２００７化妝品新規焦點回顧

針對2007年美容化妝品行業已經出臺的各項新法規，國家衛生部化妝品衛生標準委員會委員杜達安先生給予了詳細解讀，這將對廣大企業在2008年做好各項生產經營工作有著積極的指導意義。

剛剛過去的2007年，可謂化妝品行業的“新規年”。《化妝品衛生規范（2007年版）》于7月1日實施；《化妝品生產企業衛生規范（2007年版）》于8月1日實施；備受行業關注、經過衛生部兩次征求意見稿的《化妝品標簽標識管理規范》還未正式出臺，國家質檢總局的《化妝品標識管理規定》便提前出爐，并將從今年9月1日起施行……對于這一系列新規以及帶給美容化妝品行業的種種影響，國家衛生部化妝品衛生標準委員會委員杜達安先生給予了詳細解讀，希望能夠對廣大美容化妝品企業在新的一年的生產經營有一定的幫助。

焦點一禁用物質種類增至3倍

變化：2002年版《化妝品衛生規范》中規定化妝品中禁用的化學物質有421種，而2007年版經新增及變動，現共有禁用物質1208種。除了禁用物質外，新規對于限用物質等原料也做了新規定，比如將衛生部2006年公布的《染發劑原料名單》納入限用原料名單中；對防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑中部分原料進行了調整，包括刪除、增加和改變限用條件等。同時還增加了幾種新的禁、限用原料的檢測方法，如部分抗生素的檢測方法、4種去屑劑的檢測方法等。

解讀：2007年版《化妝品衛生規范》參考了歐盟等有關規范，結構變化不大，但要求更細、更嚴格，其中最明顯的變化是在禁、限用物質的規定上。在增加的禁用物質中，有幾種原料對化妝品生產企業影響比較大，比如以往具有爭議性、常違規用于抗痘產品中的“甲硝唑”，及在祛痘及去屑產品中常違規使用的“酮康唑”，均被明確列入禁用物質；以往能用于染發劑中的“醋酸鉛”，也成為新增的禁用物質。

影響：新版《化妝品衛生規范》的頒布，說明有關部門對美容化妝品的管理日趨嚴格，尤其是原料管理方面，要求企業在選擇和使用原料時更注重其純度，對行業的健康發展是有利的。不過目前我國的化妝品檢測方式相對比較落后，對于新規范中許多禁用成分的檢測方法尚待完善，所以執行起來還有一定的難度。

焦點二防曬效果測定與標識不能夸大

變化：新版《化妝品衛生規范》對防曬產品SPF值做出了明確規定。當所測產品的SPF值高于30，且減去標準差后仍大于30，最大只能標示SPF30＋，而不能標示實測值；宣稱具有防水、防汗等功效的防曬化妝品，應具有有效的實驗依據。

解讀：關于防曬指數SPF最大值只能標到30＋的規定以前就有，新規定則要求只要是防曬產品就一定要檢測SPF值。而且制定了PA值的檢測和標識方法，這一點雖然不是強制性條款，但只要在產品宣傳中提到“可以防止紫外線UVA、UVB”，就一定要檢測產品的PA值。以往我國沒有PA值的檢測標準，商家只要出示國外檢測機構的檢測數據，相關部門對這些檢測機構的實力進行評估后，就認可該PA值。如今國家確定了PA的標準，也就意味著我國相關機構有能力自己進行PA值的檢測了。

影響：這一規定對防曬產品的影響較大，有效杜絕了商家借SPF值及防水等功效對防曬產品效果進行夸大宣傳的行為。

焦點三工廠周圍30米內不得有污染源

變化：《化妝品生產企業衛生規范（2007年版）》要求，化妝品生產企業應建于環境衛生整潔的區域，周圍30米內不得有可能對產品安全性造成影響的污染源；生產過程中可能產生有毒有害因素的生產車間，應與居民區之間有不少于30米的衛生防護距離。

解讀：新版《化妝品生產企業衛生規范》明確要求化妝品生產企業建立不良反應監測報告制度，如產品出現重大衛生質量問題，必須及時召回；眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間，要達到30萬級潔凈要求等。強化了化妝品生產企業作為化妝品衛生安全第一責任人的責任，對各類化妝品生產企業提出了更加明確具體的要求，同時也便于企業準確執行。

影響：這一規定對于中大型化妝品生產企業來說影響不大，但將會淘汰一批規模小、生產能力不強的化妝品生產企業。

焦點四明確界定化妝品標簽禁用詞匯

變化：化妝品標簽禁止標注的用語涉及近百個詞匯，其中包括三大類：虛假夸大用語，如“特效”、“高效”等；明示或暗示對疾病的治療作用和效果，如“除菌”、“抑菌”等；醫療術語，如“提高細胞再生能力”等。

解讀：未來5～10年，主導化妝品市場的將是天然植物及中草藥化妝品，面對中醫藥美容這塊誘人的市場蛋糕，中外品牌都非常關注。但化妝品與藥品必須嚴格區分，一些具有藥物功能的宣傳術語不允許出現在化妝品標簽中，這是《化妝品衛生規范》不能動搖的一個原則。

影響：從標簽規范的角度講，無疑對于化妝品行業以及消費者具有積極的意義，然而不少企業也存在一些擔心，禁止在化妝品標簽上使用“中草藥”詞匯等，會影響中草藥文化在化妝品領域的發展。

焦點五化妝品標識要標注全成分表

變化：經過衛生部兩次征求意見稿的《化妝品標簽標識管理規范》還未正式出臺，國家質檢總局的《化妝品標識管理規定》便于2007年秋季提前出爐，并將從2008年9月1日起施行。《化妝品標識管理規定》有兩點最受關注，一是要求化妝品標識要標注全成分表；二是把牙膏正式列入化妝品的管理范疇。

解讀：之前國家并沒有要求化妝品標識需要全成分標注，因此這一規定對美容化妝品行業影響最大，意味著化妝品企業必須對之前的產品包裝進行重新調整。

影響：實行全成分標注首先是給予消費者知情權，讓他們知道化妝品含有的成分，以更好地選擇適合自己的產品；二是便于有關部門對化妝品進行管理，以打擊不法企業借虛假成分進行宣傳的現象。但也有企業對此表示擔憂，目前的監督體系還不完善，在實施全成分標注后，有關部門是否有能力對所標注的成分進行檢測，以及企業的商業秘密能否得到保護等問題，都需要具體的實施細則予以明確。

編后：建立健全新的行業規范，目的不在于束縛企業的手腳，而是為了使化妝業在更加嚴格、規范的市場環境中獲得更大的發展。這些規范的出臺，真的會在2008年給國內市場帶來新一輪洗牌嗎？我們拭目以待。