蒙藥潤塔拉-6質量標準的研究

劉麗翔

（赤峰市藥品檢驗所，內蒙古 赤峰 024000）

蒙藥潤塔拉-6質量標準的研究

劉麗翔

（赤峰市藥品檢驗所，內蒙古 赤峰 024000）

目的：研究潤塔拉-6（Runtala-6）的質量標準.方法：采用顯微方法和薄層色譜法對制劑中的山柰、木香、沙棘進行定性鑒別.結果：薄層色薄斑點清晰重現性好，可作為該制的質量控制標準.

薄層色薄法；潤塔拉-6

潤塔拉-6為赤峰市翁牛特旗蒙古族習慣用藥.由沙棘、木香、山柰等藥材采用現代科學技術加工制成，具有破血痞作用.用于子宮血痞，閉經.本實驗針對該制劑的質量標準進行了研究，現在報道如下.

1 儀器與試劑

顯微鏡：化學試劑均為分析純：硅膠G板（青島某化工廠）；硅膠GF254板（青島某化工廠）；規格：10×10cm.去氫木香內酯對照品（批號111525-200505）、木香烴內酯對照品（批號111524-200503）、對甲氧基肉桂酸乙酯對照品（批號0835-9601）均來自中國藥品生物制品檢定所.

樣品由赤峰市翁牛特旗中蒙醫院提供.

2 顯微鑒別

2.1 山柰淀粉粒眾多，主為單粒，圓形，橢圓形或類三角形，多數扁平，直徑5～30μm，臍點，層紋均不明顯.

2.2 木香菊糖多見，表面現放射狀紋理.

2.3 沙棘表皮鱗毛細胞，由100多個單細胞毛毗連而成，末端分離，單個細胞長80～220μm,直徑約5μm.

3 薄層色譜

3.1 木香 取本品粉末10g，加三氯甲烷50ml.超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加三氯甲烷5ml使溶解，作為供試品溶液.取缺木香的潤塔拉-6陰性樣品10g按上述方法制成陰性對照溶液.另取氫木香內脂對照品、木香烴內酯對照品，分別加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液.吸取供試品溶液、陰性對照溶液10μl.對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－環己烷（5:1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰.供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同

顏色的斑點，陰性對照無干擾.

3.2 山柰 取本品粉末5g，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液.取缺山柰的潤塔拉-6陰性樣品5g按上述方法制成陰性對照液.另取對甲氧基肉桂酸乙酯對照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液.吸取上述3種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(18:1)為展開劑，展開，取出,晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視.供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上相同顏色的斑點，陰性對照無干擾.

3.3 其他 蒙藥潤塔拉-6標準起草過程中，曾對處方中的沙棘等藥味進行了薄層鑒別法的研究，沙棘的薄層鑒別采用《中國藥典》2005版一部沙棘項下的鑒別方法，陰性有干擾，對沙棘所含異鼠李素的鑒別中，樣品斑點模糊且陰性有干擾，專屬性差，重現性較差，未建立薄層鑒別.固未收入標準.

貝齒含化學成分尚不明確，也無對照藥材，故未進行薄鑒別研究.

4 討論

該藥方中貝齒為寶貝科動物阿拉伯緩貝Mauritia(Arabica) Arabica(L.)的貝殼.

由于化學成分尚不完全清楚，因此在今后的工作中，藥品檢驗人員應當制定相應的措施控制藥品質量.

〔1〕國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（一部）.北京：化學工業出版社，2005.

〔2〕內蒙古自治區衛生廳.內蒙古蒙藥材標準.內蒙古科學技術出版社，1986.

〔3〕徐國鈞,等.中藥材粉末顯微鑒定.北京：人民衛生出版社，1986.

R282.71

A

1673-260X（2010）05-0069-01