微卡和健脾潤肺丸輔助治療耐多藥肺結核72例療效觀察

陳富元 梅明星

江西省景德鎮市肺科醫院（333000）

全世界約1/3的人口感染了結核分枝桿菌，并造成每年約200萬人死亡[1]，我國每年約增加140萬結核新病倒[2]，而且我國是全球22個結核病高負擔國家之一，同時也是耐多藥結核病疫情較重國家之一[3]。據統計，肺結核新發病倒中4.5%～10%屬耐多藥病例，耐多藥已成為我國結核病控制起主要限制作用的因素[4]，為提高耐多藥肺結核病的治療效果，我們選擇72例患者，在使用化療藥物的同時，聯合使用微卡和健脾潤肺丸輔助治療，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇景德鎮市肺科醫院2005年2月至2006年6月住院患者，經過初、復治治療方案或反復應用主要抗結核藥物6個月后痰菌仍為陽性，藥敏試驗至少耐藥異煙肼（H）和利福平（R）或兩種以上的抗結核藥物耐藥；X線檢查有明顯一個以上空洞征象；無嚴重心、肝、腎疾病、無矽肺、糖尿病和精神病史；無免疫變態反應性疾病，入選144例中男106例，女38例，平均年齡37.2歲。隨機配對將144例患者按年齡、性別、病程長短、病變范圍、空洞大小及數目、耐藥情況均衡分成兩組。微卡和健脾潤肺丸聯合化學藥物的治療組72例，單純使用化學藥物的對照組72例。兩組年齡、性別及病情具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治療方案

兩組化療方案均為：強化期（3個月）應用力克肺疾（D）、丙硫異煙胺（TH）、丁胺卡那霉素（AK）、吡嗪酰胺（Z）、左氧氟沙星（LV）；繼續期（9個月）應用D、TH、LV。用法：均為 D 0.3g 3次/d，口服；TH 0.3g 2次/d，口服；AK 0.4g/d，靜脈滴注或肌內注射；Z 0.75g 2次/d 口服；LV 0.4g，1次/d，口服。治療組在化療開始即用微卡和健脾潤肺丸，微卡（注射用母牛分枝桿菌菌苗，由安微龍科馬生物制藥責任有限公司提供）每2周注射1次，每次22.5μg，臀部肌內深部注射，用藥6個月；健脾潤肺丸為全程使用，用法：3g/d 分3次口服。

1.3 觀察項目

治療期間每月查痰結核菌治涂片3次，胸片1次，血尿常規及肝、腎功能各1次。

1.4 療效評價

以患者痰結核分枝桿菌結果、X線胸片表現等作為療效評定的主要依據，參照2005年中華醫學會臨床治療指南制訂的標準進行療效評定[5]。

1.4.1 痰結核分枝桿菌結果

以連續2個月痰菌陰性且不再復陽為痰菌陰轉標準。

1.4.2 X線胸片表現

①病灶顯吸：病灶吸收≥1/2原病灶；病灶吸收：病灶吸收＜1/2原病灶；病灶不變：病灶不明顯變化；病灶惡化：病灶擴大或播散。②空洞閉合：閉合或阻塞閉合；空洞縮小：空洞縮小≥原空洞直徑1/2；不變：空洞縮小或增大＜原空洞直徑1/2；增大：空洞增大＞原空洞直徑1/2。

2 結 果

2.1 痰菌陰轉情況

治療組在3個月末、療程結束末痰菌陰轉率分別為58.3%和81.9%，明顯高于對照組的25%和48.6%，經統計學處理，差異均有顯著意義（P＜0.01），見表1。

表1 治療組與對照組痰菌陰轉比較（率，%）

2.2 病灶吸收、空洞縮小閉合情況

治療組在療程結束末病灶吸收好轉率和空洞縮小閉合率分別為86.1%和77.8%；明顯高于對照組的54.2%和45.8%，經統計學處理，差異有顯著意義（P＜0.01），見表2。

表2 治療組與對照組療程結束肺部X線變化比較（例，%）

2.3 不良作用

144例患者在化療期間有6例發現肝功能ALT輕度升高，有9例出現胃腸道反應，均在護肝及對癥處理后完成療程。72例患者在注射微卡后出現皮下小硬結5例，對癥處理后治愈，未見變態反應，兩組比較無顯著差異（P＞0.05）。

3 討 論

結核病免疫屬細胞免疫，由T細胞介導的巨噬細胞參與的免疫，免疫特征是細胞免疫功能低下，體液免疫水平升高，病情愈重愈明顯[6]。微卡（母牛分枝桿菌菌苗）能使機體T淋巴細胞恢復對分枝桿菌共同抗原的識別，提高免疫細胞的活性，減少組織壞死的反應活性，消除巨噬細胞內殘存結核菌。微卡還可以提高CD4，通過T輔助細胞進行免疫調節，促使干擾素、IL-2等淋巴因子的產生，進一步殺滅細胞內的細菌[7]。同時通過調節Th1/Th2細胞的平衡，發揮其雙向免疫調節功能[8]。而健脾潤肺丸是由28味中藥組成，其中含有止咳、祛痰、止血、抗炎、健胃等中藥有效成分，已有藥理學動物實驗研究報道表明，健脾潤肺丸可明顯地促進免疫器官（脾、胸腺）重量增長和小鼠單核巨噬細胞的吞噬功能，并促進由T細胞介導的遲發型皮膚超敏反應，提高小鼠抗結核的細胞免疫力。本文結果顯示，應用微卡和健脾潤肺丸輔助治療耐多藥肺結核，通過微卡和健脾潤肺丸對免疫的調節，增強了結核患者的細胞免疫功能，加快了痰菌陰轉，提高病灶吸收及空洞縮小、閉合。本文數據顯示，微卡和健脾潤肺丸使用方便，安全性高，無嚴重不良反應，值得推廣使用。

[1] Murray S.Challenges of tuberculosis control[J].Can Med Assos J,2006,174(1)：33-34.

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