硝苯地平緩釋片和復方利血平氨苯蝶啶片療效比較

310002 南京軍區杭州療養院海勤療養區 詹麗佳

硝苯地平緩釋片是一種新型長效二氫吡啶類鈣拮抗劑，復方利血平氨苯蝶啶片為氫氯噻嗪、氨苯蝶啶、利血平、雙肼屈嗪的復方制劑，兩藥已廣泛用于治療高血壓。本文分別選取硝苯地平緩釋片與復方利血平氨苯蝶啶片治療高血壓各30例，觀察其療效，比較硝苯地平緩釋片與復方利血平氨苯蝶啶片的降壓效果，現將觀察情況匯報如下。

1 對象和方法

1.1 研究對象與分組 2008年1月～2009年10月來我院療養的老年高血壓患者60例，全部病例均為男性，年齡60～75歲，平均(69.20±2.50)歲。病例采集標準：根據1999年世界衛生組織/國際高血壓聯盟(WHO/ISH)高血壓診斷標準：未服抗高血壓藥情況下，收縮壓＞140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和舒張壓≥90 mmHg。60例患者隨機分為兩組。一組用硝苯地平緩釋片，其中I期高血壓9例，Ⅱ期16例，Ⅲ期5例，平均血壓為 (148.10±7.07)mmHg/(94.30±5.10)mmHg。另一組用復方利血平氨苯蝶啶片，其中Ⅰ期高血壓11例，Ⅱ期17例，Ⅲ期2例，平均血壓為(145.40±11.00)mmHg/(94.20±6.40)mmHg。復方利血平氨苯蝶啶片中含氫氯噻嗪，可使血糖、尿酸、血漿尿素氮升高，而且可以使脂肪代謝者膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(VDL)升高，故有糖尿病、痛風、高血脂及腎功能不全者不列入本研究[1]。

1.2 治療方法 硝苯地平緩釋片組：硝苯地平緩釋片每片20 mg，系青島國風集團黃海制藥有限責任公司產品。硝苯地平緩釋片20 mg口服，1次/d，療程4周。復方利血平氨苯蝶啶片組：復方利血平氨苯蝶啶片系北京雙鶴藥業股份有限公司產品。復方利血平氨苯蝶啶片1片，1次/d，療程4周。治療中采用臺式水銀血壓計，以坐位右上肢血壓為準。每天固定時間測量血壓，連續測3次，每次至少間隔30 s，取3次讀數的平均值為個體血壓值。治療前患者均停服其他降壓藥物2周以上。治療前后分別進行心電圖檢查。

1.3 療效判定標準 按衛生部制定的心血管系統《藥物臨床研究指導原則》評定療效。顯效：舒張壓(DBP)下降≥10 mmHg，且降至正常范圍(＜90 mmHg)或下降≥20 mmHg；有效：舒張壓下降＜10 mmHg，但已降至正常范圍或下降10～19 mmHg，但未降至正常，或收縮壓(SBP)下降≥30 mmHg；無效：未達以上標準者。顯效＋有效為總有效率。

1.4 統計學方法 所有數據以x±s表示，治療前后比較采用t檢驗，率間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 降壓療效的比較 治療結果表明，硝苯地平緩釋片組顯效率為60.00%，有效率為36.67%，總有效率為96.67%。復方利血平氨苯蝶啶片組顯效率為40.00%，有效率為40.00%，總有效率為80.00%。兩組總有效率比較差異有統計學意義，χ2=4.04，P＜0.05(表1)。硝苯地平緩釋片療效較復方利血平氨苯蝶啶片優。

表1 兩組高血壓藥物治療效果的比較

2.2 治療前后降壓幅度比較 兩組降壓幅度(表2)。可見經4周藥物治療后，兩組患者的血壓均得到有效控制。經t檢驗收縮壓和舒張壓差異均有統計學意義(P＜0.05)。其中硝苯地平緩釋片組：t收縮壓=3.86，t舒張壓=3.10；復方利血平氨苯蝶啶片組：t收縮壓=2.12，t舒張壓=2.59。

表2 兩組患者治療前后降壓幅度的比較(x±s，mmHg)

2.3 副作用 兩組病人副作用均較輕，均無一例因此被迫停藥。硝苯地平緩釋片組主要副作用有頭痛2例，心悸1例，便秘1例，副作用發生率為13.33%。復方利血平氨苯蝶啶片組主要副作用有惡心2例，頭脹3例，乏力2例，副作用發生率為23.33%。

2.4 心電圖 硝苯地平緩釋片組治療前心電圖有16例冠狀動脈供血不足，臨床上有胸悶、心悸與胸痛癥狀。服用硝苯地平緩釋片12例癥狀明顯好轉，心電圖恢復正常。復方利血平氨苯蝶啶片組治療前心電圖有14例冠狀動脈供血不足，臨床上有胸痛與心悸癥狀。服用復方利血平氨苯蝶啶片10例癥狀明顯好轉，心電圖恢復正常。

3 討論

硝苯地平緩釋片為高度的血管選擇性鈣離子拮抗劑，通過阻止心肌及血管平滑肌Ca2＋的膜轉運，抑制Ca2＋向細胞內流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴張，使血壓下降[2]。硝苯地平緩釋片具有獨特的藥動力學特性，屬溶蝕型，能確保制劑的緩釋特性，具有緩和持久的擴血管效應，起效平穩，口服吸收好，生物利用度高，不受食物影響。口服后經胃腸道吸收迅速而安全，可在體內持續釋藥6～8 h，口服生物利用度為60%～65%，半衰期較長，24 h后90%的藥物消除。復方利血平氨苯蝶啶片為由利血平、雙肼屈嗪、氫氯噻嗪、氨苯蝶啶4種成分組成的復方制劑。氫氯噻嗪和氨苯蝶啶為利尿藥，可減少水鈉潴留，使血容量降低，循環血量減少，起到降壓作用。利血平能使交感神經節后纖維束末梢貯存的傳導介質去甲腎上腺素減少乃至耗竭，產生抑制去甲腎上腺素能神經作用，血壓下降。雙肼屈嗪通過松弛動脈平滑肌，使周圍血管舒張，血壓下降[3]。每天服用二者1次，藥效即可維持24 h。

本研究結果發現，硝苯地平緩釋片組降收縮壓幅度好于復方利血平氨苯蝶啶片組，兩組用藥后舒張壓均較用藥前下降，硝苯地平緩釋片組降舒張壓幅度好于復方利血平氨苯蝶啶片組。硝苯地平緩釋片和復方利血平氨苯蝶啶片的總有效率分別為96.67%和80.00%，組間比較差異有統計學意義(χ2＝4.04，P＜0.05)。硝苯地平緩釋片組有16例胸悶、心悸與胸痛癥狀，心電圖有缺血性改變，經硝苯地平緩釋片治療后癥狀緩解，心電圖恢復正常。其治療機制一是硝苯地平緩釋片能使外周血管擴張，周圍循環阻力下降，心臟后負荷降低，心肌耗氧改善；二是硝苯地平緩釋片可以降低基礎冠狀動脈壓，增加心肌灌注，從而改變肥厚心肌的供血不足。硝苯地平緩釋片組有4例在治療中出現頭痛、心悸、便秘副作用，復方利血平氨苯蝶啶片組有7例在治療中出現惡心、頭脹、乏力副作用。兩組比較，復方利血平氨苯蝶啶片組發生副作用高于硝苯地平緩釋片組，說明硝苯地平緩釋片耐受性好，有利于提高老年病人的藥物依從性。

綜上所述，對于老年高血壓患者，不論降收縮壓、降舒張壓，硝苯地平緩釋片與復方利血平氨苯蝶啶片均有明顯療效，相比較而言，硝苯地平緩釋片略優于復方利血平氨苯蝶啶片，且耐受性好，無嚴重不良反應發生。

[1]龔蘭生，高平進.高血壓治療進展[J].中華內科雜志，1994，33(5)：351-354.

[2]鄧有輝.伲福達治療老年人原發性高血壓36例臨床觀察[J].右江醫學，2005，33(3)：250-252.

[3]何朝珠，鄒石.北京降壓0號治療原發性高血壓病的臨床再評價[J].中國臨床藥理學與治療學，2002，7(6)：548-549.