默克的新挑戰者

創立不過半年的康樂衛士，被深創投總裁李萬壽視為自己最值得驕傲的投資項目。

在國際制藥領域，一向是強生、輝瑞、諾華等數家巨頭的天下，它們以巨額的研發投入不斷推出新產品，強化競爭優勢。不過，在這一充滿風險的市場中，也常出現戲劇性的變化，小企業也有突圍的機會。

默克可算得上是2007年表現最好的品牌制藥公司，主要歸功于解決了困擾其兩年多的Vioxx官司問題，并成功推出了治療糖尿病的新藥和抗宮頸癌疫苗Gardasil。據業內人士分析，抗宮頸癌疫苗將成為歷史上最賺錢的疫苗，因此多家企業都瞄準了這一機會，葛蘭素史克也在隨后推出同類產品Cervarix。今年初有報道稱，Cervarix在英國引起千余名女學生出現副作用，引起各方爭議。

而在市場潛力極大的中國，有一家成立僅僅半年的企業已悄然加入競爭，這家企業名為北京康樂衛士生物技術有限公司(下稱“康樂衛士”)，創始人之一是美國南加州大學結構分子生物和納米生物物理中心主任陳小江，他是人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗原核細胞表達技術的發明人，也是目前為止惟一認清HPV分子結構的人。而現代醫學通過研究已確認，女性患宮頸癌是受HPV感染所致，宮頸癌疫苗則適合任何年齡的女性陡用，用來防止患病。

陳小江開創的是不同于默克的另外一條研究路線，其中最根本的區別在于制造疫苗的來源：陳基于原核細胞，默克則基于增核細胞，而原核細胞的培養成本更低。“我是宮頸癌疫苗原核細胞表達技術這一研究路線的起始人，之前也有好多大公司在研究，都沒有成功。”陳小江說。“這條研發路線為什么可以更優化呢?我們還基于分子結構進行了基因改造和修飾。”因為在結構和分子癌癥生物學領域取得的成就，默克也曾極力邀請陳小江加盟。

出于市場考慮，陳小江打算在中國批量生產宮頸癌疫苗產品，他與中國科學院遺傳所教授馬潤林從2002年開始研發鋪墊工作，他們都樂觀地相信這一產品對社會有益。之前，他們曾得到國家發改委的資助，也拿到了一些小額的私人投資，并最終在2008年10月創立了康樂衛士。

促成康樂衛士誕生的還有一家民營投資公司北京天牛和近來風頭強勁的深創投。兩家機構前期總共投資了3，300萬元，并將進行等額的第二期投入，直到該產品完成臨床試驗進入產業化，預計總投入將達到2.5億元。值得一提的是，這是深創投所投資的第一個名副其實的早期項目。深創投總裁李萬壽非常高興能遇上康樂衛士，他稱這一投資將成為自己投資歷史上最值得驕傲的項目。

據了解，默克的宮頸癌疫苗價格每支為90美元～120美元，康樂衛士的產品(重組人乳頭瘤病毒五價聯合疫苗)上市后預計定價為人民幣100元～人民幣300元，而后者的成本不過是前者的1/5左右。因為使用效果類似，也有自主的知識產權，康樂衛士相信自己的產品能夠與默克、葛蘭素史克的同類疫苗在全球范圍內競爭。

“默克生產的疫苗是四價，防疫四種病毒，我們的產品是五價，適用范圍要比他們廣。”天牛負責人于龍說，他目前擔任康樂衛士總經理，負責公司的運營管理。他認為，陳小江所發明的這一疫苗有中國特色，適合中國人群的地域特點，可預防在我國發病率較高的58型HPV病毒。

據康樂衛士提供的數據，國內對抗宮頸癌疫苗的年需求量預計至少4，600萬支，而且世界上約80％的宮頸癌發生在發展中國家。“我們的成本要低很多，很適合在中國以及發展中國家的銷售和發展。”于龍說。在他的帶領下，公司已建立起14人的研發團隊，亦莊的實驗室也成功籌建。

當然，困難也很現實，生物醫藥的研發產出周期一般都較長。宮頸癌疫苗產品屬于一類新藥，需要經過臨床前試驗以及臨床試驗才能進入市場。默克在兩年前進入中國，至今產品仍在協和醫院和人民醫院等大醫院進行臨床試驗，康樂衛士的產品目前也只進行到臨床前實驗階段。

“估計我們的產品2010年年底可以報臨床試驗，預計三到四年后可以生產和銷售。”陳小江說。而默克的產品極有可能會先獲準在國內上市，“真正在市場上競爭，我們并不怕。”他希望產品投產后能被納入國家健保計劃，如果不行，就和大醫院建立聯系直接銷售。

如果一切進展順利，這一疫苗的成功將搭建出“有名望、有品牌”的大平臺。宮頸癌同類病毒還會造成尖銳濕疣，康樂衛士后續將推出相關產品，目前還在研發治療宮頸癌的產品。“我的研究都是和分子癌癥生物學、分子病毒學、免疫反應有關的，很多產品都可以產業化，現在就需要拿出一個拳頭產品。”

在陳小江的設想里，通過與深創投合作，如果能順利實現上市融資，就能更安心規劃系列產品發展的事情。因此，從創立之日起，康樂衛士就完全按照上市公司的規范操作。做企業當然要追求利潤，而推崇“以德行天下”的陳小江也希望借此能回報社會，“做企業真的很辛苦，但我有信心做好董事長，把企業推到更高的層次。”