濕濁Ⅰ號方治療慢性腎功能衰竭的臨床研究

宋長山,南紅梅,趙金祥,南 征

(長春中醫藥大學附屬醫院,吉林長春130021)

慢性腎功能衰竭(CRF)是指各種腎臟疾病引起的緩慢進行性腎功能損害,最后導致尿毒癥和腎功能完全喪失,引起一系列臨床癥狀和生化、內分泌等代謝紊亂組成的臨床綜合征[1-3]。濕濁Ⅰ號方是根據吉林省名中醫南征教授制定的方劑,臨床用于治療慢性腎功能衰竭47例,療效顯著,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2007年9月-2009年11月長春中醫藥大學附屬醫院確診為慢性腎功能衰竭,而且堅持治療至少1個療程以上的CRF患者47例。男26例,女 21例;年齡 28～79歲,平均(52.6±13.2)歲;病程最短1年,最長14年,平均7.4年。

1.2 診斷標準 (1)中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4];(2)西醫診斷標準采用中華內科雜志編委會腎臟病專業組1993年擬定的標準制定。凡符合慢性腎功能衰竭診斷標準(血肌酐＞133 umol/L),且堅持治療至少1個療程以上。分期標準:1期,腎功能不全代償期(Scr 133～177 umol/L);2期,腎功能不全失代嘗期(Scr 178～442 umol/L);3期,腎功能衰竭期(Scr443～707 umol/L)。

2 治療方法

2.1 湯藥治療 以濕濁Ⅰ號方治療。藥物由大黃、土茯苓、生地黃、黃芪、人參、穿山甲、丹參等組成。咽痛者加金蕎麥、金蓮花;便干者加當歸、肉蓯蓉;惡心嘔吐加紫蘇葉、黃連;血尿加白茅根、地榆、小薊,血竭;蛋白尿加蟬蛻、白僵蠶、黨參、黃芪;血尿酸高加貓爪草、車前子、秦艽。濕濁Ⅰ號方每次取120mL,早、中、晚飯后20 min,加上睡前,日 4次,溫服。配合灌腸用藥(大黃、厚樸、枳實、土茯苓、金銀花、制附子),每日1次。

2.2 飲食治療 自觀察之日起,要求患者堅持控制飲食。飲食禁忌:面,咸,甜,粥,水果,西紅柿,土豆,地瓜,玉米面,粉條,海鮮,內臟,肥肉,牛奶 ,雞蛋,花生米,瓜子,豆角。合理飲食食譜:主食以米飯為主,大米飯,二米飯,小米飯;蔬菜以苦瓜,黃瓜,豆芽,白菜 ,芹菜,蘑菇,木耳,山野菜,桔梗,沙參,油菜相互搭配;肉類以瘦肉為主,使碳水化合物,蛋白質,脂肪三大營養物質的比例合理。治療4周為1個療程,每1個療程檢測1次腎功能。

2.3 觀察指標 (1)生化指標:測患者的血肌酐、尿酸、尿素氮在治療前后的變化。(2)中醫證候評價:濕濁主癥:惡心嘔吐,肢體困重,食少納呆。次癥:脘腹脹滿,口中黏膩,舌苔黃膩。

2.4 統計學方法 用SPSS 13.0統計軟件,計量資料用t檢驗,計數資料用Wilcoxon符號秩和檢驗。

3 療效標準與結果

3.1 療效標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]擬定。顯效:臨床癥狀積分減少≥60%,血肌酐下降≥20%;有效:臨床癥狀積分減少≥30%,血肌酐下降≥10%;穩定:臨床癥狀有所改善,積分減少＜30%,血肌酐無增加,或降低＜10%;無效:臨床癥狀無改善或加重,血肌酐增加。

3.2 治療結果 本組47例,顯效21例,有效 13例,穩定7例,無效6例,總有效率87.23%。治療前后腎功能生化指標變化比較,見表1。治療前后各分期血肌酐變化比較,見表2。治療前后尿酸和尿素氮異常值變化比較,見表3。治療前后濕濁證主癥和次癥的中醫癥候(惡心嘔吐、肢體困重、食少納呆、脘腹脹滿、口中黏膩、舌苔黃膩)變化顯著(P＜0.01)。

表1 治療前后腎功能生化指標變化比較(±s)

表1 治療前后腎功能生化指標變化比較(±s)

注:與治療前比較,##P＜0.01。

腎功能指標 例數 治療前 治療后Scr/(umol/L) 47 289.26±150.60 240.96±133.76##UA/(umol/L) 42 451.18±131.31 393.45±114.61##BUN/(mmol/L) 44 13.15± 6.31 8.64±4.26##

表2 治療前后各分期血肌酐變化比較(±s) umol/L

表2 治療前后各分期血肌酐變化比較(±s) umol/L

注:與治療前比較,##P＜0.01。

分 期 例數 治療前 治療后腎功能不全代償期 18 155.56±12.57 128.78±21.39##腎功能不全失代長期 20 297.20±79.55 251.20±93.61##腎 功 能 衰 竭 期 9 539.00±67.14 443.67±77.38##

表3 治療前后UA、BUN值變化比較(±s)umol/L

表3 治療前后UA、BUN值變化比較(±s)umol/L

注:與治療前比較,##P＜0.01。

生化指標 分類 例數 治療前 治療后UA 正常值 15 314.02±307.60 307.60±97.37異常值 27 527.39±86.00 441.15±94.83##BUN 正常值 6 5.63±1.47 5.06±0.86異常值 38 14.33±5.95 9.21±4.31##

4 討論

腎濁Ⅰ號方中大黃瀉下攻積、清熱解毒、蕩滌腸胃、推陳致新,同以土茯苓清熱解毒,健脾強胃,祛濕通絡,合為君藥;生地黃滋補肝腎,養血益精,生津止渴,黃芪補氣升陽,生津止渴,通調血脈,合為臣藥;人參大補元氣,止渴生津,調和營衛,同以黃芪補氣升陽,同以丹參滋陰養血,同以地黃氣血雙補,同以大黃通而不傷陽,通血脈,補正祛邪,穿山甲活血散瘀,通利經絡,宣通臟腑,透達關竅,丹參活血化瘀,疏通經絡,養血除煩,合為佐使藥。7藥合用,共奏祛濕降濁,益氣保腎,解毒通絡,扶正祛邪之功。配合灌腸用藥,合理飲食控制,療效顯著。

[1]張建華,鄒麗紅.慢性腎衰患者的心理特點及心理干預[J].長春中醫藥大學學報,2008,24(3):337-338.

[2]向少偉,黃國東,賴申昌,等.腎安康沖劑治療慢性腎功能衰竭的臨床研究[J].廣州中醫藥大學學報,2006,23(4):295-297.

[3]陳賀軍,張穎.中醫藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究[J].長春中醫藥大學學報,2008,24(6):702.

[4]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002:163-167.