柴芍芩連煎劑對氣郁濕熱體質糖耐量低減患者的療效觀察

周曉燕，王玲玲，李雪，范小紅（.廣州市天河區中醫醫院，廣州市 50655；.廣州市中醫醫院，廣州市 5030）

對糖耐量低減患者進行中醫體質辯證的基礎研究并不多，用中藥干預其偏頗體質，從而達到防病治病的專題報道更是少有。本研究用自擬的柴芍芩連煎劑對氣郁濕熱體質的糖耐量低減（IGT）患者進行干預治療，獲得了較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 IGT診斷標準[1]空腹血糖（FPG）＜7 mmol·L-1；口服葡萄糖耐量試驗（OGTT），7.8 mmol·L-1≤糖負荷2 h后血糖（OGTT2hPG）＜11.1 mmol·L-1。

1.1.2 中醫體質判斷標準 （1）氣郁濕熱體質中醫判斷標準：①臨床表現具有氣郁和濕熱兩種體質的特征。這兩種體質特征符合2009年我國頒布的《中醫體質分類與判定》[2]中的體質分類標準：神情抑郁、憂慮脆弱、面垢油光、口苦、苔黃膩等氣郁濕熱的表現。②氣郁和濕熱兩種體質的轉化分均≥40分，符合《中醫體質分類與判定》[2]關于偏頗體質的判斷要求。（2）平和質（正常體質）中醫判斷標準：①符合2009年我國頒布的《中醫體質分類與判定》[2]中的體質分類標準：臨床上以陰陽氣血調和，體態適中、面色紅潤、精力充沛等為主要特征。②平和體質轉化分均≥60分，其他體質轉化分均＜30分，符合《中醫體質分類與判定》[2]關于平和體質的判斷要求。（3）判斷體質轉化分的計分辦法：回答《中醫體質分類與判定表》中判定氣郁、濕熱和平和體質的全部問題[2]，每一問題按5級評分，計算原始分及轉化分，依標準判定體質類型。原始分＝各個條目分值相加，轉化分＝[（原始分－條目數）/（條目數×4）]×100。（4）本研究設定用近3個月的體驗和感覺來回答中醫體質判定全部問題，并規定平均2～3 d內就出現的體驗與感覺回答“總是”，計5分；平均1～2周內才出現的體驗與感覺回答“經常”，計4分；平均3～4周內出現的體驗與感覺回答“有時”，計3分；平均2～3月才出現的體驗與感覺回答“很少”，計2分；平均3月內都無出現的體驗與感覺回答“沒有”，計1分。但是在回答平和體質的問題中，標有“＊”的，需先逆向計分，即回答“沒有”，計5分；回答“很少”，計4分；回答“經常”，計2分；回答“總是”，計1分。再用公式計算轉化分。以此來計算原始分及轉化分，依標準判定體質類型。

1.1.3 病例選擇標準及排除標準 （1）選擇標準：凡符合上述IGT診斷標準，同時又符合上述氣郁濕熱中醫體質評判標準的IGT患者。（2）排除標準：①年齡在18歲以下和65歲以上或心肝腎功能明顯異常者；②血壓在160/95 mmHg（21.3/12.7 kPa）以上者；③排除應急狀態下IGT者；④孕婦、精神病者；⑤排除氣郁、濕熱以外的中醫體質患者。

1.1.4 研究對象 66例氣虛痰濕體質IGT患者均為筆者醫院糖尿病專科門診患者。依據患者就診先后順序編號，按1∶1比率隨機分為治療組和對照組。治療組33例，男性19例，女性14例，平均年齡（44.7±5.83）歲，平均體質量指數（BMI）（24.36±1.13）；對照組33例，男性20例，女性13例，平均年齡（45.4±6.16）歲，平均BMI（24.97±1.47）。2組患者的性別、年齡、血糖及BMI比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 對2組患者進行糖尿病知識的教育，并要求進行飲食控制以及堅持體育鍛煉。飲食控制：所有患者均通過參加糖尿病宣教課程，指導合理控制總熱能攝入，首先根據患者年齡、性別、身高計算標準體質量，再按標準體質量、工作性質、勞動強度計算每日總熱量，限制脂肪攝入，戒煙酒，減少單糖和雙糖的攝入，強調合理飲食搭配和量的控制，要求達到理想體質量。運動療法標準：有氧代謝運動（步行）,每天快步走3000 m，30 min以上，每周3次或隔日1次；運動的強度以運動后心率+年齡＝170次·min-1左右為宜。在此基礎上，治療組口服柴芍芩連煎劑（柴胡10 g、白芍10 g、郁金10 g、黃芩10 g、黃連10 g、澤瀉10 g、茯苓10 g），1日1劑；對照組三餐中口服阿卡波糖（杭州中美華東制藥有限公司；批號：090903，規格：每片50 mg），1次1粒，1日3次，2組均治療3個月。停藥2～5 d內復查相關指標。

1.2.2 觀察指標 主要指標包括體質分類、BMI（kg·m-2）、FPG、OGTT2hPG、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）；安全性指標包括血壓、血常規、尿常規、肝功、腎功、心電圖。

1.2.3 統計學方法 計數資料用卡方檢驗，計量資料用t檢驗。

2 結果

2.1 療效判定標準

2.1.1 降糖療效評定 參照《中藥新藥治療消渴病（糖尿病）的臨床研究指導原則》[3]判定標準。顯效：治療后FPG＜7 mmol·L-1，OGTT2hPG＜7.8 mmol·L-1；有效：OGTT2hPG 較治療前下降；無效：OGTT2hPG不下降或上升。

2.1.2 中醫體質改善判定 顯效：平和質轉化分≥60分，而且其他體質轉化分均＜30分；有效：平和質轉化分≥60分，而且其他體質轉化分均＜40分；無效：未達以上標準。

2.2 降糖療效比較

治療3個月后停藥復查，治療組降糖總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。2組降糖療效比較見表1。

表1 2組降糖療效比較Tab 1 Comparison of hypoglycemic effect between two groups

2.3 中醫體質改善療效比較

治療組中醫體質改善總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。2組中醫體質改善療效比較見表2。

表2 2組中醫體質改善療效比較Tab 2 Comparison of physical improvement between two groups

2.4 血糖及血脂比較

治療組FPG、OGTT2hPG、TG、TC治療前后比較均有顯著性差異（P＜0.05）；治療后2組OGTT2hPG、TG比較有顯著差異（P＜0.05）。2組血糖及血脂比較見表3。

表3 2組血糖及血脂比較（）Tab 3 Comparison of blood glucose and blood lipid of two group（s）

表3 2組血糖及血脂比較（）Tab 3 Comparison of blood glucose and blood lipid of two group（s）

與治療前比較：＊P＜0.05；與對照組比較：#P＜0.05vs.before treatment：＊P＜0.05；vs.control group：#P＜0.05

3 討論

IGT是糖尿病的前期階段。現代醫學認為，IGT時期機體存在胰島素抵抗[4]，其可刺激胰島B細胞過度分泌胰島素，導致高胰島素血癥。高胰島素血癥使患者食欲增強，過度進食使體內脂肪堆積，產生肥胖、高脂血癥、高血壓等癥，同時加重胰島素抵抗，進而產生高血糖，導致糖尿病。所以，及早對IGT進行干預治療，對預防糖尿病的發生、減少心腦血管疾病帶來的危害有著重要的現實意義。

IGT在祖國醫學中一般歸屬于“脾癉”、“消渴”范疇。事實上，IGT患者屬亞健康人群，臨床上大多無明顯癥狀，對該病中醫似乎無證可辨，所以該病的中醫臨床辯證分型至今仍然是多家學說，甚至是個人經驗[5]。為此，本研究從辨證體質入手，運用中藥干預偏頗體質，并結合患者生活方式的改變，對患者實行標本兼治。本研究采用的柴芍芩連煎劑中，柴胡、白芍、郁金具有疏肝理氣解郁的作用；黃連、黃芩能清熱燥濕；佐以澤瀉、茯苓，加強清熱滲濕之效。諸藥合用共奏疏肝理氣、清熱健脾去濕之功，實現體質拒邪、調質防病及調質防變，從而實現中醫“治未病”。

[1]葉任高主編.內科學[M].第6版，北京：人民衛生出版社，2004：798.

[2]中國中醫藥報社.中醫體質分類與判定[N].中國中醫藥報，2009年4月9日第4版.

[3]鄭筱萸主編.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：237.

[4]許曼音主編.糖尿病[M].上海：上海科學技術出版社，2003：141.

[5]趙晨習，余江毅.糖耐量減低中醫干預研究進展[J].實用中醫藥雜志，2009，25(2)：121.