加味左歸丸治療原發性骨質疏松癥（腎陰虛型）的臨床療效觀察

趙堯春 劉立云 王璘琳

筆者自2008年10月至2009年10月為在邵東縣中醫院就診的原發性骨質疏松癥患者進行臨床療效觀察，評價加味左歸丸治療原發性骨質疏松癥（腎陰虛型）的臨床療效及其安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

隨機選取骨質疏松病例60例，男性12例，女性48例，按就診順序1～60號分別編號，采用Doll's臨床病例隨機表法分為兩組，治療組與對照組人數2 : 1。

1.2 臨床診斷標準

參照中國老年學會骨質疏松委員會骨質疏松診斷標準學科組1999年10月22日制定的，《中國人骨質疏松癥建議診斷標準（第二稿）》和《中國新藥治療骨質疏松癥的臨床研究指導原則》制定如下診斷標準[1]：全身疼痛，多以腰背部疼痛明顯，逐漸加重，輕微外傷可致骨折。脊柱常有后突畸形。骨密度檢測出陽性現象：以雙能量X線吸引法（DEXA)為手段，參考WHO標準，執行中國人骨質疏松癥建議診斷標準。

1.3 治療方法

治療組：加味左歸丸每次1丸（4.5g）（大熟地、山藥、枸杞、山茱萸、川牛膝、菟絲子、鹿角膠、龜板膠、茯苓、黃芪、白術、淫羊藿），3次/d，療程為5個月。

對照組：骨松寶膠囊每次2粒（貴州富華藥業有限公司生產的國藥準字藥品，國藥準字號：Z20030084），3次/d，同上。

1.4 療效評價標準

1.4.1 中醫癥候療效標準

臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥90%。顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯好轉，癥候積分減少≥70%，＜90%。有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，癥候積分減少≥30%，＜70%。無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚至加重，癥候積分減少＜30%。

1.4.2 骨質疏松療效評定標準

顯效：腰脊疼痛積分下降2個等級或為0分。有效：腰脊疼痛積分下降1個等級。無效：和治療前相比，積分無改善。

1.5 統計學分析

數據采用SPSS15.0統計軟件包進行統計分析，計數資料用卡方檢驗，等級資料用兩樣本比較秩和分析，兩樣本均數比較用t檢驗或wilcoxon秩和檢驗，自身前后比較用配對t檢驗或wilcoxon配對秩和檢驗。

2 結 果

2.1 治療組及對照組治療前后癥狀積分比較

經配對秩和檢驗，治療前后積分比較，治療組Z=-5.518，P=0.000＜0.05，和對照組Z=-3.726，P=0.000＜0.05，差異有統計學意義。治療前后差值比較t=2.345，P=0.022＜0.05，表明治療組效果優于對照組，見表1。

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較（±s）

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較（±s）

組別 例數 治療前積分 治療后積分 前后差值治療組 40 15.30±3.24 6.55±3.86 8.75±3.56對照組 20 15.10±2.69 8.90±3.60 6.20±4.70

2.2 中醫癥候療效比較

等級資料秩和檢驗，Z=-2.177，P=0.029＜0.05，表明治療組和對照組差異有統計學意義，且治療組療效優于對照組，見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫癥候療效比較（例，%）

2.3 兩組患者治療前后L2-4平均骨密度值比較

經配對秩和檢驗，治療組Z=-4.900，P=0.000＜0.05，表明治療組治療前后L2～4平均骨密度值改變有統計學意義。對照組Z=-0.239，P=0.811，表明其治療前后無統計學意義。治療前后差值比較t=4.181，P=0.000＜0.05，差異有統計學意義，見表3。

表3 兩組治療前后L2～4平均骨密度值的變化（±s）

表3 兩組治療前后L2～4平均骨密度值的變化（±s）

組別 例數 治療前 治療后 前后差值治療組 40 0.85±0.05 0.89±0.04 0.04±0.03對照組 20 0.85±0.04 0.86±0.04 0.00±0.03

2.4 兩組患者治療前后股骨頸密度值比較

經配對秩和檢驗，治療組Z=-4.811，P=0.000＜0.05，對照組Z=-2.912，P=0.004＜0.05，表明兩組股骨頸骨密度值改變均有統計學意義。治療前后差值比較Z=-2.119，P=0.034＜0.05，差異有統計學意義，見表4。

3 討 論

表4 兩組患者治療前后股骨頸密度值的變化（±s）

表4 兩組患者治療前后股骨頸密度值的變化（±s）

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骨質疏松癥，是以骨量減少、骨的微觀結構退化為特征致使骨的脆性增加以及易于發生骨折的一種全身性的骨骼疾病。其臨床表現和體征主要是疼痛，其次為身長縮短、駝背、骨折及呼吸系統障礙。根據其病因病機和臨床表現，與中國傳統醫學的“骨痿、骨枯”、“骨及”、“骨痹”、“骨蝕”極為相似，其中較準確的當屬“骨痿”[2]。以往醫家認為，此病之發生多因于腎虛，腎精不足，或因于脾氣虧虛不能濡養筋骨所致，如《靈樞·本神》曰：“精傷則骨酸痿厥”。《醫宗必讀·痿》曰：“陽明虛則血氣少，不能潤養宗筋，故弛縱，宗筋縱則帶脈不能收引，故足痿不用”。故治療上重在補益先后天，多以補腎健脾為法。蘇培基[3]經過多年的臨床研究認為，骨質疏松癥尤其是原發性骨質疏松癥是老年人的常見病、多發病，因衰老所造成。中國傳統醫學對衰老有比較深刻的認識，其中腎虛、脾虛、血瘀與衰老相關學說是主要學說。所以因衰老而發生骨質疏松的病因病機主要是腎虛、脾虛與血瘀。老年人臟器俱虛，尤以腎虛為主，兼有脾虛、血瘀。先后天之精均藏于腎，先天不足或后天失養易導致腎虛[4]。脾虛時，氣血生化乏源。腎虛、脾虛易導致血瘀。腎主骨，骨賴氣血以滋養，腎虛、脾虛、血瘀時，氣血生化乏源，故骨失所養，脆性增加，發生骨質疏松。

本研究表明，原發性骨質疏松癥患者在治療期服用加味左歸丸可有效改善臨床癥狀并顯著性地提高患者骨密度值水平。同時，該藥依從性很好，服用方便，無任何不良反應，在臨床上治療原發性骨質疏松癥是可行的。

[1]羅宗鍵,劉建國,劉長劍等.復方鹿茸健骨膠囊對原發性骨質疏松癥患者骨密度及骨代謝生化指標的影響[J].中國老年學雜志,2008,3(6):28.

[2]施祀.補腎填精沖劑治療原發性骨質疏松癥的臨床觀察[J].上海中醫藥大學學報,2002,7(5):299.

[3]蘇培基.論治骨質疏松癥經驗總結[J].中醫正骨,2008,20(2):63-64.

[4]杜靖遠.中醫藥研究骨質疏松癥的研究現況[J].中國中醫藥信息雜志,1999,45(5):77.