獸藥監管過程中的問題剖析

○海南省獸藥飼料監察所 吳 民 楊綺紋 李慶霞

獸藥是動物疫病防控必不可少的重要物質基礎，獸藥的質量直接關系到養殖業的健康發展、動物產品的有效供給和質量安全以及公共衛生安全。建省辦經濟特區20年來，海南省畜牧業經濟取得長足發展，畜禽養殖業呈規模化、集約化的快速發展勢頭。畜牧業的飛速發展也帶動了獸藥市場的蓬勃發展。但是因獸藥生產、經營企業帶來的獸藥產品質量及獸藥管理不規范等問題也日益突出，給海南省的獸藥監管工作帶來了許多新的難題。筆者歸納分析了海南省當前獸藥質量的狀況以及獸藥監督管理中存在的主要問題，從完善獸藥監督管理的角度出發，探討提出如何提高獸藥監管工作水平的一些想法和對策。

一、海南省獸藥質量現狀

截至2009年海南省通過農業部GMP認證的獸藥生產企業共8家，取得《獸藥經營許可證》的經營企業約950家（不包括獸用生物制品經營單位）。雖然近年來獸藥行業監督管理工作不斷取得進展，但從2007—2009年全省獸藥執法監督檢查情況看，獸藥質量監管工作形勢仍不容樂觀，全省獸藥產品質量抽檢合格率仍然偏低，一直徘徊在60%～70%，低于全國平均水平。

二、主要問題

1.獸藥生產環節存在的問題。

（1）蓄意制假售假問題嚴重。非法生產問題日趨突出、假冒獸藥現象日益嚴重，假獸藥中既有非法企業假冒合法企業生產的假獸藥，也有合法企業套用文號，擅自改變產品組方或生產廢止地標產品等屬于假獸藥范疇的假獸藥。

（2）有的獸藥生產企業法律、質量意識不夠強，沒有嚴格按照獸藥GMP要求組織生產和質量管理，表現為：一是偷工減料，為了眼前利益，一些企業采取偷工減料降低成本，致使含量偏低，這是導致獸藥產品合格率不高的主要原因；二是隨意調整獸藥產品配方，隨著獸藥地標產品的取消，獸藥產品結構也發生了調整，有的企業就暗中改變產品的配方，導致獸藥產品主要成分、性狀、鑒別等與標準不符；三是少數獸藥生產企業雖通過了獸藥GMP，但其生產仍在非GMP車間生產，有的雖在GMP車間生產，但圖省錢、省事，不按獸藥GMP要求組織生產和質量管理，GMP車間形同虛設；四是不嚴格執行標簽和說明書有關規定。

（3）獸藥檢驗標準制（修）訂工作滯后,如少數檢測方法專屬性不強，無法準確地測定有效成分及判定真偽。一些獸藥生產企業鉆檢測標準不夠完善的空子，用同一類替代物質代替主藥或在原料、產品中加入不明物質以干擾檢測結果，致使產品含量檢測結果與真實結果出現偏離，甚至有的遠遠超過標準值。

2.獸藥經營環節存在的問題。

（1）獸藥經營的從業人員專業素質低。某些獸藥經營單位及個人進貨渠道混亂，對獸藥管理法律法規和獸藥專業知識知之甚少，不會核查產品批準文號，對獸藥標簽和說明書中擴大適應癥及使用范圍的獸藥產品不具備識別能力，常常購進一些無批準文號的假劣獸藥，銷售過期失效藥，還有一些生產廠家派業務員直接上門推銷假劣獸藥，損害農民利益。

（2）逃避監管，“無證”經營獸藥及獸用生物制品。一些獸藥經營單位及個體獸藥經營者無《獸藥經營許可證》或超范圍經營獸藥（如經營獸用生物制品等），有的是以獸藥企業廠家業務員的身份銷售多家獸藥企業的產品，由于逃避監管，嚴重影響動物防疫工作的有序開展。

（3）獸藥經營者知法守法意識差。獸藥經營者對購進的獸藥產品進行進貨審查，是控制假劣獸藥進入市場的第一道屏障。但是一些獸藥經營者法制觀念淡薄，依法經營意識差，為了牟利采購一些假獸藥、違禁獸藥或者采購一些包裝精美、標簽說明夸大療效和應用范圍、價格較低的劣獸藥，以此吸引養殖戶，達到以假亂真、以次充好，從而獲取高額利潤的目的。

（4）獸藥經營行為未納入規范化管理。一些獸藥經營企業沒有建立獸藥購銷臺賬，有的購銷記錄不完整，不規范。

3.獸藥使用環節存在的問題。由于受經濟利益驅動，一些畜禽養殖企業和養殖戶盲目濫用藥物、違法用藥的現象相當嚴重；一些飼料生產企業或養殖企業的自配料擅自添加獸藥的問題；還有一些養殖企業（農戶）無獸藥使用記錄或記錄不完整、不規范，所使用的獸藥也沒有嚴格執行停藥期規定，導致獸藥殘留超標，使動物性產品質量安全問題堪憂，同時發生獸藥質量安全案件時難以追根溯源。

經歷了連續超過兩周的低迷行情后，尿素價格終于止跌維穩。這一波行情觸底，還要歸功于國際方面。11月19日，印度中標180萬噸，其中中國貨源中標93萬噸，這無疑為國內行情注入了一劑強心劑。受此影響，山東、河北等地尿素廠家出口新單明顯增多，11月20日各地尿素企業預收款情況也明顯好轉，尿素價格隨著新單跟進和廠家有意挺價之下也基本持穩。考慮當前已進入11月下旬，未來短期內尿素市場需求將有所回暖，價格也再難有跌幅。

4 獸藥監督環節存在的問題。

（1）對獸藥行業監管工作的重要性認識不夠。部分市縣在對轄區獸藥經營企業的監管和市場整治方面缺乏主動性；對違法案件查處和獸藥市場整治有畏難情緒；存在地方保護和人情關的現象，加大了獸藥市場整治的難度。

（2）地方獸藥管理機構和隊伍不健全。目前，海南省大多數市縣均未設置獸藥管理機構，無具體的獸藥監督員，監管力量較為薄弱，往往是一人身兼數職，既要負責獸藥飼料方面的管理，同時還擔負著動物防疫方面的監督工作，對獸藥違法行為不能形成較強的法治約束力，對生產、經營假劣獸藥的違法行為也難以做到及時發現、及時查處，對違法行為打擊力度不夠，違法經營獸藥現象屢禁不止。

（3）監督檢查經費不足。由于大多市縣財政經費較緊，獸藥的執法監督很少列入財政預算，造成開展獸藥監督執法設備缺乏，工作經費不足，很大程度上影響了獸藥監督檢查力度。

（4）獸藥監督人員的業務素質低。由于沒有獸藥專職管理人員，獸藥監督人員的業務素質低，還不能完全適應現代獸藥監管工作的需要，依法行政的綜合能力不夠強。

（5）獸藥監察機構實驗室儀器設備的配置不齊全。

三、加強獸藥監督管理的對策

1.加強獸藥經營許可行政審批制度。把好獸藥經營許可的準入關，是提高獸藥行業整體水平的關鍵。各級獸醫行政主管部門要嚴格執行獸藥經營許可的審批制度，結合本地畜牧業經濟發展的水平，不斷提高獸藥經營企業的門檻，有計劃有重點地控制獸藥經營點的數量，符合要求的才予以審批，對一些無技術力量、無發展資金，經營場所不達標的，經營效益較差的小商小店堅決予以淘汰。

2.加強獸藥GMP企業的監督管理。把好獸藥GMP生產企業的產品質量關，是提高獸藥質量的源頭。規范生產行為，加強獸藥產品質量控制的關鍵環節。各級獸藥行政主管部門和監察機構要加強對獸藥GMP生產企業的后續管理，要針對當前企業在生產中存在的問題，建立和完善生產企業產品質量責任制，確保生產規范得到認真執行。

3.加強獸藥市場監督管理。

（1）加大獸藥管理法律法規的宣傳力度。充分利用各種新聞媒體，以正面宣傳為主，加大非法獸藥企業和產品的曝光力度，通過媒體的力量，營造獸藥市場整治良好的輿論氛圍，不斷提高獸藥經營和使用人員知法、守法的意識，使獸藥等農資打假形成合力。

（2）日常監督和集中整治相結合。每年各部門要聯合起來，以農資打假為重點，精心組織開展幾次集中整治行動，查處一些大案要案，使獸藥市場環境得到進一步凈化。

（3）全面推行獸藥經營臺賬制，強化獸藥質量監管。按照農業部相關規定和工作部署，以“抓備案管理，建誠信檔案”為手段，督導獸藥銷售企業建立進貨檢查驗收制度和進銷臺賬管理制度。全省應統一印制《海南省獸藥經營企業產品購進記錄》《海南省獸藥經營企業產品銷售記錄》，并發放到各獸藥經營企業，要求經營企業按要求對每天的進銷業務逐筆登記。

4.加強對獸藥行業發展的政策扶持。目前，海南省獸藥生產企業大多集中在定安縣塔嶺工業開發區，建廠時間短，起點低，整體規模偏小，自主創新能力弱，人員素質和管理水平偏低，在同行業中缺乏競爭力，特別是近兩年受金融危機的影響，豬價持續下跌，使企業的發展面臨著巨大挑戰。因此，要積極爭取國家加大獸藥科技攻關投入和政策的扶持，幫助企業度過難關，鼓勵有關獸藥企業和科研單位進行強強聯合，利用資金和技術資源互補，提高獸藥企業自主創新開發能力，積極引導獸藥行業間的交流與合作，密切跟蹤國際獸藥行業發展動態，保護國內企業優先發展的政策措施。

5.加強獸藥行業監管體系的建設。獸藥行業監督管理涉及面廣，工作任務多，管理難度大，監管責任重。當前，各級獸藥行業監督管理力量薄弱的問題是制約各項工作有序有效開展的一個根本問題。各地要積極主動，特別是要借助機構體制改革的機遇，爭取在機構人員和經費的等多方面支持，形成省、市（縣）二級獸藥行政管理模式，配備專門機構和專職人員，要不斷加強自身建設，積極探索加強獸藥執法隊伍建設的政策措施，建設完整統一、運行高效的獸藥執法隊伍，做到有為才有位，有位更有為，努力提高獸藥行業監督管理水平，要不斷加強獸藥行業基礎設施建設，積極利用獸藥監察體系建設和農產品質量安全體系建設資金，提高行業監管、質量監察和殘留監控技術支撐能力。

6.加強獸藥監察體系的建設，為獸藥行政管理提供有力技術支持。獸藥監察機構要緊緊依靠各級獸醫行政主管部門，切實履行自己的職責，加強與有關職能部門的溝通，取得理解和支持，不斷增強自身的綜合實力，以適應新時期、新形勢的要求，在獸藥行業監管工作中真正發揮到“靠得住，信得過，用得上”的作用。設施裝備支撐條件對于做好獸藥監察工作起著至關重要的作用。