市售舟參飲片中舟參酮IIA含量的考察

潘軍

（濱州市藥品檢驗所，山東 濱州 256618）

市售舟參飲片中舟參酮IIA含量的考察

潘軍

（濱州市藥品檢驗所，山東 濱州 256618）

目的：應用高效液相色譜法對不同產地31批丹參飲片進行丹參酮IIA含量測定，為丹參飲片質量控制提供參考。方法：采用HPLC法，色譜柱：Scienhome Kromasil C18（4.6 mm×200 mm，5μm），流動相：甲醇-水（75∶25），流速：1.00 mL·min－1，檢測波長：270 nm。結果：31批丹參飲片中丹參酮ⅡA含量0%～0.5%不等，其中有10批含量低于0.20%，1批為偽品。皮部顏色棕褐色或棕黃色，木部顏色灰白色或白色的丹參飲片，丹參酮IIA含量一定較低。結論：當前丹參飲片質量參差不齊，問題較大，應加強監管。外觀性狀可作為判斷丹參飲片質量優劣的現場快速篩查方法。

丹參飲片；丹參酮IIA；含量測定；HPLC

丹參是唇型科植物丹參Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根和根莖。始載于《神農本草經》，列為上品，后歷代本草皆有收載。其味苦、性微寒，歸心、肝經，具有活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰［1］。中醫有“一味丹參飲，功同四物”之說。近年來丹參主要應用于預防和治療各種循環系統疾病［2］、腫瘤［3］、肝臟疾病［4］等，隨著醫療系統的完善，人民保健意識的增強，丹參的用量也大幅增加，市售飲片的原料也逐步由野生丹參轉為栽培品。在經濟利益的驅使下，為了盲目追求產量而放棄質量的情況逐漸增多。本文用《中國藥典》（2005年版）一部丹參項下收載的HPLC法，測定了山東省濱州市及各縣區藥店和醫院藥房銷售的31批丹參飲片的丹參酮IIA含量，并進行了分析比較，為丹參飲片的質量控制提供參考。

1 儀器與試藥

1.1 儀器

Agilent1200 Series高效液相色譜儀，Sartorius-CP225D電子分析天平。

1.2 試藥

對照品：丹參酮IIA（中國藥品生物制品檢定所，批號110766-200518），甲醇為色譜純（天津科密歐化學試劑有限公司，批號20090210），流動相所用水為經0.45μm孔徑微孔濾膜過濾的純化水。丹參飲片均購自濱州市及各縣區藥店和醫院藥房。

2 方法與結果

2.1 色譜條件

色譜柱：Scienhome Kromasil C18（4.6 mm×200 mm，5μm），流動相：甲醇-水（75∶25），流速：1.00 mL·min－1，檢測波長：270 nm［5］，柱溫：30℃，進樣量：10μL。

2.2 對照品溶液的制備

精密稱取丹參酮IIA對照品10.35 mg，置50 mL棕色容量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，精密量取2 mL，置25 mL棕色瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。

2.3 供試品溶液的制備

取丹參飲片適量，粉碎后精密稱取粉末約0.3 g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50 mL，稱定重量，加熱回流1 h，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液即得。

2.4 系統適用性試驗

在2.1的色譜條件下，對照品溶液連續進樣5次，理論板數按丹參酮IIA色譜峰計算為7 752，峰面積測量值RSD＝0.7%（n＝5）。供試品色譜峰與相鄰峰的分離度均大于2。

2.5 結果

見表1。

表1 31批丹參飲片樣品中丹參酮IIA含量測定

3 討論

本次考察丹參酮ⅡA含量采用的是《中國藥典》方法，方法成熟可靠，故未做方法學驗證。本次共測定了31批丹參飲片，均采集自山東省濱州市及各縣區藥店和醫院藥房，丹參酮IIA含量0%～0.5%不等。《中國藥典》2010年版（一部）收載了丹參飲片標準，未對其含量進行規定，對其質量目前難以判定。如果按照《山東省中藥炮制規范》2002年版（一部）丹參項下規定“丹參酮IIA不得低于0.20%”的要求判斷，其中10批含量低于標準要求，1批為偽品，不合格率為35%，說明商品丹參飲片質量參差不齊，需要加強監管。

對31批樣品的丹參酮IIA含量與性狀進行相關性分析，發現皮部顏色棕褐色或棕黃色的丹參飲片，丹參酮IIA含量均低于0.20%；木部顏色灰白色或白色的丹參飲片，丹參酮IIA含量均低于0.20%；如果皮部顏色棕褐色或棕黃色，且木部顏色灰白色或白色的丹參飲片，丹參酮IIA含量一定很低。上述外觀性狀指標可作為判斷丹參飲片質量優劣的現場快速篩查方法。

通過分析，部分皮部顏色鮮紅的丹參飲片可能在炮制過程中進行了染色。皮部顏色棕褐色和木部顏色灰白色的飲片丹參酮ⅡA含量普遍偏低，可能存放時間較長。

［1］國家藥典委員會.中國藥典（一部）［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2010：70-71.

［2］陳文瑛，唐富天，陳少銳，等.丹參酮IIA對動脈粥樣硬化的防御作用研究［J］.中國藥房，2008，19（12）：884-888.

［3］李曉娟，沃興德.丹參酮的藥理作用研究進展［J］.現代生物醫學進展，2008，8（12）：2378-2380，2388.

［4］劉昳，葉峰，邱根全，等.不同劑量丹參酮IIA及丹參注射液治療肝硬化的臨床觀察［J］.第四軍醫大學學報，2009，30（7）：658-660.

Content Determination of TanshinoneⅡAin Prepared Salvia M iltiorrhiza Slices

Pan Jun（Binzhou Institute for drug control，Binzhou Shandong256618，China）

Objective：To establish RP-HPLCmethod for simultaneously determining the content of tanshinoneⅡAin the 31 batches of prepared salviamiltiorrhiza slices produced in different origins，in order to provide reference standard for the quality control of crude drug of danshen.Methods：HPLC was performed on a Scienhome analytical column Kromasil C18（4.6mm×200mm，5μm）by using a mobile phase of methanol-water（75∶25）gradient elution under a flow rate of 1.00mL·min－1.The wavelength of detector was set at 270nm.Results：In the 31 batches of prepared salvia miltiorrhiza slices，the content of tanshinone IIAvary from 0%to 5%，10 batches of ones were lower than 0.20%，one batch was common produce.To prepared salvia miltiorrhiza slices，Either sepia or yellow brown of its skin color or iron grey or the white of its xylem color，tanshinoneⅡAcontent is certainly lower.Conclusion：The quality of the prepared salvia miltiorrhiza slices is irregular，which should strengthen supervision.The outward appearance character can be a rapid method to judge the quality of salvia miltiorrhiza slices.

Prepared salvia miltiorrhiza slices；TanshinoneⅡA；Content determination；HPLC

潘軍，E-mail：panjun2003＠sina.com

2010-07-26）