減毒增效升白湯聯合化療改善惡性腫瘤患者生活質量的臨床觀察

田翠麗 趙博雅 田翠霞 王凌芬 趙聚賓 畢宏觀

化療是惡性腫瘤最主要的治療手段，療效確切，可以使瘤體縮小或消失，但副反應較重，患者常出現神疲乏力、失眠健忘、腹脹食少及疼痛等反應，嚴重者不得不延緩或停止治療。我院自2004年10月～2008年9月用減毒增效升白湯聯合化療治療惡性腫瘤取得滿意療效?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究共觀察患者200例，均符合《中國常見惡性腫瘤診治規范》[1]中的有關腫瘤的診斷和分期標準及其化療方案，臨床隨機分為治療組和對照組，治療組100例，其中男性56例，女性44例；年齡35～81歲，平均（56.2±10.21）歲。病種：肺癌28例，胃腸癌30例，肝癌8例，卵巢癌15例，乳腺癌15例，其他4例。按國際TNM分期病期Ⅱ期34例，Ⅲ期58例，Ⅳ期8例。對照組100例，其中男性58例，女性42例；年齡32～79歲，平均（55.8±8.96）歲。病種：肺癌32例，胃腸癌26例，肝癌10例，卵巢癌7例，乳腺癌17例，其他8例。病期Ⅱ期41例，Ⅲ期52例，Ⅳ期7例。兩組應用化療藥物均有不同程度的周圍血白細胞下降＜4.0×109/L，中醫辨證符合中醫虛勞病的診斷。兩組患者在性別、年齡、病種、病情等方面經統計學處理，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。臨床試驗程序已經單位倫理學相關機構的批準,研究對象知情同意并簽署知情同意書。

1.2 治療方法

治療組給予自擬減毒增效升白湯治療，每日1劑。方藥由黃芪、黨參、白術、補骨脂、女貞子、雞血藤、阿膠等13味中藥組成。用法：將阿膠以外的藥物用冷水浸泡30m in后煎煮2次，過濾取汁混合約300m l，再將阿膠烊化，分2次溫服。對照組給予口服利血生20m g、鯊肝醇100m g,每日3次。兩組均4周為1療程，治療期間不得使用其他相關藥物及保健藥品。

1.3 觀察內容與標準

觀察患者治療前后的生活質量、癥狀和體征以及一般的安全性檢測指標，如血、尿、便常規，肝、腎功能，心電圖等。

1.3.1 生活質量評價標準

采用世界衛生組織公認的卡氏評分法[2]評價惡性腫瘤患者治療前后生活質量的變化。卡氏評分標準：治療后較治療前評分增加10分以上者為提高，減少10分以上者為降低，增加或減少未超過10分者為穩定，提高+穩定為總穩定率。

1.3.2 癥狀評分標準[3]

常見癥狀根據不同程度分為4級，見表1。治療前后根據癥狀出現情況分別記錄。治療后根據癥狀分值變化進行統計，結果分值下降≥1/3或癥狀消失為緩解；分值下降＜1/3或癥狀無變化為無緩解。主要癥狀的分級情況見表1。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組治療后生活質量評定（KPS）

KPS評分治療組總穩定率明顯高于對照組，兩組比較經統計學處理，差異有統計學意義（x2=22.96，P＜0.01）。見表2。

2.2 兩組治療后癥狀緩解情況

兩組比較，治療組在乏力、納差、失眠方面均優于對照組，經統計學處理，差異均有統計學意義（P＜0.0 5或＜0.01）。見表3。

2.3 不良反應觀察

兩組在治療過程中及治療后無明顯不良反應，肝腎功能及心電圖無異常變化。

表1 癥狀程度分級表

表2 兩組治療前后生活質量評定（KPS）比較[例（％）]

表3 兩組治療前后癥狀緩解情況比較[例（％）]

3 討論

惡性腫瘤目前在我國是極為常見的多發病之一，已經成為導致城市人口死亡的第一疾病。中晚期惡性腫瘤患者常會出現食欲不振、乏力、體重下降和不同程度的疼痛，加上腫瘤的消耗過度，代謝異常，甚至會出現惡病質，患者的營養狀況逐漸惡化，生活質量嚴重下降，而惡性腫瘤的主要治療手段化療又可進一步加重這些癥狀，常常限制了化療的劑量、強度和進程，并且化療藥物都有不同程度的骨髓抑制等毒副反應，常影響化療的順利完成，甚至導致嚴重感染而死亡[4]。因此研究對化療有減毒作用的中藥復方，是提高惡性腫瘤治療效果的重要途徑[5]。我們在臨床工作中體會，化療在抑制或殺傷腫瘤細胞的同時也殺傷正常機體細胞，從中醫基本理論的觀點分析，化療藥作為邪毒侵害機體，致使氣血臟腑損傷，尤其是腎精受損、脾胃失調，導致腎虛髓虧精耗，脾胃運化受損，氣血生化無源。若腎精虧損，則骨髓不充，髓虛則精血不能復生。若脾氣虛弱，則水谷不化，氣血和腎精的化源不足，全身失養，虛損衰竭皆至；惡性腫瘤有瘀毒互結的病理，可以加重脾腎虧損；又因化療后臟腑虛損加重血瘀，形成因虛致瘀，由瘀致虛的惡性循環。因此根據我們多年的臨床實踐，發揮中醫辨證論治的優勢，從惡性腫瘤患者化療后出現氣血臟腑損傷，尤其是脾胃失調、腎精受損并伴有血瘀的病機出發，自擬“減毒增效升白湯”方劑，由黃芪、黨參、白術、補骨脂、女貞子、雞血藤、阿膠等13味中藥組成，按君臣佐使的組方原則，合理配伍，具有健脾補氣，益腎生精,活血化瘀的功效，適用于惡性腫瘤化療的患者。通過臨床觀察結果分析，服用減毒增效升白湯的患者生活質量治療組總穩定率達94.0％，明顯優于對照組69.0％（P＜0.01）。一般癥狀的緩解率，如全身乏力、納差及失眠治療組分別為94.6％、89.5％和76.6％，而對照組則分別為64.8％、54.1％和57.4％（P＜0.01），說明了該方劑在改善患者生活質量、緩解患者的全身癥狀反應方面具有非常明顯的優勢，從而提高化療敏感性，減輕化療毒性，真正達到減毒增效的良好作用，對腫瘤患者順利完成化療及延長患者生存期、提高生存質量等方面具有重要的意義。

[1]中國癌癥防治辦公室,中國抗癌協會.中國常見惡性腫瘤診治規范[S].北京：北京醫科大學,中國協和醫科大學聯合出版社,1990：10.

[2]羅蘭 T,斯基爾.癌癥化療手冊[M].北京：科技出版社,2002：39.

[3]何衛星,朱艷義,李洪勝.康艾注射液提高晚期惡性腫瘤患者生存質量的臨床研究[J].中藥材,2007,30（8）：1046.

[4]陳振東,孫燕,王肇炎.實用腫瘤并發癥診斷治療學[M].合肥：安徽科學技術出版社,1997：229-231.

[5]孫燕,宋少章,劉麗影,等.臨床腫瘤內科手冊[M].2版.北京：人民衛生出版社,1991：23-44.