醫療器械行業的現狀與可持續發展策略研究

[摘要] 臺州地區醫療器械行業伴隨著我國改革開放的推進而蓬勃發展，它已經成為了該地區出口創匯行業的重要組成部分。目前，國內市場對醫療器械的需求不斷增加，加之我國醫療器械產業在世界的占有率比較低，這些因素都為臺州地區醫療器械行業提供了更大的發展空間。本文在比較系統地介紹該地區醫療器械行業的基本情況的基礎上，分析了其現階段存在的問題，并對其可持續發展提出了一些科學合理的建議和對策。

[關鍵詞] 醫療器械 科技開發 專利

一、引言

醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集和資金密集的高科技產業，它涉及到醫藥、機械、電子、高分子等多個行業，生產工藝相對復雜，企業進入的門檻也比較高，是一個國家制造業和高科技尖端水平的標志之一，屬于國家重點鼓勵發展的產業之一。臺州地區的醫療器械行業自從起步，就牢牢地抓住了有利的政策環境和充分利用了自身的優勢，不斷地擴大生產規模和提高自身競爭力，迄今為止已經形成了具有該地區特色的一些產業特征，并呈現出了產業集聚的一定趨勢。但是在其發展過程中，也出現不少的瓶頸。我們該如何正確地認識這些由于歷史因素和環境變化等原因而出現的問題，如何認真地分析這些問題，如何合理地解決這些問題呢?

二、臺州地區醫療器械行業發展的基本情況

臺州地區醫療器械產業起步于1981年，經過20多年的發展，依靠科技進步、加快產品結構調整、加強企業管理、積極開拓國內外市場，已經具有了一定的規模，并且保持了較快的增長速度。從總體上看，臺州地區醫療器械企業基本上是以私營企業為主，主要生產的產品是以一次性耗材醫用產品為主。其基本情況如下：

1.生產企業數及所有制類型

在國家醫療器械產業組織結構進行調整的環境下，臺州地區醫療器械生產企業組織結構也由原來的單一隸屬系統的公有制經濟的標準結構模式演變為開放的多種經濟所有制聚合結構。根據有關數據顯示，截至2005年底，臺州地區醫療器械生產企業已達25家，其中民營23家，合資、外資企業2家。與此相應的地區內企業所有制的類型則為：以民營為主，占到總數的92%，同樣沒有國有和集體所有制形式的企業，而合資及外資企業數目不多，僅占到8%。

2.企業的資產結構

在良好的政策環境下，臺州地區醫療器械生產企業經過該地區的努力得到了快速的發展，企業規模不斷擴大，其擁有的資產也迅速增加。根據抽樣統計顯示，2000年臺州地區醫療器械的主要生產企業總資產為25492.61萬元，凈資產為11677.9萬元，截至2005年底總資產和凈資產已分別達55726.88萬元和28145.13萬元。也就是說，在“十五”計劃里臺州地區醫療器械的主要生產企業的總資產和凈資產翻了一番多，而且凈資產增長比率快于總資產增長比率。

三、醫療器械產業的經濟運行狀況

根據數據顯示，臺州地區25家主要醫療器械生產企業在2005年實現總銷售額37752.65萬元，相比2000年的17929.85萬元，增長兩倍。2005年，臺州地區25家主要生產企業實現利潤2642.67萬元，相比2000年增長了約1502.12萬元，實現利稅5654.59萬元，相比2000年增長了約2721.69萬元。這些比較數據都顯示了臺州地區醫療器械行業利潤和稅金雖然在增加，但是遠遠低于省內平均水平，比其銷售額的增長比例更加低，這說明企業由于其產品特征和企業存在不足等原因導致利潤增長過慢，遠遠落后于省內企業其他醫療器械發展速度。

四、臺州地區醫療器械行業發展中存在的問題

1.地區用地緊張，土地審批困難

土地是臺州地區近些年來經濟發展的主要瓶頸之一。隨著臺州地區經濟快速的發展，企業用地和商業用地的需求不斷增加。而土地要素的特殊性，決定了其供給量是固定的。土地的供需缺口不斷的增大，一方面，導致國家對企業用地加強了控制，使得許多企業的土地使用申請要費很大力氣去過政府審批這關。另一方面，由于很多企業沒有土地來新建廠房，只能去租賃廠房以滿足擴大再生產的要求，這大大增加了企業的生產成本，制約了企業的生產能力和生產條件的改進，也影響了員工的工作條件和生活環境的改善。

2.地區人才短缺，人員流動性較高

由于歷史因素和環境因素的影響，引進人才和留住人才是臺州地區歷來的一大難題。人才短缺更是該地區醫療器械行業現存在的關鍵問題之一。醫療器械企業的人才緊缺，尤其是技術人才和管理人才，導致產品的技術含量比較低，企業管理不規范。由于醫療器械產品生產過程中其本身具有的特點，將導致許多人不愿意從事這份工作，招工也就成為了企業很大的一個問題，往往招來的普通員工基本上是外地人。這些人受教育水平和業務水平相對都比較低，他們的培訓費用就會比較高。

3.企業發展資金匱乏，研發資金得不到保障

臺州地區醫療器械企業基本上是私營或者股份制的中小型企業，自身資金是十分有限的，可利用的資金就更少。從研發到產品上市，周期性很長，不包括臨床也至少要三年，需要的研發資金是比較大的。如果企業缺少發展資金，研發資金就很難得到保障。

4.新產品定價難，導致新產品外流

在給醫療器械產品定價時，由于很多研發出來的新產品沒有列入衛生部制定的產品目錄中，以致現有的醫院、衛生所等機構不能對未列入目錄的產品進行定價收費，也就進一步導致生產企業無法給這些產品制定一個合理的價格。因為無法給新產品定價，企業也就無法估計研發出來的新產品能給企業帶來多大的利潤，所以這將影響到了企業研發新產品的積極性。

五、臺州地區醫療器械行業可持續發展的建議和對策

1.完善國家的醫療器械行業政策，加強監管力度

針對各地區政策存在不同的問題，我省應該出臺一些能推動行業快速發展的政策。由于我省人員工資和土地成本相對比較高，政府可以考慮對企業給予一定的扶持和優惠政策，以便企業能跟其他省份的企業進行相對地公平競爭。

2.簡化審批手續，提高行政部門的辦事效率

由于醫療器械行業直接關系到人民的生命和健康，審批注冊制度是必須要有的。但是針對現有審批注冊制度阻礙企業發展的方面，必須進行一定的調整。政府應該加強上下級之間溝通，統一注冊審批的法律體系，規范各級部門的審批程序，適當簡化審批手續。對產品審批時，監管部門可以考慮分類別，分層次來區別對待，甚至可以考慮建立審批綠色通道。

3.大力引進和培養人才

臺州整個地區應該出臺一些優惠的宏觀政策來鼓勵人才，以便吸引人才和留住人才。而企業應該注重提高人才的待遇的同時，更要重視人員的培訓。在引進人才時，要思考設置什么樣的企業制度能留用人才，能提高人員的綜合素質，甚至是能培養出技術、管理與營銷的復合型人才。企業也可以積極利用高校、科研究所的人力資源。即企業可以通過租借高校、科研究所人員的方式進行新產品開發或者工藝改造；也可以通過與他們合作的方式來吸引人才；還可以通過聘請高等院校的教授和其他企業的工程師來對自己的員工進行培訓，以便提高自身員工的業務水平。

4.注重技術創新，加速產品的更新換代

地方政府應該對企業的新產品以及生產設備的研發給予更多的財政支持和稅收優惠，積極鼓勵企業設立發展資金，對進行研發新產品或者工藝改造的企業，可以給予低息財政貸款、專項補貼、產品投產初期給予免稅等優惠政策。并且行政部門應該盡可能考慮產品更新換代的速度，制定出一套科學的定價體系，以避免很新產品因沒有列入目錄，而醫院不能進行收費，廠商不能定價，只能用于出口，導致國民不能享受產品更新換代帶來的好處。

同時，企業也應該努力地強化自身的研發能力，加大企業的研發力度，增加研發資金的投入，有條件的甚至可以建立研發中心。企業在重視產品的創新的同時，也要重視生產設備和工藝流程的創新。企業可以充分利用科研院校單位的資源，委托或者合作開發新產品、新工藝，也可以聘請其專家、教授擔任技術顧問，解決企業研發和生產過程中的技術問題。

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