中西醫藥結合治療２型糖尿病的臨床研究

謝培鳳　關　崧　商學征　周　暉　盛　彤　易文明　馬家駒　高彥彬

【摘要】 目的 觀察中西醫藥結合對2型糖尿病(DM)血糖及胰島β細胞功能相關指標的影響。方法 60例使用口服降糖西藥而血糖控制不佳的2型DM患者分為2組，對照組30例患者繼續原治療方案，試驗組30例患者在原治療方案基礎上再加用金芪降糖片，每次8～10片，3次/d。12周后觀察血糖、胰島素、C肽、糖化血紅蛋白(HbA1C )及血脂的變化；同時以HOMA模型計算胰島素分泌指數(Homa -β)、Homa胰島素抵抗指數(Homa-IR)。結果 12周后，試驗組空腹血糖、餐后2 h血糖、HbA1C和總膽固醇、三酰甘油顯著下降，對照組無明顯變化，兩組差異有非常顯著意義(P<0.01)；空腹胰島素、C肽無明顯變化(P>0.05)，餐后2 h胰島素、C肽升高(P<0.01)，且兩組差異有統計學意義(P<0.01) Homa-β上升了10±0.6，Homa-IR下降0.7±0.5(P<0.01) 結論 對于2型糖尿病患者辯證為氣陰兩虛火旺者，在應用西藥降血糖時加用中成藥金芪降糖片，還能改善胰島B細胞功能。

【關鍵詞】 血糖；胰島功能；金芪降糖片

The clinical research on treatment of type 2 diabetes mellitus by western medicine combining with traditional Chinese medicine XIE Pei-feng，GUAN Song，SHANG Xue-zheng，et al.Department of Endocrine，Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine ，Beijing 100078，China

【Abstract】 Objective To investigate the effects of western medicine combining with traditional Chinese medicine on patients with T2DM and function of islet β cell.Methods 60 Type 2 diabetic patients with poor western medicine controlled Blood glucose were randomly divided into 2 groups，the control group and the trial group.30 patients from the control group continue the original treatment.The trial group added Jinqijiangtangpian on the basis of the original treatment，8-10 tablets each time，threes times a day.Blood glucose ，C peptide ，HbA1C and blood fat were measured after 12 weeks and HOMA-β as well as Homa-IR were calculated by HOMA model.Results After 12 weeks ，FBG ，2 h PBG ，HbA1C and TC and TG were significantly lower than the control group(P<0.01).No difference were found in fasting insulin and C peptide(P>0.05).2 h postprandial insulin and C peptide rose(P<0.01).Homa-β rose by 10±0.6.Homa-IR declined by 0.7±0.5(P<0.01).Conclusions To the patients with deficiency of both vital energy and yin，treatment of the Chinese formulated product Jinqijiangtangpian on the basis of western medicine can improve the islet β-cell function.

【Key words】 Blood glucose；Function of Islets；Jinqijiangtangpian

隨著人類生活方式和飲食習慣的改變，以及人口的老齡化，糖尿病已經成為人類健康的主要威脅之一。最近研究顯示對患者的血糖進行強化控制有助于減少與糖尿病(diabetes mellitus，DM)相關事件的發生率，高血糖尤其是餐后高血糖是心血管疾病中一個獨立的危險因子。中醫學認為，DM的發病機制是在先天稟賦不足、素體陰虛的基礎上，加上情志不遂、飲食失調、辛苦勞累從而引起陰虛化熱而至致。早期陰虛燥熱、中期氣陰兩虛，晚期陰陽兩虛。金芪降糖片方中生黃芪補氣健脾，金銀花、黃連清熱瀉火滋陰。本研究對于2型糖尿病患者辨證為氣陰兩虛火旺者，在口服西藥療效欠佳的情況下，加用金芪降糖片，觀察該藥對2型DM 的血糖及胰島β細胞功能相關指標的影響。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 本科2005年2月至2008年5月門診或住院的2型DM患者，均符合1999年WHO糖尿病診斷和分型標準，應用磺酰脲類、雙胍類或a-糖苷酶抑制劑療效欠佳者；均未伴發或并發嚴重的糖尿病急性或慢性并發癥及合并癥；中醫辨證屬氣陰兩虛火旺型。共入選60例，男23例，女37例，年齡(49± 8)年，病程(5±3) 年，分為2組，對照組30例，男13例，女17例，年齡(48±9) 年，病程(5±3) 年；試驗組30例，男10例，女20例，年齡(49±8) 年，病程(5.0±2.9) 年：2組的病程、年齡、性別、血糖、糖化血紅蛋白(HbA1C )、胰島素等均差異無統計學意義(P>0.05)。給藥方法 對照組既往飲食控制、體育鍛煉和口服藥物劑量不變，試驗組在維持原治療方案的基礎上再加用金芪降糖片(天津隆順榕制藥廠生產，批準文號：國藥準字Z10920027)，每次8～10片，3次/d ，餐前30 min溫開水送服，療程為12 周。所有入選者均堅持到受試結束。

1.2 觀察指標 觀察治療前后2組空腹血糖(FBG)，餐后2 h血糖(PBG)，HbA1C，空腹胰島素(FINS)，餐后2 h胰島素(PSI)、空腹C肽(FSC)，餐后2 h C肽(PSC)，總膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)。以H0 mA模型公式評估用藥前后各組胰島素抵抗和β細胞胰島素分泌功能的變化^[1]：胰島素分泌指數(Homa-β)=20xFINS/(FPG-3.5)，胰島素抵抗指數(Homa-IR)=(FINS×FBG)/22.5，并檢查肝、腎功能，血、尿常規，觀察不良反應。

1.3 檢測方法 血糖測定采用葡萄糖氧化酶法，胰島素、C肽測定采用化學發光免疫法，HbA1C測定采用比濁法。肝、腎功能由Olympus自動生化分析儀測定。

1.4 統計學方法 統計軟件為SPSS 11.0，計量資料采用x±s表示，采用t檢驗比較差異。 以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

兩組各項指標比較 用藥后試驗組FBG，PBG，HbA1C 均下降(P<0.01)，FINS和FSC有上升趨勢，但與用藥前相比差異無明顯意義(P>0.05)，而PSI，PSC和Homa-β上升明顯，Homa-IR 則明顯下降(均P<0.01)，TC和TG亦明顯下降(P<0.01)。

對照組各項指標均無明顯變化，除FINS和FSC，2組各項指標均有非常顯著差異(P<0.01)，見表1：不良反應試驗組用藥后有1例出現全身不適，2例出現大便次數增多，對照組2例出現大便次數增多，兩組間不良反應發生率的比較無顯著差異(P>0.05)，均經對癥處理后消失，并堅持到試驗結束，所有入選者未見血、尿常規和肝、腎功能的異常改變。

3 討論

目前已共認，2型DM患者的發病機制是由于胰島素分泌障礙和(或)胰島素敏感性降低所致。最近的一些動物實驗研究顯示，金芪降糖片中，黃連起主要降糖作用，黃芪和金銀花起協同作用^[2]。動物應用金芪降糖片后，對血漿胰島素水平無影響，能使TG明顯下降，其改善胰島素的敏感性是從糖代謝、脂代謝、抗氧化、免疫調節等多個環節，通過整體、細胞、分子等水平而發揮的的作用^[2]。適量金芪降糖片可以改善大鼠離體胰島β細胞的生長活力^[3]。本研究中試驗組服用金芪降糖片后，空腹及餐后血糖均下降，尤以后者為佳，HbA1C 亦下降，說明金芪降糖片能使近期2～3個月的平均血糖水平逐漸下降：用藥后FINS和FSC未有明顯改變，PSI，PSC和Homa-β明顯上升，Homa-IR則明顯下降，表明該藥在降血糖同時，亦能改善胰島β細胞功能并降低胰島素抵抗。本研究顯示試驗組用藥后血脂明顯下降，與有關報道相符。盡管確切機制尚有待進一步研究，但該藥在降糖的同時，能改善脂毒性，則對DM 血管并發癥的發生發展可能有一定的防治作用。總之，金芪降糖片在有效降低氣陰兩虛火旺型的2型DM患者的血糖尤為餐后血糖的同時，亦能改善胰島β細胞功能這一點來看，有可能降低患者的長期治療成本，于患者、于社會都有益。

參 考 文 獻

[1] 李光偉，潘孝仁，LILLIOJA S，等.檢測人群胰島素敏感性的一項新指數.中華內科雜志，1993，32(10)：656-660.

[2] 申竹芳，金芪降糖片抗糖尿病的藥理基礎.國外醫學內分泌學分冊，2004，24(3)：215-216.

[3] 朱江，謝文利，晉玉章，等.金芪降糖片對大鼠胰島β細胞的生長活力的影響.中草藥，2006，37：166.