胃癌寧湯對３８例晚期胃癌患者化療后生活質(zhì)量的影響

【摘要】 目的 觀察胃癌寧湯對晚期胃癌患者化療后生活質(zhì)量的影響。方法設立單純化療組（對照組）32例，化療加胃癌寧湯組（治療組）38例，以KPS評分、QLQ-C30生活質(zhì)量調(diào)查問卷、胃癌特異量表、中醫(yī)療效評定標準、6 min步行距離及體重為指標進行臨床療效觀察。結果 KPS評分，治療組38例中有效12例（31.58%）、穩(wěn)定19 例（50.00%）、下降7例（18.42%），對照組 32 例中有效6例（18.75%）、穩(wěn)定13 例（40.63%）、下降 13 例（40.63%），兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；QLQ-C30生活質(zhì)量調(diào)查問卷及胃癌特異量表評分，治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）；中醫(yī)癥狀積分治療組（23.38±6.73分）較對照組（30.32±5.31分）低（P＜0.05）；6 min步行距離治療組（324.4±39.2 m）較對照組（243.5±29.4 m）長（P＜0.05）；治療組體重增加10例（26.32%）、穩(wěn)定17例（44.74%）、減輕11 例（28.95%），對照組體重增加3例（9.38%）、穩(wěn)定8例(25.01%)、減輕21例（65.63%），兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論 胃癌寧湯可一定程度改善化療患者的生活質(zhì)量。

【關鍵詞】 胃癌寧湯；胃癌；化療；生活質(zhì)量 

文章編號：1003-1383(2008)05-0525-03中圖分類號：R 735.2 文獻標識碼：A

Effect of TCM decoction Therapy on Quality of Life in 38 post-chemotherapyPatients with stomach cancer.

ZHU Longyang，TIAN Li

(Department of Digestive Medicine，The Second People's Hospital of Panxian，Guizhou province，Panxian 553537，China)

【Abstract】 Objective To observe the effect of TCM decoction Therapy on Quality of Life in 38 post-chemotherapy Patients with stomach cancer.

Methods 38 patients in the treated group were treated with chemotherapycombined with the TCM decoction Therapy，and 32 patients in the control group were given chemotherapy alone.The clinical efficacy was evaluated by indexes including KPS scores，QLQ-C30 questionnaire，specific scale for stomach cancer， evaluation criteria for TCM efficacy， the 6-minutes walk distance，and body weight，etc.Results The KPS scores in the treated group after the treatment was improved in 12 patients(31.58%)，stabilized in 19 (50.00%)and declined in 7 (18.42%)，while in the control group，it was improved in 6(18.75%)， stabilized in 13 (40.63%)and declined in 13 (40.63%)，the difference between the groups was significant（P＜0.05）.The results from evaluation with QLQ-C30 questionnaire and specific scale for stomach cancer scales in the treated group was also superior to those in the control group（P＜0.05）.The scores of TCM efficacy(23.38±6.73)and the 6-minutes walk distance(324.4±39.2m) were better in the treated group(P＜0.05).After treatment in the treated group，the body weight was increased in 10 patients(26.32%)，stabilized in 17 (44.74%)and decreased in11(28.95%)，while in the control group it was increased in 3 (9.38%)，stabilized in 8(25.07%)and decreased in 21(65.63%) difference between the two groups was significant， too（P＜0.05）.Con

clusion TCM decoction therapy for stomach cancer can improve the post-chemotherapy Quality of Life of patients with stomach cancer some extent.

【Key words】 decoction for stomach cancer；stomach cancer；chemotherapy；Quality of Life

晚期胃癌是一種惡性程度較高的腫瘤，患者早期多無癥狀，一旦發(fā)現(xiàn)確診，腫瘤已轉移，故化療對晚期胃癌有著非常重要的作用，但化療縮小腫瘤的同時，其導致的不良反應常使機體受到嚴重打擊，使生活質(zhì)量下降。隨著WHO健康概念的提出和醫(yī)學模式的轉變，生活質(zhì)量的研究在腫瘤學領域越來越受到重視，成為衡量和評價療效的重要指標之一［1］。胃癌寧湯有一定的預防化療所引起的損傷作用，我們進一步觀察其對化療患者生活質(zhì)量的影響，現(xiàn)報道如下。

資料和方法

1.診斷及納入標準 所有納入試驗的患者須符合以下標準：①病理學或CT檢查確診為晚期胃癌，且為手術或常規(guī)治療后復發(fā)、轉移者需要進行化療的病例。②觀察病變大小可作為療效評價。③KPS評分＞60分。④初次化療。⑤預計生存期＞3個月。⑥無嚴重肝腎功能損害。⑦愿意加入研究者。

2.排除標準 ①伴有嚴重的并發(fā)癥。②伴有其他系統(tǒng)嚴重疾病需要專科治療者。③患有精神系統(tǒng)疾病。④合并心血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重的原發(fā)性疾病或其他感染性疾病。⑤依從性差。

3.一般資料 所有患者均為2002年1月至2008年7月在貴州省六盤水市盤縣第二人民醫(yī)院內(nèi)科住院的患者，按隨機數(shù)字表將患者分為兩組，在入組前均簽署知情同意書。化療加胃癌寧湯組（治療組）38例，男18例，女20例；年齡41～80歲，平均年齡63.5±5.8歲；Ⅲ期20例，Ⅳ期18例；病理類型：管狀腺癌17例，乳頭狀腺癌6例，低分化腺癌10例，黏液腺癌2例，未分化癌3例。單純化療組（對照組）32例，男18例，女14例；年齡35～71歲，平均年齡65.3±6.7歲；Ⅲ期14例，Ⅳ期18例；病理類型：管狀腺癌16例，乳頭狀腺癌4例，低分化腺癌8例，黏液腺癌1例，未分化癌3例。兩組患者年齡、性別、卡氏評分、肝腎功能、中醫(yī)癥狀評分、病理分型等情況基本一致，無顯著性差異（P＞0.05）。

4.治療方法 對照組：采用LFP化療方案，生理鹽水250 ml+CF 300 mg，靜滴，1次/d×5 d，21 d為1個周期，連續(xù)應用3個周期；生理鹽水500 ml+5-Fu 500 mg，靜滴，1次/d×5 d，連續(xù)應用3個周期；生理鹽水250 ml+DDP 30 mg，靜滴，1次/d×3 d，連續(xù)應用3個周期。治療組：化療方案同對照組，化療結束后用中藥治療，以胃癌寧湯為基礎方：黃芪15 g，黨參 12g，沙參12 g，麥冬12g，白芍15 g，白術12 g，半夏9 g，半枝蓮15 g，白花蛇舌草15 g，丹參12 g，甘草6 g。隨證加減：幽門梗阻、嘔吐酸味食物，加旋覆花（布包）12 g，代石12 g，吳茱萸9 g；嘔血或便血，加紫珠草12 g，仙鶴草18 g，金銀花9 g，血余炭9 g，阿膠12 g；痰氣交阻，胸脘脹滿，吞咽不利或嘔惡痰涎，腹脹便溏，加木香9 g，香附6 g；氣滯血瘀，胃脘刺痛、拒按，痛有定處，嘔吐宿食，加川楝子10 g，三棱9 g；白細胞、血小板減少，加雞血藤15g ，女貞子12 g，阿膠9 g；腹瀉，加黃連9 g，白屈菜12 g；腹脹加厚樸9 g，大腹皮15 g，菜菔子9 g。水煎服，每日1劑，60 d為1療程。

5.觀察指標及方法

(1)KPS評分:增加10分以上為有效，下降10分以上為下降，二者之間為穩(wěn)定。分別于化療前、化療后3周評價。

(2)歐洲癌癥研究與治療協(xié)會（EORTC）QLQ-C30生活質(zhì)量調(diào)查問卷［2］評價:化療前、化療后3周評價，包括5個功能量表：軀體功能、角色功能、情緒功能、認知功能、社會功能；12項物理癥狀：疲勞、惡心嘔吐、疼痛、吞咽困難、睡眠紊亂、食欲下降、便秘、腹瀉、手足刺痛、脫發(fā)、口舌發(fā)酸、咯血。分為4個量級，“沒有”記為0分，“有一點”為1分，“有一些”為2分，“非常多”為3分。整體生活質(zhì)量量表（1～7）分，得分越高表明功能越好。

（3）歐洲癌癥研究與治療協(xié)會（EORTC）胃癌特異量表［2］評價:化療前、化療后3周評價。分為4個量級，“沒有”記為0分，“有一點”為1分，“有一些”為2分，“非常多”為3分。

（4）6min步行距離（6-minutes walk distance，6MWD）［3］：在醫(yī)務人員監(jiān)測下，測試化療前、化療后3周患者在6 min內(nèi)盡量走最長的距離。

（5）體重：化療前、化療后3周稱取患者體重，體重增加≥1.5 kg為增加，減輕≥1.5 kg 為減輕，變化不足1.5 kg為穩(wěn)定。

（6）中醫(yī)療效評定：采用中醫(yī)病癥診斷療效標準編審委員會制定的中醫(yī)療效評定標準［5］，化療前1天、化療后3周觀察疲乏、惡心嘔吐、疼痛、呼吸困難、睡眠困難、食欲、便秘、腹瀉，根據(jù)積分法判定中醫(yī)癥狀療效［5］。無癥狀為1分、輕為2分、中為3分、重為4分。

（7）安全性評價：實驗室檢測指標與臨床癥狀（包括血、尿、糞常規(guī)化驗，肝、腎功能檢查，電解質(zhì)檢查及心電圖等）。按照《藥品不良反應檢測管理辦法（試行）》［5］的要求觀察和分析臨床試驗中所出現(xiàn)的任何不良事件/不良反應。

6.統(tǒng)計學處理 采用SPSS10.0軟件，采用χ²檢驗及t檢驗分析。

結果

1.兩組患者KPS評分比較 治療組38例中有效12例（31.58%），穩(wěn)定19例（50.00%），下降7例（18.42%）；對照組有效 6例（18.75%），穩(wěn)定13 例（40.63%），下降13 例（40.63%），兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（χ²＝4.196，P＜0.05）。治療組療效好于對照組，提示胃癌寧湯可改善或穩(wěn)定患者的生活質(zhì)量。

2.兩組（EORTC）QLQ-C30生活質(zhì)量調(diào)查問卷評分比較 治療組與對照組比較，軀體功能、角色功能、情緒功能、物理癥狀及整體健康狀況，差異有統(tǒng)計學意義（χ²＝4.196，P＜0.05），而認知功能、社會功能差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），說明胃癌寧湯可改善患者生活質(zhì)量。見表1。

3.兩組（EORTC）胃癌特異量表評價及6MWD比較治療后治療組胃癌特異量表積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。治療組6 MWD高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），說明胃癌寧湯能改善生活質(zhì)量。見表2。

4.兩組患者體重比較 治療組體重增加10例（26.32%），穩(wěn)定17 例（44.72%），減輕11例（28.95%）；對照組體重增加3（9.38%），穩(wěn)定8（25.0%），減輕21（65.63%）；兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（χ²＝9.691，P＜0.01）。

5.兩組患者中醫(yī)癥狀積分比較 治療組治療后中醫(yī)癥狀評分為23.38±6.73分，較治療前30.32±5.31分下降（t＝4.990，P＜0.01）；對照組治療后中醫(yī)癥狀評分為29.83±5.86分，與治療前29.93±6.32分比較，差異無統(tǒng)計學意義（t＝0.066，P＞0.05）；兩組治療后比較，差異有統(tǒng)計學意義（t＝4.223，P＜0.05），說明治療組中醫(yī)癥狀療效優(yōu)于對照組。

6.不良反應 未見因服用中藥引起的血、尿、糞常規(guī)及肝、腎功能、心電圖等方面的異常，也無過敏現(xiàn)象發(fā)生。治療組患者有1 例出現(xiàn)惡心嘔吐，未經(jīng)臨床處理，癥狀自行緩解，隨訪無異常。

討論

胃癌是我國常見的消化道惡性腫瘤，居癌死亡原因前五位，其發(fā)病率居消化道惡性腫瘤第一位，中晚期胃癌居多。臨床治療多以手術結合化療為主，但由于中晚期胃癌，尤其是Ⅳ期胃癌已經(jīng)發(fā)生局部或遠處轉移，多數(shù)患者已經(jīng)失去手術治療的機會，并且由于患者體質(zhì)虛弱，或有各種并發(fā)癥，患者難以耐受化療，且化療有效率僅為40%～50%［5］，因此惡性腫瘤中晚期常常缺乏有效的治療措施。 化療作為晚期胃癌的主要治療手段之一，為了提高療效，必須加大化療治療劑量來提高對腫瘤細胞的殺傷。而由于許多患者有鄰近的轉移與侵潤，需要進行大劑量的化療，也增加了正常組織損傷的可能性，其不良反應對機體造成了較為嚴重損傷，直接導致患者生活質(zhì)量降低，甚至病情惡化，出現(xiàn)反復。如何提高晚期胃癌患者生活質(zhì)量，是延緩病程進展，提高生存率的關鍵之一，但目前尚未有滿意藥物應用于臨床。

中醫(yī)認為化療為熱毒之外邪，熱毒攻伐人體主要造成氣陰耗損，甚至氣血瘀阻。正虛邪入，絡脈瘀阻而正氣不足，此為化療影響患者生活質(zhì)量的中醫(yī)病因病機。整體表現(xiàn)為免疫功能下降、骨髓抑制、消化道反應。因此保護和增強正氣是防止化療毒副反應的根本原則。中醫(yī)認為，正氣內(nèi)虛是胃癌形成的基礎，氣滯、血瘀、痰阻、毒聚是胃癌形成的必要條件。中晚期胃癌患者多為虛實夾雜，虛多實少，此過程中再接受化療往往會損害脾胃功能，造成胃失和降，出現(xiàn)惡心、嘔吐、納呆等癥候。脾胃為后天之本、氣血生化之源，脾胃虧虛，氣血生化無源，故見正氣虧虛、陰血不足的癥候。祛邪、扶正是治療胃癌的兩大基本治則［6］。活血解毒以祛邪，健脾益氣養(yǎng)血以扶正，攻補兼施。方中黨參、白術、甘草益氣補中，健脾養(yǎng)胃，培補“后天之本”，對改善體質(zhì)起著重要的作用；沙參、麥冬、白芍養(yǎng)陰補血，半夏健脾和胃，降逆止嘔，增進食欲，減輕嘔吐反應；黃芪氣陰雙補，補而不膩；半枝蓮、白花蛇舌草清熱解毒；丹參養(yǎng)血活血，莪術破血行氣。全方共奏健脾益氣、養(yǎng)陰補血、清熱解毒、活血化瘀之功，切中晚期胃癌的疾病病機。觀察結果顯示：胃癌寧湯有一定的改善患者生活質(zhì)量的作用，說明該方有較確切的、良好的治療作用，值得進一步充分觀察并探討其機制。

參考文獻

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(收稿日期：2008-08-10 修回日期：2008-10-06)

(編輯：潘明志 英文審校：唐雄林)