摘 要:21世紀是世界經濟一體化的社會,市場競爭在國際范圍內越來越激烈。在未來的市場競爭中,中藥制藥企業要取得成功,很大程度上取決于中藥產品能否進入國際市場。因此,探討中藥產品進入國際市場的優劣勢很有必要。
關鍵詞:國際市場;中醫藥;制劑工藝
中圖分類號:R2文獻標識碼:A文章編號:1672-3198(2008)11-0141-01
1 進入國際市場的優勢
1.1 中醫藥國際地位的日益提高
中醫藥的發展與成就日益引起世人的關注,世界各國和地區開始由中醫藥的無知和偏見、回避和拒絕逐漸轉向試探、了解、關注和接受。從二十世紀70年代中國針灸最早得到非華人世界的認可,到二十世紀90年代以美國為首的西方發達國家終于開始松動對中醫藥品的管制等等,都表明一個有利于中醫藥發揚光大、造福全球的社會環境日漸形成。
1.2 中國政府的政策支持
中國政府曾在《關于衛生改革與發展的決定》中指出:“各級政府要逐步增加投入為中醫藥發展創造良好的物質條件。”還指出:“積極發展中藥產業,……實行優惠政策,保護和開發中藥資源。……”1999年,國家科技部、衛生部和國家中醫藥管理局經過長期調研,確立了“中藥更廣泛地走向世界”的戰略目標,選擇“中藥科技產業”作為切入點,開始實施“中藥現代科技產業行動計劃”并落實了措施。此外,還成立了上海中藥創新中心,并擬發展香港為國際中醫藥中心,代表著國家傾向于通過上海和香港讓中醫藥更快、更好地走出國門。
2002年,國務院辦公廳轉發的《中藥現代化發展綱要》中提出了2002-2010年我國中藥現代化的指導思想、基本原則、戰略目標、重點任務和重點措施,這必將加快我國中藥現代化步伐。
2 進入國際市場的劣勢分析
2.1 企業與國際醫藥主流市場接軌的新藥創新面臨很大困難
中醫學理論體系經過數千年醫療實踐證實是行之有效的,但由于中醫學本身有著豐富的東方文化內涵和東方哲學內涵,與西方醫學理論體系的思維方式有著極大的差異,這種東西方文化背景的差異,使得中醫學體系很難被西方國家理解和接受。
2.2 中成藥產品質量標準和質量控制體系不完善
目前中藥質量標準和質量控制體系還不完善,難以被國際醫藥主流市場所認可。中藥材生產的GAP尚處在試驗階段;對中藥提取物的質量標準和控制還缺乏明確的要求,符合GLP條件的中藥實驗中心和中藥的GCP臨床試驗基地建設還處在規劃階段。因此,中藥材、中藥炮制品、中藥提取物、中成藥及中藥安全性評價、中藥臨床評價等質量標準體系尚未按國際標準有效建立,成為中藥產品走向國際市場的關鍵問題之一。
2.3 中藥生產質量控制水平不高
目前,由于中藥基礎研究嚴重不足,導致中藥生產在有效成分分析、藥效毒理檢測、質量檢測、包裝、貯存等尚缺乏能與國際接軌的標準和科學的方法。
2.4 中藥制劑工藝落后和設備技術水平不高
目前,中藥生產基本還采用水煮醇沉的傳統工藝方法,一批中藥現代化的關鍵共性技術問題亟待解決,各單元制藥設備獨立動作的現象仍很普遍,未能形成管道化或連通型流水線,亦未達到相互間的智能化組合與控制,且缺乏客觀化的條件控制,加之,對影響產品內在的重要的關鍵性工藝參數缺乏在線檢測或軟檢測技術和裝備,最終導致產品質量難以完全穩定均一。
2.5 中藥劑型難以適應國際消費習慣
目前,中藥制藥企業遵照傳統的中醫藥煎煮法療效相對顯著,這是毋庸置疑的,辨證施治是中醫藥致病的靈魂。然而,歐美西方人的生活習慣卻給辨證施治帶來了相當大的困難,他們難以接受中藥的怪味,而且中藥湯劑的煎熬過程和火候西方人也難以掌握。
2.6 中藥及其制成品的知識產權尚未申請國際專利保護
中藥在我國應用歷史悠久,傳統理論體系完善,搞好中藥的知識產權保護是當務之急,但長期以來我國中藥制藥企業對中藥知識產權的專利保護僅局限于國內,中藥產品尚未申請國際專利,或未按國際慣例作為商業機密進行保護,若被西方發達國家申請專利或搶先進行商標注冊,會使中藥產品在國際市場上失去競爭力。
2.7 中藥產品進入國際市場缺乏國際營銷經驗
中藥產品進入國際市場面臨著企業組織結構和業務流程再造與創新,懂得國際營銷慣例的人員和業務人員缺乏,更面臨著產品國際知名度低和國際營銷網絡薄弱的問題。缺乏國際營銷經驗會導致中藥產品進入國際市場發生挫折或走彎路。
3 中藥產品進入國際市場的策略
3.1 市場地位靈活化,以非藥品名義搶灘歐美市場
現階段中藥制藥企業在實力較弱的情況下,如果以非藥品名義繞過美國藥物門檻,不失為可行良策。
3.2 出口方向多元化,擴大視野拓展市場
世界很多國家都有使用植物藥的傳統,對中藥并不排斥,因此中藥進入國際市場應放寬視野。目前我國中藥出口不暢,主要原因是初級產品和中藥材居多,附加值低,出口結構不合理。因此,應以優、特、新的中藥產品,即選擇療效好而西藥又無法根治的中藥產品進入國際市場。
3.3 產品結構多樣化,在相關領域首先“側翼突破”
以市場為導向,延伸產業鏈,發展相關產品體系是中藥產業化的又一趨勢,中藥以非藥品名義搶灘國際市場,應大力開發中藥相關產品,首先尋求側翼突破。
3.4 市場細分化,鎖定目標市場
任何一個商品市場,包括藥品這種特殊商品,都有為數眾多,分布廣泛的消費者,并且由于各種因素的影響,都有不同的需求,因此,制藥企業應該采取必要的措施,對國際市場進行細分,評估選擇對本企業最具吸引力的細分部分作為自己的目標市場。
3.5 營銷戰略整體化,醫藥配合齊頭并進
中醫與中藥是相輔相成的體系,目前國外巨大多數西醫師不會使用中藥,限制了中藥的國際化。目前,中醫醫師在一些國家和地區正在逐步取得合法地位,包括中醫藥在內的傳統醫學被列為一些國家的醫學院校課程,針灸、按摩等也在歐美被廣泛接納。但是,國外中醫的發展還面臨諸多困難。連歐洲,只有美國等少數地方開設三至五年的中醫正規教學,其它全是業余中醫班,而且師資力量很差。同時,國內正規院校畢業的有經驗的中醫師無法順利到歐洲取得職業資格。這一問題首先要通過政府出面協商解決,使國外的行業協會調整政策,接納來自我國的中醫師和中藥師。國家則積極鼓勵國內至少懂一門外語的優秀人才出國從事教學和臨床工作,提高海外中醫教育的質量和規模。一旦時機到來,我國中藥制藥企業應毫不猶豫地做出反映,通過輸出中醫藥文化,加強中西交流,更好地促進中藥國際化。
3.6 本國生產出口產品,降低風險
在本國進行生產,用產品進入國際市場的策略,是比較簡單、風險比較小的一種策略,極為有利的是可得到我國政府的各種支持和幫助。
3.7 港、澳地區生產出口,作為最佳跳板
中國香港在中醫藥立法、專業注冊、執業等級、中醫藥在公共衛生事業架構中的定位、中藥產業的發展藍圖、推動人才培訓、科技創新政策等方面,都取得了可喜的進展。特區政府相繼采取了必要措施,制訂完備法規。建立監管機制,使中醫藥在香港取得法定專業地位。
通過港、澳地區生產出口的策略,可以合作建立國際中醫藥交流的高科技平臺、信息網絡系統及先導型企業。采用這一策略,可以找到中藥產品走向國際市場的橋梁和紐帶。