注射用門冬氨酸洛美沙星與常用輸液的配伍穩定性考察

[摘要] 目的 在室溫條件下考察門冬氨酸洛美沙星與5%葡萄糖注射液及0.9%氯化鈉注射液中的配伍穩定性。方法 采用HPLC法測定配伍液中各自含量、有關物質的變化情況。結果 配伍液在0-8 h內其外觀、pH值、含量均無明顯變化，但有關物質隨著時間延長，有增加趨勢，均符合質量標準規定。結論 注射用門冬氨酸洛美沙星與上述兩種注射液在8h內穩定，可配伍使用。為確保用藥安全，從配伍到靜脈滴注完成，最好不超過4小時。

[關鍵詞] 門冬氨酸洛美沙星;輸液;配伍;穩定性

[中圖分類號] R978.1[文獻標識碼] A[文章編號] 1004-8650(2009)07-100-02

注射用門冬氨酸洛美沙星(Lomefloxacin Aspartate for Injection)臨床上適用于敏感細菌引起的呼吸道感染、泌尿生殖系統感染、腹腔膽道、腸道、傷寒等感染、皮膚軟組織感染、其他感染如鼻炎、中耳炎、眼瞼炎等。本品用于靜脈滴注，成人每次0.2g，稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250ml中，每日二次，或遵醫囑[1]。對于本品分別與0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液配伍穩定性研究，迄今尚未見文獻報道。為了指導臨床安全用藥，并為臨床應用提供必要的實驗基礎，現選用臨床上常用的大輸液與本品配伍，對其配伍后的混合溶液按照國家藥品監督管理局質量標準[2]和《中國藥典》2005年版二部[3]規定的檢測方法進行了穩定性研究，現將實驗結果報告如下:

1儀器、試藥及試劑

1.1儀器

島津LC-10AT VP高效液相色譜儀(日本島津)，島津LC-10A VP檢測儀(日本島津)，C-R6A數據處理機(日本島津)，色譜柱:島津Shim-pack CLC-ODS C18 Φ6.0×150mm，AG285電子分析天平(德國梅特勒)，PHS-2型精密酸度計(上海精科雷磁)。……