假劣獸藥的鑒別要點

○山東省萊州市畜牧局 韓曉珺

2004年，農業部規定獸藥生產企業2005年底以前未達到GMP標準的，將被吊銷《獸藥生產許可證》。2007年，農業部在山東省煙臺市試點推行獸藥經營企業GSP認證，未達到標準的將被吊銷《獸藥經營許可證》。推行獸藥GMP和獸藥GSP管理，既是我國獸藥生產經營領域的一次革命，也是對我國獸藥管理體系的一次嚴峻考驗。筆者從事獸藥稽查工作多年，就如何正確鑒別假劣獸藥作一家之言，供參考。

一、假獸藥的鑒別

根據《中華人民共和國獸藥管理條例》第四十七條規定，假獸藥共7種類型：

1.以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的。

（1）以非獸藥冒充獸藥。取得《獸藥經營許可證》的獸藥店，經營《獸藥經營許可證》許可范圍以外的商品，如經營國藥準字的人用藥、衛消字的消毒劑、食品類、醫療器械類、飼料和飼料添加劑、農藥等，屬于“以非獸藥冒充獸藥”，應判定為假獸藥。

（2）以他種獸藥冒充此種獸藥。目前，獸藥生產企業“以他種獸藥冒充此種獸藥”的問題比較普遍，具有很強的欺騙性、隱蔽性，消費者很難識別。而獸藥稽查人員也必須借助中國獸藥信息網或全國獸藥批準文號目錄才能識別。

例1：通用名：氟苯尼考溶液，標簽顯示為15%，批準文號：獸藥字（2006）132672111。

點評：批準文號后4位數2111為10%的氟苯尼考溶液，而標簽顯示為15%，該產品規格不符合國家標準，屬于“以他種獸藥冒充此種獸藥”問題，應判定為超規格套批號的假獸藥。

例2：通用名：鹽酸多西環素可溶性粉，批準文號：獸藥字（2005）120782519。

點評：批準文號后4位數2519為2%的鹽酸環丙沙星可溶性粉，標簽顯示為鹽酸多西環素可溶性粉，它們不是同種藥，屬于“以他種獸藥冒充此種獸藥”問題，應判定為直接套批號的假獸藥。

2.獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的。

常見的問題主要是單方改復方藥，中藥添加西藥。

例：通用名：甘草顆粒，批準文號：獸藥字（2006）200315049，標簽主要成分：甘草、黃芪多糖、金絲桃素。

點評：金絲桃素有抑制中樞神經和鎮靜作用，用作中樞神經抑制劑和抗抑郁癥。國內權威試驗報告表明：在不同的濃度下，將金絲桃素分別與禽流感H5N1和H9N2亞型病毒在體外直接接觸，其中，金絲桃素每毫升含3.72mg生藥的濃度時，對病毒的殺滅率可達到100%，在每毫升含0.744mg獸藥的濃度范圍內，對病毒殺滅率可達99.99%以上。但該產品添屬于單方改復方藥，應判定為假獸藥。

3.國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的。

（1）農業部公告第560號《獸藥地方標準廢止目錄》中的獸藥，因獸藥地方標準不符合安全有效審批原則，已于2005年10月28日廢止。若企業繼續生產、銷售，應判定為假獸藥。

（2）2002年4月，農業部公告第193號《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》（以下簡稱《禁用清單》規定：序號1至18所列品種的原料藥及其單方、復方制劑產品停止生產，已在獸藥國家標準、農業部專業標準及獸藥地方標準中收載的品種，廢止其質量標準，撤銷其產品批準文號；已在我國注冊登記的進口獸藥，廢止其進口獸藥質量標準，注銷其《進口獸藥登記許可證》。

（3）標簽上，執行標準可有可無，若有，必須要規范。凡標簽上標注是地方標準的，一律為假獸藥。

4.依照本條例規定應當經審查批準而未經審查批準即生產、進口的，或者依照本條例規定應當經抽查檢驗、審查核對而未經抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的。

《進口獸藥注冊證書》由農業部頒發，有效期5年。凡提供不出該證書復印件或該證書不符合規定的，都應判定為假獸藥。

5.變質的。常見的有粉狀結塊、外包裝發霉等。

6.被污染的。常見的有破損污染、灰塵污染等。

7.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。如更改標簽內容，夸大產品功能和療效，應加大打擊力度。

例：通用名稱：荊防敗毒散

商品名稱：無

功能：辛溫解表，疏風祛濕。

主治：【風寒感冒，流感】

點評：該產品沒有商品名，是符合國家規定的。若有商品名，必須經農業部審查合格才能使用。該產品功能、主治說明符合國家規定，因此為合格產品。

二、劣獸藥的鑒別

根據《中華人民共和國獸藥管理條例》第四十八條規定，劣獸藥共有4種情形：

1.成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的。查看外包裝難以判斷，一般需要通過抽檢化驗才能確定。通過看化驗報告單，合格的應為標示量的90%～110%，低于或者高于的均為劣獸藥。

2.不標明或者更改有效期或者超過有效期的。筆者尚未發現市場上有不標明有效期的獸藥，但獸藥生產企業在產品出廠時才加蓋生產日期和產品有效期的現象比較普遍。個別企業有更改有效期或者超過有效期的現象，常用手法是重新粘貼新標簽。

3.不標明或者更改產品批號的。部分產品的批號和生產日期不一定完全吻合，如生產日期為20060708，批號2006070801，指7月8日第1批產品，或者20060735，指7月份第35批產品。

4.其他不符合獸藥國家標準，但不屬于假獸藥的。

（1）產品可以有商品名，也可以沒有商品名。不符合要求的商品名農業部不會批準。

商品名命名八大原則：一是用漢字命名（不能用數字、符號、圖形、字母等符號）；二是不得使用人名、地名或者其他有特定含義的文字；三是不能使用表明功效、擴大或者夸大產品療效的文字；四是不得使用明示或暗示適應所有病癥的文字；五是不得使用直接表示產品劑型、原料的文字；六是不得使用夸大宣傳或帶有欺騙性的文字；七是不同品種的獸藥不得使用同一商品名稱；八是同一獸藥生產企業生產的同一種獸藥，成分相同但劑型或規格不同的，應當使用同一商品名稱。

（2）根據農業部辦公廳關于施行2005年版《中國獸藥典》有關問題的通知，2005年版《中國獸藥典》（即二部）于2006年7月1日起開始施行，2006年7月1日以來生產的繼續執行2000年版《中國獸藥典》（即一部）只能使用到2007年6月底，現在仍標注使用則為標簽不合格產品，定性為劣獸藥。