如何實現中藥源頭的現代化

吳發明，李敏，俸世洪

(成都中醫藥大學藥學院 中藥材標準化教育部重點實驗室，四川 成都 611137)

*李敏，E-mail028limin@163.com

如何實現中藥源頭的現代化

吳發明，李敏*，俸世洪

(成都中醫藥大學藥學院 中藥材標準化教育部重點實驗室，四川 成都611137)

主要論述中藥材源頭生產中存在的問題，并著重探討實現生產現代化應采用的相應措施。

中藥；種植；現代化

豐富的中藥資源是中醫及中藥發展的物質基礎，如果中藥材生產種植這個中醫藥行業的源頭出現了問題，勢必影響到整個中醫藥事業的發展。我國現有的中藥資源種類已達12807種，其中藥用植物11146種，藥用動物1581種，藥用礦物80種。全國常年栽培的藥材達200余種。如何保證中藥材的質量，實現中藥材生產的現代化成為當前中藥領域中最為重要的關鍵點之一。中藥要全面走向國際市場，必須和國際標準接軌。中藥實現現代化的關鍵是提高產品質量和規范化水平，以穩定其療效，而產品質量首先取決于原料藥材的質量。因此，生產優質中藥材是保證中藥產品質量的第一關[1]。

1 中藥材生產中存在的問題

中藥材質量不穩定，品種混亂，已經制約了中藥產品的水平，主要表現在：過度開發已使一些寶貴的野生中藥材資源瀕臨枯竭，而與此同時對這些寶貴資源的野生撫育和人工栽培研究沒有跟上；中藥材優良品種的選育繁育研究滯后；大宗中藥材品種栽培技術研究推廣不夠，生產管理粗放，單產低、質量差的現象較為普遍；對珍貴的種質資源保護和優質中藥材的引種和栽培還缺乏統一的組織和協調；中藥材的病蟲害防治和農藥殘留污染問題還比較嚴重[2]；質量標準的評價體系還不夠完善；對道地藥材的研究和開發還不充分，體現不出道地藥材的優勢；生產經營模式粗放，沒有完善的經營體系，從種源到藥材產出都呈零散無序、不成規模的低效率狀態[3]。

目前的中藥材標準規范從整體上來說，距離國際標準和市場要求還有相當距離。在21世紀，具有我國傳統文化特色和獨特優勢的中藥，正面臨著前所未有的發展機遇和挑戰[4]。凡此種種，已愈來愈受到了國際上的關注和國內各級領導部門的重視，對中藥材生產這個源頭進行科學管理和宏觀調控，已成為我國經濟可持續發展和中藥現代化中迫在眉睫和勢在必行的重要環節。建立國家中藥種植宏觀管理體系是中藥現代化迫切要求和發展基礎，也是我國生物制藥、生物工程等領域在國際競爭的戰略需求[5]。

2 實現中藥材生產現代化的對策

近年來，由于國家的重視，中藥材培植基地正在發展壯大，在發展的同時我們也必須清楚認識到中藥材是中藥現代產業的源頭、基礎。如果中藥材質量不能保證，中藥療效也就將無法保證。因此，我們在發展中藥產業時需注意以下幾方面。

2.1建立科學健全的管理系統

中藥行業的生產經營活動有法難依現象是客觀存在的。有的法規相互沖突或已不適應當前形勢，有的法規可操作性不強，使中醫藥生產經營企業無所適從。我國《藥品管理法》與中藥材生產規范化管理相關法律法規亟待有關立法機構協調統一并予以完善。

根據中藥現代化發展的新形勢，制訂中藥材生產管理規程，保護中藥源頭，促進中藥材的規范化生產。從實際出發，調整、規范中藥材生產的行為，充分體現鼓勵中藥材規范化種植、養殖的基本政策。制訂中藥材生產行業的規范管理章程，積極應對國際專利競爭。進一步加大執法力度，加快中藥材現代化生產的步伐，加速技術產業化，創造出更大的經濟效益[6]。

2.2加大科研力度

中藥源頭現代化不能只停留在口頭上，要實現真正意義上的現代化，需要我們適應中藥現代化發展需要，有計劃地培養造就一批中藥材現代化生產的學術和技術帶頭人、高級生產管理和經營人才、國際貿易人才、實用技術人才及復合型人才。同時注重在生產和科研實踐中培養人才，利用各種合作方式積極培養國內亟需的中醫藥現代化專門人才。利用合資合作積極培養國內亟需的中醫藥現代化專門人才，鼓勵有關人員出國學習先進技術和管理經驗，培養國際性人才[6]。

加快科技體制改革，建立有利于人才成長、人才流動的運行機制和環境。加強中藥國家重點實驗室、中藥國家工程和技術研究中心建設；發揮優勢，突出特色，整體布局，建立種植、研究開發、生產有機配合、協調發展的中藥產業基地，促進中藥現代化的全面發展。加強中藥研究開發支撐條件平臺建設，改善中藥研究開發實驗條件，提高儀器設備裝備水平和實驗動物標準，加強信息共享平臺建設[7]。加強標準化建設，重視研究與創新，利用現代科學技術，加強多學科交叉配合，進行深入的研究，特別是與中藥材生產現代化發展密切相關的理論研究，為中藥源頭實現現代化提供發展源泉[8]。

2.3規范生產模式

作為中藥生產的源頭，中藥材的質量非常重要。中藥材的質量不僅關系到醫療用藥，對中藥制藥企業來說也是重中之重，因為它是確保藥品質量的源頭，因此我們必須注意把住藥材質量關。為此，必須大力實施中藥材生產及質量管理的規范，做到規范化、數字化生產，對整個生產過程要有質控指標，對中藥材生產過程提出更嚴格要求，以保證中藥材生產的質量，防止產生農藥殘留量、重金屬超標的現象[9]。實現中藥材生產的系統化和規范化，從原藥的種養殖、采收、加工到倉儲及營銷，全面實施規范化控制，使中藥材的質量標準達到國際水平。

如有的地區試行“企業+科研+基地”的生產模式，確立了基地特有的生產關系，保證了生產標準操作規程的實施。通過采取租賃經營、反租倒包、組建生產合作社等形式，將農民分散經營的土地集中連片，建成具有相當規模的基地，進行集約生產。中藥材種植基地按照生產標準操作規程，嚴格控制中藥材質量。同時，由中成藥生產企業定向收購基地的中藥材，解決藥農的后顧之憂，也能避免藥農之間為中藥材的出路同室操戈而造成質量不能保證的現象[10]。

2.4新技術的大力推廣應用

在中藥材研究中，各種新技術已受到廣泛的重視。現代生物技術可以應用于藥用植物栽培的方面是很多的，如利用試管育苗、快速繁殖、脫毒等新技術培育優良品種，通過誘變、雜交，有意識地選擇突變體，發展新品種；應用細胞工程，發展大規模的組織培養和細胞懸浮培養，生產特定成分；應用發酵工程，發展真菌類中藥的多糖類產品等[11-12]。中藥材是我國的優勢，在發展中藥材生產中，如與生物技術結合，其發展潛力是很大的。目前我國在中藥材生產中對于新技術應用的研究水平還不高，設備條件差，技術力量不足，加上中藥材生產周期長，研究難度大，存在不少困難，但利用現代生物技術，是促進中藥材發展的重要方面。在中藥材生產中大力發展新技術將是中藥材實現現代化生產的一個重要手段[13-14]。

2.5大力發展道地中藥材生產基地

我國土地遼闊，地形錯綜復雜，各地都有特定的氣候和各種不同的生物環境。同一地理范圍沒有完全相同的環境，有“一山有四季，十里不同天”的地貌，也有“南枝向暖北枝寒，一種春風有兩般”的自然區。任何植物的生長、發展與繁殖都離不開它生存的環境，在漫長的生存中各種植物都形成了適合自己生長繁殖的最適條件[15]。在不同緯度、不同海拔、不同季節、不同光照條件下的植被中蘊藏著不同類型的藥材和種類。若將它們變換各自的生長環境，則生長不良。同一藥材種，在不同的生態地域條件下，經長期的自然選擇和人工培養或耕作管理下，就能分化成與當地自然條件或耕作制度相統一的生態型，從而改變了形態特征，或改變了化學形成(有效成分)的質和量，或兩者兼而有之[16]。

發展道地中藥材生產基地，是保證中藥現代化的關鍵問題。一個中藥材的質量達標是一個系統工程來完成的[17]。大量事實證明，道地中藥材是中藥材中優質者，大力發展和弘揚道地中藥材，對于保證中藥質量與提高療效，實現中藥現代化的意義非常重大。國家有關部門也應加強宏觀調控，政策向道地藥材產區傾斜。有關部門應對以次充好、“李鬼”當道的現象，予以嚴厲打擊，以確保道地藥材可持續發展[18]。

2.6進一步擴大中藥的國際交流與合作

加強與世界各國和地區在傳統醫藥政策、法規方面的交流，加強傳統藥物有關標準和規范管理方面的溝通與協作，為中藥現代化創造外部條件[2]。

中藥走向世界，首先要讓世界了解中藥，加強中醫藥的文化宣傳，展示中醫藥發展成就和科學研究成果的同時，更為重要的是在質量評價和監控等方面都要得到國際上的認可[5-7]。將國際上通用的一些評價手段和管理體系引入到中藥源頭生產中，加強中藥的國際化規范管理，例如在中藥材GAP生產過程中將ISO9000和HACCP等國際安全管理規范規程應用到中藥源頭生產中去，使中藥材的質量得到國際認可，從而促進中醫藥更廣泛地走向世界，服務于人類健康[19]。

2.7充分發揮中藥行業協會、經合組織的作用

中藥行業協會應履行行業服務、行業自律、行業代表、行業協調的職能，發揮在規范市場行為、信息交流與技術經濟合作、推動企業創新和產品質量提升、保護知識產權及相關權益等方面的作用，積極推進中藥材生產的現代化發展[4]。

農村經濟合作組織是農技推廣的一種組織形式，是隨著社會主義市場經濟的發展而興起的新型利益團體，農村合作經濟組織是在市場經濟條件下，廣大農民群眾為提高組織化程度而創建的一個自我組織、自我管理、自我服務、自我受益的合作組織，是農民群眾在實踐中的偉大創造[20-21]。在中藥源頭的生產過程要實現規范化、現代化離不開農民這個實踐的團體，在中藥源頭現代化生產過程中引入農民創造出來的高效管理模式，發揮農民集體智慧的能量就顯得尤為重要。農村合作經濟的發展壯大有利于解決工農產品的剪刀差；有利于促進中藥源頭生產和企業藥品生產在物質和技術等基礎上的高級聯合，推動整個中藥產業鏈向現代化方向發展的同時也推動了農業和農村經濟向社會化大生產的快速發展；有利于中藥材種植養殖技術知識的傳播，培養和造就懂技術、會管理的新型藥農，形成中藥材種植產業鏈的良性循環發展，實現中藥材生產面向現代化的可持續發展[19,22]。

3 結語

中藥材生產的現代化是中藥現代化的源頭，是實現中藥現代化和可持續發展的重要內容，是關系到國家與民族興衰的大事。在當今世界經濟競爭日趨激烈、科學技術飛速發展的新形勢下，中醫藥的發展比任何時候都顯得更為緊迫和重要[23-24]。中藥產業是我國發展支柱產業群中極其重要的一環，也是國家創新知識體系、提高我國綜合競爭力的重要組成部分。

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