針刺治療功能性消化不良隨機對照研究現狀與思考

[摘要] 目的 研究國內對針刺治療功能性消化不良的臨床研究現狀和應注意的問題。方法 總結近20年來相關文獻在臨床試驗上的現狀，指出了國內研究存在的問題。結論 為了證實針刺治療功能性消化不良的有效性，有必要采用國際公認的具有高質量論證強度的研究方法，提高國內臨床研究的質量，并且選擇敏感、特異的療效評價指標。

[關鍵詞] 功能性消化不良;針刺療法;隨機對照研究;現狀

[中圖分類號] R573.9[文獻標識碼] A[文章編號]1 004-8650(2009)09-132-02

The present situation and reflection on randomized controlled trials acupuncture on functional dyspepsia

MA Ting-ting，LI Ying， TIAN Xiao-ping， LIANG Fan-rong*

(Acupuncture and tuina college， Chengdu University of TCM， Chengdu 610075)

[Abstract] Objective To review the studies on acupuncture treatment of functional dyspepsia and provide data for further researches . Methods Summarize relative paper of in recent 20 years， review the present situation and problems in randomized controlled trials and point out the limitations of the studies at home. Conclusion In order to prove the efficacy of acupuncture on functional dyspepsia ， it is necessary to adopt the internationally recognized methods with high quality and reliability ， and apply the sensitive， specific effect assessment index as the evaluating criterion.

[Key Words] functional dyspepsia;acupuncture therapy;randomized controlled study;present situation

功能性消化不良(Functional Dyspepsia，FD)是一種常見的功能性胃腸疾病，根據羅馬Ⅲ的定義[1]，其臨床主要表現為早飽、上腹疼痛、餐后飽脹、上腹部燒灼感、惡心、嘔吐及噯氣等，屬祖國醫學“痞滿”、“胃脘痛”、“嘈雜”、“反胃”等范疇。功能性消化不良的全球發病率波動在11%-29.2%[2]，國內統計FD約占胃腸病專科門診患者1/3以上。由于FD不僅影響患者的生活質量[3-5]，而且給患者及家庭帶來了較重的經濟負擔[6-8]，已經成為現代社會中一個主要的醫療保健問題。

20 世紀80 年代初，隨著臨床流行病學的迅速發展，隨機對照試驗由于能較好地避免選擇性偏倚的發生和保證兩個研究組基線資料的可比性，得出更為真實可靠的結論，因而逐步成為公認的具有最強論證強度的防治性研究方案[9，10]。越來越多的針灸研究也開始采用隨機、對照、盲法的方法進行臨床試驗，以期為證實針灸對功能性消化不良的療效提供高質量的臨床隨機對照研究證據。

本文檢索出近20年來針刺治療功能性消化不良的隨機對照試驗13篇[11-23]，均為國內研究。……