芪藶強心膠囊在慢性心力衰竭中的應用研究

，

(1.長春中醫藥大學 科研處，吉林 長春 130117；2.長春中醫藥大學附屬醫院，吉林 長春 130021)

芪藶強心膠囊是在絡病理論指導下用于治療慢性心力衰竭的中藥復方制劑，具有益氣溫陽，活血通絡，利水消腫的作用。本研究旨在探討在基礎抗心衰治療基礎上加用芪藶強心膠囊對慢性心衰患者臨床療效的影響。

1 臨床資料

1.1 一般資料 所入選病例均為2007年2月-2009年2月長春中醫藥大學附屬醫院內科門診及住院的冠心病慢性心力衰竭氣陰兩虛型患者共60例,診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則”[1]診斷標準制定。心功能按NYHA標準分級,NYHAⅡ～Ⅲ級 (射血分數≤50%)。男38例,女22例,年齡55～72歲,平均(65±8)歲。將60例病人隨機分為治療組及對照組，每組30例。兩組病人經均衡性檢驗，年齡、性別、病情及心功能分級等均無統計學差異(P>0.05)，具可比性。

1.2 觀察兩組患者治療前后癥候改變及心功能變化情況，以及血漿腦鈉素(BNP)表達水平。

2 治療方法

對照組給予標準抗心衰治療(ACEI、β受體阻滯劑、利尿劑、洋地黃制劑、硝酸酯類藥物)；治療組在對照組治療基礎上加用芪藶強心膠囊(主要成份：黃芪、人參、附子、丹參、葶藶子、澤瀉、桂枝、紅花、香加皮、陳皮。規格：0.3 g/粒,石家莊以嶺藥業股份有限公司生產，國藥準字Z 050102)，每次4片，每日3次口服。療程均為4周。

3 結果

3.1 療效標準 參照文獻[1]的療效標準擬定。

3.2 治療結果 見表1～表3。

表1 兩組病人心衰總體療效的比較 例(%)

表2 兩組治療前后中醫證候積分變化比較

表3 兩組治療前后血漿BNP濃度變化比較

4 討論

冠心病慢性心衰屬于中醫學的“心悸”“水腫”等范疇。是一切心臟疾病的終末階段，患者多病程較長，久病傷及脈絡導致心臟體用俱損，心氣、心陽虧虛，以致氣血、津液運化無力，水津代謝失常，導致瘀血阻滯，痰飲內生，水濕內停。心衰晚期還可形成“亡陽”“脫證”等危重證候。因而對于慢性心衰的治療以溫陽益氣，化瘀利水為總則。本次研究結果顯示：在基礎治療的基礎上辨證加用芪藶強心膠囊不僅使總體療效大大提高，而且能更好的改善心衰病人的心悸，納差，畏寒肢冷等中醫臨床癥候。其中黃芪益氣利水，附子溫陽化氣以治心氣虛乏、心陽衰微之本，用為君藥；丹參利血活血，葶藶子泄肺利水，人參補氣通絡，針對氣陽虛乏、絡脈瘀阻、水濕停聚三大基本病理變化，共為臣藥；紅花活血化瘀，澤瀉利水消腫，香加皮強心利尿，玉竹養心陰以防利水傷正，陳皮暢氣機以防壅補滯氣，皆用為佐藥；桂枝辛溫通絡，溫陽化氣，兼引諸藥入絡，用為使藥。縱觀全方，以益氣溫陽為治絡、強心之本，輔以活血通絡，使氣旺、血行、絡通，阻斷血瘀絡阻的病理中心環節，兼用利水消腫藥以治其標[2]。方中黃芪益氣利水，降低體內的腎素、血管緊張素、腦利鈉肽水平，改善心力衰竭患者體內的神經內分泌的過度激活[3];人參補氣通絡，丹參和血活血，葶藶子瀉肺，增強心肌收縮力，增加心輸出量，降低靜脈壓，同時還具有顯著的利尿作用，減輕心臟負荷[4-5]。藥理研究證實[6],芪藶強心膠囊既能增強心肌收縮力，增加心排血量，增加腎血流量，利尿消腫，改善血流動力學，緩解心力衰竭癥狀，具有傳統強心、利尿、擴血管作用，又能明顯抑制腎素-血管緊張素-醛固酮(RAAS)系統，降低血管緊張素Ⅱ、抑制醛固酮升高，明顯阻抑室壁厚度的增加，減少心臟指數及減輕心室重構，從而改善心力衰竭的生物學基礎，既體現出西醫聯合用藥的治療特點，又能顯示出中藥復方多環節、多途徑、多靶點的治療優勢。且安全性好，不良反應少。

[1]國家中醫藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：中國醫藥科技出版社,2002:90-92.

[2]吳以嶺.絡病學[M].北京:中國科學技術出版社,2004:283-285.

[3]何居仁,馬丹軍.黃芪注射液治療充血性心力衰竭作用機理探討[J].上海醫藥,2000,21(1):25-26.

[4]楊孟考.單味葶藶子治療頑固性心衰23例[J].中國社區醫師,2002,18(20):40.

[5]李剛毅,蘇廷秀.治療充血性心功能不全及葶藶子應用之管見[J].實用中醫內科雜志,1995,9(3):18-19.

[6]吳以嶺.“絡脈—血管系統病”新概念及其治療探討[J].疑難病雜志,2005,4(5):285-287.