利巴韋林片有關(guān)物質(zhì)測定方法的建立

[摘要] 目的 參照利巴韋林注射液的有關(guān)物質(zhì)測定方法和有關(guān)文獻報道的方法，建立了利巴韋林片有關(guān)物質(zhì)的分析方法。方法 采用高效液相色譜法分別測定20個不同廠家不同批號利巴韋林的有關(guān)物質(zhì)，對照品在強酸強堿及高溫、光照的條件下的有關(guān)物質(zhì)考察，以氫型陽離子交換樹脂、磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑，以水(用稀硫酸調(diào)節(jié)pH值至2.5±0.1)為流動相。結(jié)果 主峰位置未受雜質(zhì)影響。結(jié)論 采用本法能有效檢出雜質(zhì)，實現(xiàn)主峰與雜質(zhì)峰的基線分離，分離度符合中國藥典的要求。

[關(guān)鍵詞] 利巴韋林;有關(guān)物質(zhì);HPLC法

[中圖分類號] R927.1 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-9701(2009)26-74-03