu)?qiáng)化經(jīng)營(yíng)者的藥材專(zhuān)業(yè)化經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量品牌意識(shí),也為采購(gòu)者提供良好的信息服務(wù);二是規(guī)范市場(chǎng)標(biāo)示管理,統(tǒng)一制作門(mén)市、攤位上使用的標(biāo)示牌,包括品名、基源、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)期(批號(hào))、來(lái)源(進(jìn)貨的供貨方)、包裝等信息;三是加強(qiáng)硬件建設(shè)管理,由市場(chǎng)建立統(tǒng)一規(guī)范的倉(cāng)貯設(shè)施,為經(jīng)營(yíng)者提供倉(cāng)貯服務(wù),彌補(bǔ)從原藥材到中藥飲片、中成藥期間的倉(cāng)貯管理缺失,以提高藥材在市場(chǎng)流通期間的質(zhì)量保障能力。
如前所述,藥材商品規(guī)格等級(jí)在藥材的市場(chǎng)流通期間的質(zhì)量鑒別上具有重要的作用,目前市場(chǎng)藥材商品規(guī)格、等級(jí)混亂,與缺乏統(tǒng)一的藥材商品規(guī)格、等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)基礎(chǔ)研究不足密切相關(guān)。加強(qiáng)藥材商品規(guī)格和等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的制定,不僅是有效實(shí)施藥材市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)的藥材“身份證”管理的基礎(chǔ),同時(shí)對(duì)于促進(jìn)藥材生產(chǎn)、產(chǎn)地加工技術(shù)的進(jìn)步、保障中藥飲片和中成藥的質(zhì)量管理也具有積極的意義。目前國(guó)家中醫(yī)藥管理局已啟動(dòng)資助了冬蟲(chóng)夏草、丹皮、大黃等品種的商品規(guī)格制定研究,但還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥行業(yè)科研專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目——我國(guó)20種重要道地藥材的形成模式、商品規(guī)格及其行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的研究(200807020);香港賽馬會(huì)中藥研究院資助項(xiàng)目——名貴中藥材鑒別研究(JCICM-1-5-07)
*鐘國(guó)躍,E-mail:zgy001@yahoo.cn