HPLC法測(cè)定溶栓膠囊中丹酚酸B的含量

王正波 王偉麗 高 芳 孟建升

[摘要] 目的 建立溶栓膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法 采用HPLC法對(duì)溶栓膠囊中丹酚酸B的含量進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果 溶栓膠囊中丹酚酸B的含量在0.158-2.37μg的范圍內(nèi),有良好的線性關(guān)系,r=0.9999,平均回收率為99.91%,RSD為1.09%。結(jié)論 建立了溶栓膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),該方法操作易行,穩(wěn)定可靠,用于溶栓膠囊中丹酚酸B的含量,可以用于該制劑的質(zhì)量控制。

[關(guān)鍵詞] 溶栓膠囊;丹酚酸B;HPLC

[中圖分類號(hào)] R927.2[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A[文章編號(hào)] 1004-8650(2009)12-170-02

溶栓膠囊是經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的醫(yī)院中藥制劑,處方由葛根,當(dāng)歸,紅花,水蛭等七味藥組成,具有活血、破瘀、通經(jīng)散結(jié)、抗凝血,主治血瘀閉經(jīng),可降血壓降低血液黏稠度,防止血栓的形成和預(yù)防及治療中風(fēng)、冠心病等,經(jīng)過(guò)多年的臨床應(yīng)用證明其療效顯著。其主藥葛根的主要成分是丹酚酸B,因此,測(cè)定溶栓膠囊制劑中丹酚酸B含量對(duì)控制溶栓膠囊的質(zhì)量有著十分積極的意義。所以為了進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn),保證制劑的穩(wěn)定可靠,我們采用高效液相法對(duì)制劑中的丹酚酸B進(jìn)行了含量測(cè)定。

1儀器與試藥

Agilent1200高效液相色譜儀;色譜柱Agilent-C18(5μm,4.6mm×150mm),AEU-210電子天平,丹酚酸B對(duì)照品(批號(hào):111562-200504,中國(guó)藥品生物制品檢定所),溶栓膠囊為商丘市中醫(yī)院提供(批號(hào)為090508,090509,090510),缺位陰性對(duì)照樣品由商丘市中醫(yī)院提供。甲醇為色譜純,水為純化水。

2方法與結(jié)果

2.1色譜條件[1]

Agilent-C18色譜柱(150mm×4.6mm,5μm),流動(dòng)相:甲醇-乙腈-冰醋酸-水(30:10:1:59),檢測(cè)波長(zhǎng)為286nm,柱溫:25℃,流速為1.0ml/min,進(jìn)樣量10μl。

2.2對(duì)照品溶液的制備

精密稱取對(duì)照品丹酚酸B 15.80mg,置100ml的量瓶中,加75%甲醇溶解至刻度,搖勻,即得。

2.3供……