藥品不良反應專家談

為什么上市的藥品會有不良反應，并且不良反應越來越多？為什么中藥不良反應的發生率高？藥品不良反應可不可以避免呢？近日就這些問題我們咨詢了一些專家的意見，下面我們看看專家的觀點。

周超凡（全國政協委員，國家藥典委員會執行委員，國家藥監局藥品審評專家，中國中醫研究院專家委員會委員）

中藥不良反應中，注射劑是最嚴重的，而且不好避免。面對頻發的中藥注射劑的不良反應，建議老百姓遵循世界衛生組織提倡的用藥原則：能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射。

孫忠實（國家食品藥品監督管理局藥品評價中心專家、全軍新藥審評委員會委員、海軍總醫院教授、藥物專家）

上市的藥品為什么會有不良反應，并且越來越多，主要是三個方面的原因：一是現在的老百姓用藥安全意識、健康意識上升了，相比以前對藥品不良反應的意識也上升了，有了藥品不良反應及時的報上來，同時媒體能夠及時的做出報道。

二是藥品不良反應的在數量上確實增加了，去年比2006年增加了50%，國家也加強了對藥品不良反應的監測。現在病人的用藥量和用藥面增加了，新藥的開發也多了，而引起嚴重不良反應的，大部分是新藥，這些新藥未經過長期的考驗，所以新藥上市后五年內，是監測的重點。由于受到醫學發展水平的限制，許多藥品的不良反應情況在審批上市前難以完全掌握。

三是在藥品的不良反應中中藥注射劑出事比較多，抗生素是藥品不良反應的主體，幾乎占到50%，中藥在藥品不良反應中占17%，而中藥注射劑不良反應占所有中藥不良反應發生率的59.88％甚至更高，中藥注射劑分為中藥原藥注射液和中藥提取注射液，中藥提取注射液相對來說安全性要高一些。在中藥注射液引起的不良反應中，70%出在靜脈注射液，中藥注射液成分復雜，其中很多成分尚未經過嚴格的藥理學、毒理學評價，如果直接注射入靜脈，將很容易引起嚴重的不良反應。

是藥三分毒，要理性看待藥品不良反應，各國對于每一種藥品審批上市都十分嚴謹。從研究開發、動物實驗、臨床試驗到最終審批都有一套規范的操作程序。由于臨床前試驗的局限性和新藥不良反應的滯后性，特殊人群的藥品不良反應，則只有在藥品大范圍長期使用后才能被發現。由于個體差異，不同的人對同一種藥品的不良反應表現也會有很大差別，并不代表所有人都會引起不良反應。減少藥品不良反應，倡導用藥安全，用藥一不要追求多，二不要追求新，三不要追求貴。

王孝蓉

（北京天壇醫院副主任藥師）

目前，藥品不良反應事件增多首先是有一個大的時代背景，隨著經濟的發展，新藥研發的速度和數量加快，藥品的品種增多了，所以藥品的不良反應現象也增多了。其次，像許多事物都有正反兩方面一樣，用于預防、診斷、治療疾病的藥品，既有利的一面，也有弊的一面，弊就是通常人們所指的藥品不良反應，老百姓用藥時應該認識到藥品都有副作用，用藥本身是有危險的，口服藥品也會產生不良反應，靜脈注射劑產生不良反應的概率更高。再就是藥品是合格藥品，本身沒有問題，只是有些藥品在外在條件下，比如藥品消毒溫度不夠，適用人群的差異性，也容易出現不良反應。目前我們國家還沒有對中草藥制劑制定規范的客觀檢驗標準，中草藥制劑的生產不夠嚴謹，老人和兒童對中草藥注射劑要謹慎使用，盡量不要使用。