中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究的思路與方法

高君芝

[中圖分類號(hào)] R288[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B[文章編號(hào)] 1004-8650(2009)12-183-02

1研究?jī)?nèi)容

以中醫(yī)理論為基礎(chǔ),借鑒現(xiàn)代生物學(xué)、天然藥物化學(xué)、藥理學(xué)、分析化學(xué)等技術(shù)手段,參照其它國(guó)家植物藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和中國(guó)藥典規(guī)定的項(xiàng)目,進(jìn)行以下研究。

1.1基源研究

包括中藥材基源、歷史、產(chǎn)地的研究。明確中藥材基源、歷史、產(chǎn)地是保證質(zhì)量的前提。如黨參、麥門冬、沙參、柴胡、紫苑、百部、白頭翁、羨黎等,均有多種來(lái)源,成分差異很大。功能主治各有偏重,使用不當(dāng)會(huì)影響療效甚至發(fā)生毒副反應(yīng)。因此,對(duì)處方用名相同,而基源不同,化學(xué)成分、臨床功用差別較大的藥材,須從歷史、基源、藥材性狀、顯微特征、化學(xué)成分、藥理活性、臨床應(yīng)用等各方面予以闡明和論述。

同種不同產(chǎn)地的藥材,有時(shí)化學(xué)成分變異明顯,如蛇床子,產(chǎn)于南方者,主要含有線型吠喃香豆素;而產(chǎn)于北方者,則主要含有角型吠喃香豆素。二者活性、毒性明顯不同。類似此類藥材,應(yīng)開(kāi)展地道性研究。在投料時(shí),應(yīng)明確規(guī)定產(chǎn)地。

1.2有效成分研究

有效成分的確定,應(yīng)以地道藥材或主產(chǎn)地的藥材為主要研究對(duì)象,選擇、設(shè)計(jì)兩種以上能夠反映中醫(yī)臨床功效的藥理模型,進(jìn)行篩選、提取分離,并將分得的單體化合物與原藥材總提取物、有效部位進(jìn)行對(duì)比藥理實(shí)驗(yàn),闡明有效成分。一味中藥就是一個(gè)小復(fù)方,往往表現(xiàn)出多種功效,也必然會(huì)相應(yīng)含有多種成分。因此,在保證確定一種有效成分或指標(biāo)性成分的前提下,爭(zhēng)取分離鑒定其它有效成分或鋪助成分?！?br>