完善探索性醫療技術市場準入的法律規范

李大平

編者按:近年來,國內醫療服務市場不斷推出各種花樣翻新的“高新技術”項目,令求治心切的患者真假莫辨,無所適從。其中,一些技術在專業上并不成熟,程序上也未經嚴格審評,卻進入了醫療市場。本刊所報道的“肖氏神經吻合術”,雖然經過了基礎研究和臨床試驗,也通過了有關的鑒定,但是,從病人的反饋、和同行的意見來看,它所引出的問題,成為我們考察探索性醫療技術市場準入和管理問題的新的樣本。

隨著生物醫學科技的快速發展和后工業時代的到來,醫療服務的市場化和醫學新技術的商業化趨勢大大加快,大量新技術和新成果涌入醫療市場,醫療機構為了商業利益或名譽利益,任意開展一些所謂的高新技術醫療服務,這一方面極大地侵犯了患者的權利,另一方面也導致諸多的社會倫理問題。因此,如果缺乏對醫療高新技術的嚴格規范和管理,勢必造成衛生事業本身和廣大消費者利益的雙重損害。近年來,這樣的例子已經越來越多地進入到公眾視野。

制定相關法規已是迫切課題

從醫療技術發展的程度和應用的范圍考慮,可以將醫療技術分為探索性醫療技術和應用性醫療技術。探索性醫療技術是指醫院引進或自主開發的、在國內尚未使用的新技術;也包括限制使用的技術(高難、高新技術,這類技術難度大、要求高, 需要在限定范圍和具備一定條件方可使用)。應用性醫療技術指已在國內外使用的成熟技術, 在醫院為常用的診療項目。……