醫改與監管
2008-01-01 00:00:00
上海醫藥 2008年6期
國家食品藥品監管局從５方面保障食品藥品政府信息公開
國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛近日說，國家食品藥品監管局將從５方面保障食品藥品政府信息的公開。
一是制度保障，制定網站管理制度、新聞發布制度等，保障政府信息發布。
二是機構保障，成立國家局政務公開工作領導小組辦公室作為局政府信息公開工作機構。
三是發布平臺保障，國家食品藥品監督管理局網站是政府信息公開發布的第一平臺，為促進政府信息公開，制定《網站政府信息公開考評暫行辦法》，定期對各司室負責的網站信息保障工作進行考核評價。
四是基礎工作保障，編制了《國家食品藥品監督管理局政府信息公開指南》和《國家食品藥品監督管理局政府信息公開目錄》，方便公眾依法獲取政府信息。
五是新聞發布保障，建立新聞發布機制和新聞發言人制度，并根據發布需要實行專題新聞發布會、新聞通氣會和即時新聞發布等多種形式發布，實現政府信息快捷發布，暢通信息發布渠道。
顏江瑛介紹，國家食品藥品監管局政府信息公開的內容主要包括：依據有關規定應當主動公開的政府信息；根據公民、法人和其他組織申請提供的政府信息。主動公開的政府信息內容包括９大類：機構職能、人事信息、法規文件、公告通告、規劃計劃、綜合管理、基礎數據、行政許可以及最新動態。
《中華人民共和國政府信息公開條例》已于２００８年５月１日正式實施。
（來源：新華社上海信息網）
國家食品藥品監管局集中審評積壓注冊申請品種解決歷史遺留問題
自2008年１月開始，國家食品藥品監管局對新修訂《藥品注冊管理辦法》實施日期之前已受理但尚未完成審評的過渡期注冊申請品種開展集中審評工作，以加快解決因歷史原因造成的注冊品種積壓、審評時限過長的問題。
國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛近日在例行新聞發布會上說，過渡期品種集中審評是國家藥品監督管理部門在一定的時期內集中國內藥學、醫學專家和其他審評人員，按照藥品注冊有關要求、程序和技術標準對過渡期注冊申請品種進行審評工作。
顏江瑛表示，集中審評一方面可以調動外部審評資源，加快處理因歷史原因造成的審評時限過長問題，另一方面是為了嚴格執行法規程序和標準，堅決清除存在重大安全隱患、弄虛作假及低水平重復申報的注冊品種。
據了解，過渡期集中審評的品種范圍為：２００７年１０月１日（即新修訂《藥品注冊管理辦法》實施日期）之前已由國家食品藥品監督管理局受理，但尚未完成審評的，原《藥品注冊管理辦法》所界定的中藥注冊分類８、９類注冊申請和化學藥品注冊分類５、６類注冊申請。
顏江瑛介紹，過渡期品種集中審評分為兩個階段進行：２００８年１月至４月為比對資料階段，篩查出資料雷同、內容重復、數據編造的注冊申請，進一步解決申報資料的真實性問題。２００８年４月至９月為技術審評階段，采取專家會議的方式集中進行技術審評。
顏江瑛表示，將通過開展過渡期品種的集中審評，著力解決藥品研制環節存在的突出問題和歷史遺留問題，提高藥品審評工作的質量與效率，確保公眾用藥安全、有效。
（來源：新華社上海信息網）
