行業動態

上海啟動藥品清查和再注冊工作

上海近日在全市范圍內啟動藥品清查和再注冊工作，約有3 800種藥品須按時提交再注冊申請，否則將面臨退市#65377;

上海市食品藥品監督管理局表示，再注冊藥品如果發生10種情況，監管部門將對它們不予再注冊#65377;其中包括:未按規定進行藥品不良反應監測的;經國家食品藥品監督管理局再評價，屬于淘汰品種的;藥品批準文號來源不真實，未經法定程序改變藥品適應證#65380;給藥途徑及規格，未經批準改變生產工藝#65380;生產安全風險的#65377;

據了解，這次清查和再注冊覆蓋大約3 800種藥品，涉及上海所有的藥品生產企業#65377;如果無法通過再注冊，相關藥品將被清理出局，不得生產與銷售#65377;此舉將淘汰一些標準落后#65380;質量較差#65380;存在安全隱患的藥品#65377;根據我國相關法規，藥品注冊的有效期為5年;有效期滿后，藥品必須進行再注冊#65377;而目前，我國醫藥行業存在低水平重復建設問題，同一藥品由多家企業生產的現象比比皆是#65377;

華潤重組三九獲國務院同意

國務院已同意國資委選定華潤(集團)有限公司為三九集團戰略投資者#65377;目前，三九集團資產債務重組正在進行中，重組有關細節問題正在與債委會最終商定#65377;

公司將積極配合三九集團重組，促成清欠方案的盡早通過并實施，并將根據三九集團債務重組工作進展及時履行信息披露義務#65377;

第七屆世界制藥原料中國展在上海開幕

由中國醫藥保健品進出口商會和歐洲博聞展覽咨詢有限公司主辦的第七屆世界制藥原料中國展暨2007世界制藥機械#65380;包裝設備與材料中國展，于2007年6月19日至21日在上海新國際博覽中心舉行#65377;

世界制藥原料中國展和世界制藥機械#65380;包裝設備與材料中國展，現已發展成為亞洲地區最大規模和最高層次的國際盛會#65377;有30多個國家和地區的1 300多家參展企業，展出面積和參展企業數量均比上屆展會增長30%#65377;有100多個國家和地區的30 000多名專業觀眾和買家到場參觀，其中國際采購人士占到30%以上#65377;

展會同期，中國醫藥保健品進出口商會與商務部聯合舉辦了“歐盟REACH法規對我國制藥產業的影響及我國制藥企業應對策略”的專題講座#65377;此外還有30多場專題研討會和技術交流會，推介最新產品和前沿技術，在高層次基礎上交流經驗，在專業水準上推動技術成果轉化#65377;

中外主辦單位與上海市知識產權局聯合成立展會知識產權辦公室，保護企業的合法權利，對于各種惡意侵犯知識產權等不法行為予以堅決抵制#65377;

第三卷《中國醫療衛生發展報告》將出版發行

中國醫療衛生產業發展論壇組委會近日宣布，在第四屆中國醫療衛生產業發展論壇上將首發第三卷醫療業界的綠皮書——《中國醫療衛生發展報告》#65377;

第一卷《中國醫療衛生發展報告》于2004年出版，2007年將出版第三卷#65377;今后將每年出版一卷#65377;

據介紹，第三卷報告總計40余萬字，分為十部分，其中包括醫藥衛生成為民生焦點#65380;醫院高收費的背后#65380;專家為醫改“號脈”等內容，分析了2006年中國醫療衛生發展現狀，預測未來幾年中國醫療衛生發展趨勢#65377;

第四屆中國醫療衛生產業發展論壇將于2007年8月2日至4日在北京舉行#65377;論壇將圍繞醫療衛生產業的熱點#65380;難點設立議題，包括:外國資本介入中國醫療醫藥事業#65380;外國資本在華設立法人醫療醫藥機構#65380;中醫中藥醫療服務體制創新#65380;中國公立醫院體制創新管理#65380;中國民營醫院資本運營#65380;中國社會資本介入醫療衛生事業#65380;中國制藥與醫療器械企業產業化集約化體制創新#65380;中國食品保健品企業產業化集約化體制創新#65380;美容化妝品企業集約化國際化和中國民營醫院投資項目洽談#65377;

中國醫療衛生產業發展論壇由全國衛生產業企業管理協會主辦#65377;

石藥集團全部國有產權轉讓“聯想”

河北省石家莊市人民政府國資委與聯想控股有限公司近日簽署協議，將石藥集團有限公司100%的國有產權轉讓給聯想控股有限公司#65377;發展改革委#65380;科技部以及河北省#65380;石家莊市的有關領導出席了簽字儀式#65377;

石藥集團是中國最大的化學原料藥生產基地和綜合制劑生產基地之一，2006年實現含稅銷售收入60億元，位列中國化學制藥業前列#65377;由于受行業環境等多方面影響，加之民資#65380;外資大舉進軍中國醫藥行業，使得企業經營形勢嚴峻#65377;為使石藥集團調整產品結構，搶占國際高端醫藥市場，提高創新能力，石家莊市決定引入戰略投資者，將其打造成產品結構趨于合理#65380;科技水平行業領先#65380;經營理念先進#65380;品牌國際知名#65380;極具競爭力的綜合性制藥公司，并于2007年5月發布公告公開征集戰略投資者#65377;

聯想控股在受讓石藥集團100%國有產權后，在今后5年內計劃投資50億元人民幣，把石藥集團有限公司打造成在世界上具有一定影響力的大型制藥企業，使其新增銷售收入150億元#65380;利稅25億元，以實現聯想全面發展生物醫藥產業的目標#65377;

河北省生物產業項目首次獲得國家政策性貸款

記者從首屆中國生物產業大會上了解到，國家開發銀行與中國生物工程學會及河北省石家莊市有關單位和企業簽訂了合作協議，將為生物產業發展提供資金支持#65377;這是河北省生物產業項目首次獲得國家政策性貸款#65377;

在日前舉行的簽約儀式上，開發銀行河北省分行與石家莊發展投資有限公司簽訂了“開發性金融合作協議”，同華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司簽訂了“免疫抑制劑藥物產業化項目貸款合同”，將為華北制藥提供2 000萬元國家政策性貸款#65377;這個項目建成后，華北制藥將成為全球免疫抑制劑藥物產品最全的企業#65377;

參加簽約儀式的國家開發銀行副行長姚中民說，這次貸款數額不大，卻預示著國家開發銀行將在促進生物產業發展方面有所作為#65377;據介紹，國家發展改革委和國家開發銀行日前已聯合下發了《關于共同推動我國生物產業融資工作的意見》，以有效解決生物產業發展中遇到的資金瓶頸問題#65377;

河北安國建設國家火炬計劃現代中藥產業基地

記者從“藥都”河北省安國市獲悉，國家火炬計劃安國現代中藥產業基地近日正式奠基開工#65377;

建設現代中藥產業聚集區，是安國推進現代化新藥都建設，實施藥業興市戰略，構筑“兩區一帶五園”工業發展格局的具體舉措#65377;現代中藥產業聚集區定位于發展中藥健康產業，總體規劃面積4 500畝，一期面積1 100畝#65377;中藥產業基地以鮮明的特色優勢#65380;寬松的發展環境，展示出了強大的競爭力#65380;生命力和吸引力，成為藥界投資熱土#65377;

據介紹，目前中藥產業基地已開工項目達到8個，總投資超過10億元#65377;現代中藥產業基地將建成集中藥生產#65380;加工#65380;研發于一體的現代化園區，成為國內一流的現代中藥與健康產業基地#65377;

國內首家通過基因治療腫瘤的醫療中心在京啟用

國內首家臨床腫瘤基因治療/熱療綜合治療中心近日在北京建成并投入使用，這也是迄今為止國際上唯一以基因治療為主的腫瘤綜合治療基地#65377;

這家中心位于北京市燕山石化的鳳凰醫院#65377;該中心主任李定綱介紹說，腫瘤基因治療是通過導入外源性人體所需的P53抑癌基因，達到抑制和控制腫瘤的目的#65377;

李定綱說，惡性腫瘤本質是一種基因病，其發生#65380;發展與復發均與基因的變異#65380;缺失相關，因此以改變細胞遺傳物質為基礎的基因治療療法——將人的正常基因或有治療作用的基因通過一定方式導入人體靶細胞，正是直接針對疾病根源的本質治療療法，這種治療方法具有更加特異#65380;高效和安全的特性#65377;

記者了解到，深圳市賽百諾基因技術公司自主創新研發了“重組人P53腺病毒注射液”#65377;從2005年底開始，北京燕化鳳凰醫院率先把上述研發成果應用到腫瘤治療上，輔以熱療#65380;中醫等其他綜合腫瘤治療方式，結果取得極大成功#65377;

據介紹，目前該中心已診治來自39個國家和地區的300多位腫瘤患者#65377;