漿站轉(zhuǎn)制與“蛋白荒”

人血白蛋白是

生物制品中的佼佼者

從20世紀(jì)80年代末至今，我國(guó)血漿制品行業(yè)已有近20年歷史，逐漸形成產(chǎn)業(yè)化，而人血白蛋白是生物制品中的佼佼者。醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，是人血白蛋白類藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿Α?/p>

在各類手術(shù)治療中，人血白蛋白在增加循環(huán)血容量和維持血漿滲透壓方面起到了重要作用，是治療創(chuàng)傷、燒傷，整形外科手術(shù)及治療腦損傷的主要藥物，也是防治低蛋白血癥以及肝硬化、腎水腫等惡性病變不可缺少的藥物，而且在抗腫瘤及免疫治療中也有極大需求。

供漿大軍壯大，爭(zhēng)論隨之而來

1996年12月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《血液制品管理?xiàng)l例》，標(biāo)志著我國(guó)對(duì)血液制品管理進(jìn)入了法制化軌道。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局先后頒發(fā)過180多個(gè)人血白蛋白生產(chǎn)批文，有30多個(gè)廠商涉足這一品種。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示：2001年，全國(guó)血液制品處理血漿量為2700噸，2002年為3000噸，2003年為3800噸，2004年和2005年由于血漿因素增長(zhǎng)量不大，約有4000噸。其中，白蛋白2003年銷售收入在19億～20億元。據(jù)專家分析，從整體市場(chǎng)容量看，在今后5年～10年，白蛋白市場(chǎng)需求在現(xiàn)有基礎(chǔ)上至少還可以增加一倍以上。

所有這一切，都需要有豐富的“漿源”供應(yīng)，需要大量穩(wěn)定的、健康的“漿源”存在。然而，隨著供漿大軍的壯大，爭(zhēng)論隨之而來：類似貴州這些落后地區(qū)，地方政府是否要把血漿采集作為一種經(jīng)濟(jì)活動(dòng)來對(duì)待？

反對(duì)者經(jīng)常拿河南說事。上世紀(jì)90年代初、中期，倡導(dǎo)“血漿經(jīng)濟(jì)”的河南省，參與經(jīng)營(yíng)的個(gè)人和企業(yè)紛紛暴富，河南省為此也增加了幾億元的稅收，卻留下了很多艾滋病患者。多年來，河南省被賣血漿感染艾滋病病毒的名聲所累，至少有數(shù)百億元的投資擦肩而過。

“上世紀(jì)90年代漿站沒人管，但如今情況完全不同。正規(guī)漿站出事的概率要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于煤礦、礦山和交通運(yùn)輸行業(yè)。對(duì)‘血漿經(jīng)濟(jì)’現(xiàn)象，無論個(gè)人和社會(huì)都應(yīng)該以一種客觀看待的心態(tài)，而不能一味將其視為丑陋或負(fù)面情況。”這是堅(jiān)持血漿市場(chǎng)化的一部分人的觀點(diǎn)。

血漿是一種可再生資源，如果運(yùn)用得當(dāng)，完全可以做成一個(gè)產(chǎn)業(yè)，甚至稱得上“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。他們反證，在無法找到血漿制品類藥物替代品的情況下，無視血漿經(jīng)濟(jì)的客觀存在，甚或刻意回避，危害更大。但是他們質(zhì)疑，“漿源”賣血漿得到的是所謂營(yíng)養(yǎng)費(fèi)。生產(chǎn)企業(yè)賣出的血液制品按市場(chǎng)論價(jià)，這對(duì)“漿源”是否公平？

漿站轉(zhuǎn)制與“蛋白荒”

盡管有關(guān)血漿采集是否屬于經(jīng)濟(jì)活動(dòng)、血漿供給能否市場(chǎng)化的爭(zhēng)論已持續(xù)多年，但一直到漿站改制，血漿作為一種生產(chǎn)原料的經(jīng)濟(jì)價(jià)值才得以完全體現(xiàn)。

“北京多家醫(yī)院人血白蛋白用藥告急”，這是今年4月出現(xiàn)在某媒體上的大標(biāo)題。報(bào)道說，“蛋白荒”正在全國(guó)各地蔓延。在北京一家社區(qū)論壇上，甚至出現(xiàn)網(wǎng)民“跪求白蛋白”的帖子。

2006年4月，衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家發(fā)改委、國(guó)資委和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等部門共同下發(fā)《關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案》。《轉(zhuǎn)制方案》規(guī)定，原來由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門設(shè)置的單采血漿站轉(zhuǎn)制為由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置，血漿站與血液制品生產(chǎn)企業(yè)建立“一對(duì)一”供漿關(guān)系。對(duì)于今后由非血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置的單采血漿站，一經(jīng)查實(shí)，將注銷單采血漿許可證。有關(guān)官員表示，此舉是為控制經(jīng)血傳播艾滋病和其他疾病，理順對(duì)單采血漿站的監(jiān)督、管理體制，適應(yīng)行政部門職能轉(zhuǎn)變的要求，既理清生產(chǎn)者與監(jiān)管者的邊界，也斬?cái)鄦尾裳獫{站與生物制品公司之間的利益關(guān)系。

記者采訪發(fā)現(xiàn)，衛(wèi)生部門一些同志并不認(rèn)可轉(zhuǎn)制，直接原因是對(duì)血液制品安全的擔(dān)心。“采血漿是一項(xiàng)非常嚴(yán)格的工作，完全交給企業(yè)去操作不一定是好事。現(xiàn)在衛(wèi)生部門由管理者變成監(jiān)管者，直接責(zé)任被卸下，但是由企業(yè)經(jīng)營(yíng)的社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)卻增大了。因?yàn)檗D(zhuǎn)制后血漿站完全成為企業(yè)采集原料的車間，在利潤(rùn)推動(dòng)下，安全問題不能不令人擔(dān)憂。”龍里縣血漿站原負(fù)責(zé)人說。

《轉(zhuǎn)制方案》規(guī)定，單采血漿站轉(zhuǎn)制應(yīng)在2006年年底前完成。但據(jù)記者了解，真正按期順利完成轉(zhuǎn)制的漿站并不多。“企業(yè)收購(gòu)單采血漿站采取協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式，既然是協(xié)議，就有談判，就必然有利益的博弈。”江蘇某生物制品經(jīng)營(yíng)公司負(fù)責(zé)人說。據(jù)測(cè)算，一個(gè)生物制品企業(yè)每年至少需采集150噸原料血漿才能維持正常運(yùn)轉(zhuǎn)。因此，擁有一定數(shù)量的單采血漿站是企業(yè)獲利的必要條件。“漿站就好比生物制品企業(yè)的油田，趁轉(zhuǎn)制多占幾個(gè)油田，就意味著將來能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利位置。”

當(dāng)然，受血漿蘊(yùn)涵巨大利益吸引的不只是生物制品企業(yè)。“一個(gè)漿站全部資產(chǎn)滿打滿算也就值100萬(wàn)～200萬(wàn)元，但在一些地方卻被炒到了2000萬(wàn)元。”某大型生物制品公司銷售負(fù)責(zé)人告訴記者，“看到企業(yè)掏錢，漿站所在地政府都想多分一杯羹。沒辦法，只能來來回回地談。”據(jù)記者獲得的消息，截至今年6月底，中部一些省份的漿站仍未完成轉(zhuǎn)制，個(gè)別單采漿站的“標(biāo)價(jià)”達(dá)到了2500萬(wàn)元。

漿站改制緩慢直接影響到原料血漿的供應(yīng)，進(jìn)而波及臨床白蛋白的應(yīng)用。白蛋白的價(jià)格隨之“水漲船高”。“出廠價(jià)已經(jīng)超過了當(dāng)?shù)刂袠?biāo)的價(jià)格，接近310元～330元/瓶的國(guó)家發(fā)改委最高限價(jià)。”上述江蘇某生物制品經(jīng)營(yíng)公司負(fù)責(zé)人說，“人血白蛋白達(dá)到有價(jià)（高價(jià)）無貨的狀況，經(jīng)銷商進(jìn)不到貨，醫(yī)院庫(kù)存極低，甚至為零。”