“宮廷御藥”飛入尋常百姓家

鄧雪城

當(dāng)今廣泛使用的中成藥麝香保心丸,源于九百多年前世界上第一部成方藥典、宋代著名方書《太平惠民和劑局方》所記載的蘇合香丸,當(dāng)時由15味藥材組成。其組方的理論淵源,可以追溯到兩千多年前的《黃帝內(nèi)經(jīng)》。

醫(yī)家圣藥,遠(yuǎn)渡重洋

在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中,不但提到了冠心病的癥狀,更重要的是講述了冠心病的治則——芳香溫通法,即“痛痹,心痛,有寒故痛,溫則消而去之”。就是說,如果人體內(nèi)寒氣太重,會導(dǎo)致血管痙攣、血液凝滯成塊,血管不通,運行不暢,甚至血管破裂。必須用溫?zé)嵝缘乃幬飦盱畛畾?消散凝滯的血液,使血管通暢。蘇合香丸正是據(jù)此研制而成,成為“芳香溫通”的代表藥。

蘇合香丸本來只在皇宮流行,乃皇室御藥,只有皇親國戚才能用。到宋真宗時,真宗體恤臣子體弱多病,將蘇合香丸賞賜近臣,于是“御藥”才得以飛入尋常百姓家,并由此演繹出眾多的傳奇故事。宋代以后,大量的臨床病例證明了蘇合香丸的療效,其成為歷代岐黃高手“治卒心痛”的良藥,廣泛用于胸痹、心痛、卒中等疾病的治療。

公元1445年,蘇合香丸遠(yuǎn)傳朝鮮、日本,對日韓漢方醫(yī)學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。在二十世紀(jì)七十年代,日本一家中藥企業(yè)根據(jù)我國古方研制出的 “救心丹”開始從香港、廣州進(jìn)入中國市場,因其對冠心病有較好的療效,迅速在國內(nèi)掀起了搶購浪潮。日本的救心丹驚醒了中國醫(yī)療界,“為什么日本人可以拿我們的經(jīng)典名方進(jìn)行二次開發(fā),而我們自己卻不去做呢?”

傳承古方,新藥重生

許多中醫(yī)藥專家紛紛提出:“要充分發(fā)揮我國中醫(yī)藥優(yōu)勢,開發(fā)出一種治療冠心病的新型成藥。”1974年,在上海市衛(wèi)生局的領(lǐng)導(dǎo)下,上海華山醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、上海心血管病研究所、上海中藥制藥一廠等一批科研、醫(yī)療、生產(chǎn)單位組成了科研攻關(guān)小組,戴瑞鴻教授為主要負(fù)責(zé)人。在周總理 “中醫(yī)好,西醫(yī)好,中西醫(yī)結(jié)合更好”的指示下,專家組采用西醫(yī)的先進(jìn)技術(shù),在蘇合香丸的基礎(chǔ)上開始了新藥研制工作,進(jìn)行組方及劑型的優(yōu)化改良。

專家組發(fā)現(xiàn),雖然蘇合香丸治療冠心病心絞痛的臨床療效確切,但是藥丸太大,不便服用。而且其中的朱砂(即硫化汞),會造成人體重金屬蓄積;青木香中的馬兜鈴酸,具有腎臟毒性,不宜長期服用。于是科研小組去除了這兩種有毒、臨床作用不明顯的成分,增加了人參等具有補益作用的藥物……經(jīng)過不斷地對組方進(jìn)行修改以及反復(fù)的動物實驗和臨床研究,歷經(jīng)冠心蘇合丸、蘇冰滴丸、人參蘇合香丸,歷時8年,新一代成方制劑———麝香保心丸終于誕生,其主要成分包括麝香、人參提取物、蘇合香、牛黃、肉桂、蟾酥和冰片等7味中藥。而且,麝香保心丸在原先水丸、蜜丸、滴丸的基礎(chǔ)上,進(jìn)行了大量的技術(shù)攻關(guān)和革新,成功開發(fā)了獨特的微粒丸制劑,制成直徑2.85毫米的完美藥粒,便于藥物更好地發(fā)揮作用。

1981年,由戴瑞鴻教授等人組成的專家組懷著無比興奮的心情,在上海市華山醫(yī)院、上海市中山醫(yī)院等五大醫(yī)院進(jìn)行麝香保心丸與日本救心丹的隨機雙盲對照試驗。209例冠心病心絞痛患者參與研究。結(jié)果顯示,兩藥臨床療效相近,而且麝香保心丸的副作用更小。并且,麝香保心丸服用后最快起效時間為30秒,而救心丹為3分鐘。上述結(jié)果明確提示,麝香保心丸優(yōu)于日本的救心丹,這個結(jié)果令中國醫(yī)藥界揚眉吐氣!

麝香保心丸在上市的第二年獲得上海市優(yōu)秀產(chǎn)品一等獎。1989年,在捷克斯洛伐克舉辦的世界傳統(tǒng)藥學(xué)大會,中國僅有2個藥物研究成果受到邀請,一個是青蒿素,另一個就是麝香保心丸。

組方合理,良效凸顯

中醫(yī)用藥如用兵,而用兵之道講究配合密切。麝香保心由中醫(yī)經(jīng)典名方蘇合香丸演變而來,研發(fā)過程遵古而不泥古,嚴(yán)格遵循了“君臣佐使”的組方原則。其特點有三個:

快麝香保心丸最快30秒起效,可謂兵貴神速。

少麝香保心丸由蘇合香丸的十幾味藥最終精簡為7味藥,用藥少。

精用兵講究精準(zhǔn)———君藥中以麝香為統(tǒng)帥,力攻疾病的主要癥結(jié),臣藥人參、蘇合香為副將,佐藥蟾酥、肉桂、牛黃協(xié)同作戰(zhàn)。

如果對中醫(yī)藥配伍有些研究,不難看出以下四點:

1.“君藥”麝香,具有輕度擴張血管的作用,同時能夠減慢心率、增強心肌收縮力,而冰片具有較強的擴張冠脈作用,兩者搭配,能夠充分發(fā)揮快速擴張冠狀動脈的作用,而冰片又不需要使用很大的量。

2. 麝香長期使用會“散氣”,而組方中的人參提取物,恰恰可以“補氣”。

3. 冰片為寒性藥物,而溫性藥物肉桂的加入,使得藥性更加柔和。

4. 牛黃、蟾酥具有解毒功效,和抑制血管斑塊的炎癥反應(yīng)密切相關(guān)。

七種藥材組合在一起, 既能快速出擊,最快30秒緩解癥狀,又能打持久戰(zhàn),長期應(yīng)用,保護(hù)血管,全面保護(hù)心臟。

救心保心,血管新生

大量臨床病例分析顯示,長期服用麝香保心丸的患者發(fā)生猝死、心肌梗死、需要做手術(shù)或介入治療的比例明顯降低。 這是因為,麝香保心丸具有促血管生成活性,長期服用可改善缺血心肌的血流灌注。

在缺血心肌的周圍,機體為改善血液供應(yīng)會釋放生長因子來促進(jìn)血管新生。但這一過程比較緩慢,不足以建立足夠豐富的側(cè)支循環(huán)來代償原有的血供。此時,如果能及時給予藥物,促進(jìn)血管生長因子的分泌或相關(guān)受體的上調(diào),從而促進(jìn)血管新生,就可能滿足心臟血供需要。這種通過某些藥物的干預(yù),有效促進(jìn)新的小血管生長,達(dá)到恢復(fù)缺血心肌血供、改善患者癥狀和預(yù)后的方法,被稱為“治療性血管新生”。

通過不斷創(chuàng)新,麝香保心丸已成為防治冠心病的經(jīng)典中成藥。