藥品不良反應報告分析

陳廷霞 潘海濤

我院2009年共收集106例藥品不良反應(ADR)，筆者擬通過對這些報告的統計、分析，以引起臨床醫藥工作者對ADR的重視，進一步推進ADR檢測和報告工作在我院的開展，并為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院2009年通過網絡系統向國家ADR數據庫上報的ADR報表106份。

1.2 方法 按患者性別、年齡、涉及藥物、給藥途徑、臨床表現等進行統計、分析。

2 結果

2.1 性別與年齡分布 106例ADR的病例中，男53例(占50.00%)，女53例(占50.00%);年齡1～79歲，19～60歲成人的ADR例數最多，達57.54%。發生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

2.2 ADR涉及的藥物類型及構成比 106例ADR涉及的藥品有34種，其中抗菌藥物發生率最高，達84例，占ADR總數的79.24%。ADR涉及的藥物類型及構成比見表2。

2.3 引發ADR的給藥途徑 各種給藥途徑中，靜脈給藥引起的ADR最多，共99例，占93.40%;口服7例，占6.60%。

2.4 ADR涉及的抗菌藥物類別、種類及ADR例數 在106例抗菌藥物引發的ADR中，氟喹諾酮類為22例(占20.74%)居首位，其次是頭孢菌素類21例(占19.81%)，β-內酰胺酶抑制劑10例(占9.43%)，克林霉素類10例(占9.43%)。ADR涉及的抗感染藥類別、品種數及ADR例數見表3。

2.5 ADR涉及的器官或系統及主要臨床表現 106例ADR中，涉及皮膚及其附件62例(占43.36%)，其次為消化系統26例(占18.18%)，神經系統16例(占11.18%)。ADR涉及的器官或系統及主要臨床表現見表4(其中，有些ADR涉及多個器官和系統，故總計數為143例，大于106例患者)。

表1 發生ADR的年齡與性別分布(例，%)

表2 ADR涉及的藥物類型及構成比(例，%)

表3 ADR涉及的抗菌抗菌藥物類別、品種及ADR例數(例，%)

2.6 ADR發生時間的分布 分析收集的ADR報表發現，用藥后24 h之內ADR發生率最高，ADR發生時間的分布見表5。

2.7 ADR報表來源 106例ADR報表來源于醫師的有33份(占31.13%)，來源于護士的有60份(占56.60%)，來源于藥師的有13份(占12.27%)。上報科室以兒科、急診科、婦產科、消化科較多。

表4 ADR涉及的器官或系統及主要臨床表現(例，%)

表5 ADR發生時間的分布(例，%)

3 討論

統計結果顯示，ADR的發生率男女統計學差異無統計學意義。在年齡方面，19～60歲成人所占的比例居首位，這與該年齡段人群的免疫應答能力較強，使用藥物頻率過高有關;10歲以下嬰幼兒患者占總例數的27.36%，提示嬰幼兒患者是ADR的重要監測對象之一。嬰幼兒由于各器官正在發育，功能尚未齊全，因此，嬰幼兒用藥，應當適當調整劑量，并加強用藥監測。

從106例ADR報表人身份分布情況看，護士報告的占大多數，藥師、醫生報告的較少。這由于醫務人員與患者接觸密切，最易發現問題，醫生日常工作十分繁忙，對上報ADR不夠重視，好多事情都是讓護士代勞，我院之前缺乏專職的臨床藥師，與臨床接觸的機會少，發現ADR的機會少有關。

由表2、表3可知，ADR涉及的藥物以抗菌藥物居多，這可能與抗菌藥物種類多、應用范圍廣、用藥頻率高有關。此外，抗菌藥物的合理應用存在一定問題，如無指征盲目使用、預防用藥過長、醫師用藥起點偏高等也是導致ADR發生的重要因素。表3顯示，氟喹諾酮類在抗菌藥物品種及報告例數中均居首位，這與隨著氟喹諾酮類大量使用，ADR發生率逐步提高的報告一致［2］。這與此類藥具有抗菌譜廣，殺菌力強有關。氟喹諾酮在臨床上的廣泛、大量使用，使得細菌對喹諾酮類藥物的耐藥成蔓延趨勢，耐藥細菌種類不斷增多，耐藥程度也趨于加重，故應盡量短期使用，不宜采取大劑量、長療程使用。

ADR涉及的臨床表現主要為皮膚及其附件的損害(占43.36%)，其次是心血管系統、消化系統、神經系統等損害。大多數的ADR的程度較輕，危害較小，但個別較嚴重，如關節損傷、過敏性休克、急性播散性腦脊膜炎等，如救治不當則可對機體造成嚴重的或永久性的損傷，應引起足夠的重視。建議醫師使用藥物前要詳細詢問患者的過敏史和家族史，加強用藥過程的監測，以減少ADR的發生。

本次分析表明，靜脈途徑給藥ADR的發生率最高，這是由于靜脈給藥起效快，而被臨床廣泛采用。但由于同時存在配伍、給藥速度、熱源反應等因素，使得ADR更容易發生。建議醫師應根據患者的情況，合理選擇給藥途徑，提高用藥的安全性。

ADR監測工作不能給醫院帶來直接的經濟利益，但這項工作是一項非常重要的事業，是醫務工作者的義務和責任。應強化知識，不斷提高我院ADR的數量和質量。

［1］何偉珍，吳麗蘭，應小飛，等.浙江麗水市2004年501例藥品不良反應報告分析.中國藥房，2005，16(10):774.

［2］賀密會，周踐，周筱青.1534例ADR報告分析.藥物不良反應雜志，2004，6(3):189.

［3］胡廣卉，尹玉雷.藥品不良反應報告分析.中國醫院用藥評價與分析，2008，8(4):316.