金剛藤膠囊治療慢性盆腔炎的臨床評(píng)價(jià)

王秀寶　等

摘要目的：對(duì)金剛藤膠囊治療慢性盆腔炎(濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證)的臨床療效和安全性做出評(píng)價(jià)。方法：栗用隨機(jī)、陽(yáng)性藥平行對(duì)照的臨床研究方法，以替硝唑作為對(duì)照藥。結(jié)果：金剛藤膠囊能有效改善慢性盆腔炎患者的各項(xiàng)中醫(yī)癥狀及體征(P<0.001)。金剛藤膠囊組中醫(yī)療效癥狀、局部體征療效明顯優(yōu)于替硝唑組(P<0.05)。結(jié)論：金剛藤膠囊治療慢性盆腔炎(濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證)療效確切，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞金剛藤膠囊慢性盆腔炎濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證中藥療法。

慢性盆腔炎是婦科常見(jiàn)病、多發(fā)病，屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“帶下病”、“月經(jīng)不調(diào)”、“癥瘕”等范疇。本病遷延難愈，嚴(yán)重影響婦女的身心健康。筆者于2003年6月～2005年5月采用金剛藤膠囊治療本病(濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證)58例，臨床療效滿意，并與采用替硝唑治療的54例進(jìn)行對(duì)照觀察，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

納入病例標(biāo)準(zhǔn)全部入選病例均符合西醫(yī)慢性盆腔炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證屬濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證；年齡為18～50歲。

排除病例標(biāo)準(zhǔn)年齡在18歲以下，50歲以上者；中醫(yī)辨證不屬于濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證者；妊娠或近期準(zhǔn)備妊娠的婦女，哺乳期婦女；合并有心、肝、腎和精神病等嚴(yán)重疾患者。

治療方法臨床試驗(yàn)采用隨機(jī)陽(yáng)性藥平行對(duì)照的研究方法，112例病例用隨機(jī)數(shù)字表法按1:1比例分為金剛藤膠囊組(治療組)58例與替硝唑組(對(duì)照組)54例進(jìn)行試驗(yàn)對(duì)照。對(duì)照藥物替硝唑?yàn)殛?yáng)性對(duì)照藥，該藥是目前國(guó)內(nèi)療效較為肯定的同類藥物，符合公認(rèn)有效、類同可比的原則。治療組服用金剛藤膠囊(湖北福人藥業(yè)股有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991031)，4粒／次，3次／日，溫開水送服。4周為1療程。對(duì)照組服用替硝唑片(廣東彼迪藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H44021585)，1.0g／次，3次／日，溫開水沖服。2周為1療程。合并用藥：所有試驗(yàn)病例在試驗(yàn)期間不得合并使用消炎藥及治療本病的其他藥物。

觀察指標(biāo)慢性盆腔炎局部體征、中醫(yī)癥狀、舌、脈變化治療前后分別記錄1次；試驗(yàn)前、試驗(yàn)結(jié)束分別進(jìn)行血、尿、便、心電圖、肝(ALT)、腎功能(BUN、cr)、婦科檢查(子宮、附件)檢查。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)采用癥狀積分量表法，分4個(gè)級(jí)別進(jìn)行療效判定評(píng)分。根據(jù)積分法判定疾病療效：療效指數(shù)=(治療前積分一治療后積分)／治療前積分×100％。中醫(yī)癥狀療效判定：①臨床痊愈：積分減少≥90％；②顯效；90％>積分減少≥70％；③有效；70％>積分減少≥30％；④無(wú)效：積分減少<30％。局部體征療效評(píng)定：①臨床痊愈：試驗(yàn)后局部體征消失，積分為0；②顯效：試驗(yàn)后局部體征明顯減輕，試驗(yàn)后較試驗(yàn)前積分降低≥2／3：③有效：試驗(yàn)后局部體征有所減輕，試驗(yàn)后較試驗(yàn)前積分降低≥1／3且<2／3；④無(wú)效：試驗(yàn)后體征無(wú)改善或有加重，試驗(yàn)后較試驗(yàn)前積分降低<1／3。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用X²檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Rid-it檢驗(yàn)，所有運(yùn)算均在SPSS11.0軟件中進(jìn)行。

結(jié)果

兩組治療結(jié)果與療效比較見(jiàn)表1。兩組治療前后癥狀總積分比較見(jiàn)表2。

兩組治療前后各項(xiàng)中醫(yī)癥狀比較金剛藤膠囊能有效地改善慢性盆腔炎患者的各項(xiàng)中醫(yī)癥狀(P<0.001)。

安全性評(píng)價(jià)兩組患者治療前后的血、尿、便常規(guī)、心電圖、肝(ALT)、腎(Cr、BUN)化驗(yàn)檢查對(duì)比均未見(jiàn)異常，表明金剛藤膠囊無(wú)明顯的不良反應(yīng)。

討論

慢性盆腔炎癥狀表現(xiàn)復(fù)雜，正氣不足以御邪，熱毒濕邪結(jié)于下焦、困阻氣機(jī)，影響氣血之暢行，滯而成瘀，血瘀又加重了濕熱，濕熱瘀血互結(jié)、纏綿不解，盤踞胞脈，瘀血內(nèi)阻而致腹痛、痛經(jīng)等病證，導(dǎo)致了慢性盆腔炎遷延難愈的病理特征，可見(jiàn)濕熱和瘀血系本病關(guān)鍵所在。因此臨床上應(yīng)抓住“濕、熱、瘀”為其治療要點(diǎn)。筆者采用金剛藤膠囊治療濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證的慢性盆腔炎，臨床總有效率為94.8％，而且安全指標(biāo)監(jiān)測(cè)未見(jiàn)不良反應(yīng)。金剛藤氣微香，味苦、澀，有清熱化濕解毒、活血化瘀散結(jié)之功，從而改善臨床癥狀。