馬久太 劉 峰 陳衍斌 盧新義 曹慧至 何 娟 南景一
(咸陽(yáng)步長(zhǎng)制藥有限公司,陜西省咸陽(yáng)市渭陽(yáng)西路西延段 123號(hào),712000)
大黃為蓼科植物掌葉大黃 Rheumpalmatum L.、唐古特大黃 Rheum tanguticum Maxim.ex Balf.或藥用大黃 Rheum officinale Baill.的干燥根及根莖。性味苦、寒,歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng),具有瀉熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)功能[1],臨床及生產(chǎn)應(yīng)用廣泛。傳統(tǒng)的大黃飲片一般使用麻袋、編織袋等包裝材料進(jìn)行包裝[2-3],貯藏時(shí)無(wú)法保證藥材質(zhì)量。我們以酒炙大黃飲片為研究對(duì)象,對(duì)酒炙大黃飲片使用不同的藥用包裝材料進(jìn)行包裝,分別在不同條件下進(jìn)行了試驗(yàn)研究,篩選出適合酒炙大黃飲片的最佳包裝材料,為酒炙大黃飲片的生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中使用包裝材料提供了科學(xué)依據(jù)。
1.1 儀器 高效液相色譜儀(日本島津,LC-10AT);高效液相色譜儀(美國(guó)戴安,U3000);分析天平(AE240);分析天平(梅特勒 -奧豪斯,DV215CD);電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱(上海,DHG-9240A型);調(diào)溫調(diào)濕箱(上海,SETH-Z-040);超聲波清洗儀(江蘇,KQ-250V);超凈工作臺(tái)(上海,SW-CT-IB型)。
1.2 試藥 蘆薈大黃素對(duì)照品、大黃酸對(duì)照品、大黃素對(duì)照品、大黃酚對(duì)照品、大黃素甲醚對(duì)照品(均購(gòu)于中國(guó)藥品生物制品檢定所);酒炙大黃飲片(由咸陽(yáng)步長(zhǎng)制藥有限公司提供)模擬市售包裝,每袋 100g,分別以高壓 PE、5絲 PE、OPP/PE、PET/AL/PE、PET/VMPET/PE、低壓 PE 6種包裝材料包裝,高溫封口機(jī)使封口密封,60Co輻照 2k Gy滅菌[4];試劑均為分析純。
2.1 高溫試驗(yàn) 將包裝完整的酒炙大黃飲片放置于電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱內(nèi),溫度 60℃,全天 24h開(kāi)機(jī),并分別于第 0天、第 5天、第 10天取樣[5]。
2.2 恒溫恒濕試驗(yàn) 將包裝完整的酒炙大黃飲片放置于調(diào)溫調(diào)濕箱內(nèi),溫度(40±2)℃,濕度 75%±5%,全天 24h開(kāi)機(jī),并分別于第 0天 、第 30天、第 60天、第90天 、第 180天取樣[5]。……