當前國內外醫藥行業的形勢及特點

中國醫藥行業的形勢及特點

醫藥產品(含藥品及醫療器械等)是特殊的商品，關系到人類的生存和健康。醫藥產業不但與人們的生命健康息息相關，而且與國計民生和國家安全密切相關。醫藥產業是國民經濟的重要組成部分，被稱為“永遠的朝陽產業”，在各國的產業體系和經濟增長中都起著舉足輕重的作用。因此，醫藥產業成為世界各國廣泛重視并大力發展、相互展開激烈角逐的一個焦點。在中國，醫藥產業越來越成為全社會關注的熱點，醫藥產業的健康發展和壯大對解決人民群眾“看病貴”的問題，對促進政府早日實現“人人享有衛生健康”的目標都有重要意義，是構建社會主義和諧社會的重要內容。

目前中國醫藥行業的形勢突出體現在以下三方面

(一)中國醫藥市場規模擴大，但占世界比重偏小

隨著中國社會和經濟的發展，人民衛生保健服務水平進一步提高，醫藥市場規模逐步擴大。2000年以來中國醫藥行業銷售收入年均復合增長率超過16％，大大高于同期GDP的增速。根據國家發改委的統計，中國醫藥行業2006年累計實現工業銷售產值5267.82億元，同比增長19.41％，其中中成藥、化學藥品制劑、醫療器械和生物生化藥品制造業分別完成銷售產值1149.69、1 428.59、448.71和397.72億元，同比增幅為15.53％、14.74％、27.43％和24.41％，這四個子行業的銷售產值合計3425億元，占整合行業銷售產值的65％。根據IMS Health的統計，2006年中國藥品(主要是化學藥品制劑和生物生化制品)銷售138億美元，雖然2010年將成為世界第七大藥品市場，但目前占世界藥品市場份額只有2.65％(見圖1)，比重偏小。

(二)中國醫藥生產快速發展，但是低水平重復且產能過剩

醫藥產業是中國發展最快的產業之一。2000年以來中國醫藥行業工業生產總值年均復合增長率超過15％(見圖2)，2005年全部國有和規模以上醫藥生產企業有5675家，其中醫療器械生產企業704家。根據國家發改委的統計，2006年中國醫藥行業累計完成工業總產值5536.9億元，同比增長18.43％，占GDP的2.64％，其中化學原料藥、化學藥品制劑和中成藥制造業實現工業總產值1 282.89、1 505.20和1228.30億元，同比增長16.71％、14.28％和14.17％。目前，中國能生產1 500多種化學原料藥，2005年產量為123.84萬噸，是世界最大的原料藥生產國和出口國；能生產化學藥品制劑60個劑型4500余個品種；能生產60多種劑型的中成藥，2005年產量75.89萬噸；能生產各類生物制品300多種，其中現代生物工程藥品20余種；能生產包括X射線斷層掃描成像裝置、核磁共振裝置等47個大類3000多種醫療器械產品。但中國醫藥行業產品、技術結構不合理現象還比較嚴重。國內廠家仍集中生產一些比較成熟、技術要求相對較低的仿制藥品或傳統醫療器械產品，同品種生產企業數量眾多，重復生產嚴重，缺乏品種創新與技術創新，專業化程度低，協作性差，市場同質化競爭加劇。以市場銷售額最高的抗感染藥為例，注冊生產阿莫西林的企業多達300余家，注冊生產頭孢他啶、頭孢曲松等產品的企業超百家。

(三)中國醫藥外貿競爭力提高，但結構和規模存在隱憂

中國醫藥保健品進出口貿易保持了 個穩定快速的發展態勢，2000年以來年均遞增在20％以上(見圖3)。2006年，中國醫藥保健品進出口總額突破300億美元，達到307.2億美元，同比增長20.3％，其中進口110.6億美元，同比增長11.1％，出口196.6億美元，同比增長26.2％。貿易競爭指數從2001年的0.12上升到2006年的0.28，整體競爭力進一步加強。中國在原料藥出口方面具有相當的國際競爭優勢，某些產品在國際市場占有支配地位，如維生素C、撲熱息痛、青霉素工業鹽和糖精鈉的出口分別約占世界貿易量的50％、40％、60％和90％。然而，中國醫藥出口以初級、資源類產品為主，原料藥出口比重大，占行業總體出口的54.3％，高技術含量的化學藥品制劑和醫療器械仍然沒有改變持續逆差的局面，尤其是中國在中成藥、保健品方面的競爭優勢正在喪失，中成藥的貿易競爭指數從2001年的0.28下降到2006年的0.02。此外，醫藥行業進出口占全國外貿進出口比重小，2006年僅為1.7％。

目前中國醫藥行業運行存在以下五個重要特點

(一)中國醫藥企業規模較小

中國醫藥制造業生產企業普遍規模較小。根據中國企業聯合會、中國企業家協會發布的《2006中國企業500強名單》來看，進入500強名單的以醫藥為主業(含醫藥商業企業)的企業只有10來家，其中以醫藥制造業為主業的只有華北制藥集團有限責任公司和新華魯抗藥業集團有限責任公司，分別排第441和475名，其營業收入分別為68.1和63 7億元人民幣，都不到500強平均營業收入的1/4。2005年中國醫藥生產大型企業僅為55家(見圖4)，不到全部國有和規模以上醫藥企業數的1％。從國際對比來看，2006年美國輝瑞制藥的收入是461億美元，是華藥集團的54倍。

(二)中國醫藥行業的集中度低

近年來，中國醫藥行業的集中度呈現逐步下降的趨勢，2005年前五強企業銷售收入占比不到9％，前百強企業占比不到40％，分別較2002年下降了約2個和4個百分點(見圖5)。大型醫藥企業的銷售收入占行業比重大幅下滑，從2002年的46.2％，下降到2005年的20.8％，下降了55％(見圖6)。從國際比較來看，2006年全球前10大制藥企業銷售收入占當年全球藥品銷售收入的44％，而中國前10大藥企市場集中度不到14％，其集中度是中國醫藥行業的近3倍。

(三)中國醫藥行業運行效益下滑

醫藥行業一直被認為是高利潤的行業，然而這一事實正在改變。2004年以來，行業利潤增長漸顯乏力，2006年僅同比增長11.1％(見圖7)，比當年全國規模以上工業企業平均31％的利潤增速低近20個百分點。

同時，醫藥工業的毛利水平逐步下降，從2000年的36.9％，下降到2006年的30％(見圖8)；行業整體創利能力也在下降，百元銷售收入創利從2003年的9.37元，下降到2006年的7.95元(見圖9)；行業銷售利潤率從2003年的9.4％，下降到2005年的8.2％(見圖10)；行業利潤增長和運行效益情況堪憂。但與之對照的是，財富500強中的制藥企業銷售利潤率在15％左右，特別是2002年財富500強中十家制藥企業的利潤總和(359億美元)竟然超過了其它所有490家企業的利潤總和(337億美元)。

(四)中國醫藥行業的競爭十分激烈

自2004年7月完成藥品生產GMP(藥品生產質量管理規范)改造后，醫藥生產產能擴張，2005年中國片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、粉針劑、輸液、注射液和緩(控)釋片八大類化學藥物制劑年產量分別達到3550.6億片、81 6億粒、83.4億包(袋)、9.9億瓶、105.8億瓶、66億瓶(袋)280.6億支和11.7億片，僅片劑就夠中國人均每人每天服用0.7片，產能過剩現象嚴重，2005年醫藥行業總體設備利用率約為55.4％。另外，2005年國家藥監局批準的11086件藥品注冊事項中改變劑型的品種1198個、仿制藥品種8075個，兩項占比約84％，而真正意義上的新化學實體品種不到1％，且批準的仿制藥從2002年的1600個，迅速增長2003年的6100個，2004和2005年突破8000個，如此同質化的產品以及早已過剩的產能必然帶來慘烈的競爭。

(五)醫藥行業受政策影響大

醫藥行業是受政府規制最多、最嚴的行業之一，是受政策影響最深、最大的行業之一。影響醫藥行業的宏觀政策因素包括醫療衛生管理體制、醫療保險及報銷制度、藥品價格管理體制以及藥品的注冊、生產和流通體制等等。國家在醫療服務和保險方面投入的增加將直接推動藥品市場規模的擴張，根據《衛生事業發展“十一五”規劃綱要》提出的目標，到2010年實現新型農村合作醫療制度基本覆蓋農村居民、城市社區衛生服務體系的基本健全，此舉將分別創造醫療服務需求400億元和500億～2900億元，以藥品收入占50％計算，分別增加藥品市場規模約200億元和250億～1450億元。然而，國家的一些政策也同樣對醫藥行業，特別是民族醫藥產業產生了許多不利的影響，其中最為人詬病的就是“以藥養醫”和藥品定價。目前，中國醫藥生產的市場競爭是很充分的，但是藥品流通卻是壟斷的，醫院銷售的藥品約占整個藥品銷售的85％，幾乎所有的處方藥是在醫院銷售的。由于財政補貼不足，醫院大部分收入需要通過銷售藥品來獲得，因而，醫院憑借其壟斷地位追求藥品銷售利潤的最大化。因為國家對藥品在醫院的銷售規定了利差，醫院對利潤最大化的追求，就導致了對高價藥的追求，于是出現了藥品越是高價就越好賣的怪現象。這些高價藥大部分是合資藥和進口藥，就算是過了專利保護期，這些藥品仍然憑借其“原研藥”的地位獲得自主定價的地位，很多外資藥企只要引進母公司的一個專利過期的藥在中國都可以定高價，賣得很好。不少內資藥企更是利用藥品注冊的漏洞，不踏踏實實搞研發，而是玩“新瓶裝舊酒”的把戲，盡力擠入自主定價的行列。這些政策和制度，非但沒有促進行業的競爭，反而給行業的創新帶來了致命的傷害，客觀上擴大了外資藥在醫院市場中的份額。

全球醫藥行業的形勢及特點

(一)全球藥品銷售進入穩定增長期

根據IMS Health的統計，雖然全球藥品市場銷售增長有逐年降低的趨勢，但仍然以同期全球GDP增速的2～3倍快速發展(見圖11)。全球藥品銷售額(主要是化學藥品制劑和生物生化制品)從2001年的3870億美元增長到2006年的6430億美元，這期間的年均復合增長率達8.83％，在經過上世紀的快速增長以后，現在已經步入穩定增長階段，年均復合增長率保持在5％～8％，2010年全球藥品市場將在7750億～8950億美元。

(二)全球藥品貿易保持快速發展

由于到期專利藥逐漸增多，跨國醫藥巨頭在創新和成本的壓力下，推動了全球制藥產業的國際轉移和外包快速發展，由此帶動了藥品貿易的快速發展。根據WTO統計的數據計算，2000年～2005年全球藥品出口年均復合增長率達16.5％(見圖12)，2005年的出口額為271 9億美元，超過紡織品的出口(2030億美元)，接近服裝的出口(2756億美元)，2010年前有可能超過鋼鐵的出口。在WTO統計下，2005年中國藥品出口37.8億美元，排名第15為，僅占當年全球藥品出口的1.4％，中國進一步擴大藥品出口的潛力還很大。

(三)全球藥品市場集中度較高

1 全球藥品市場依然主要集中在美歐日，但新興市場日益受到關注。經過上世紀八九十年代的發展，全球藥品市場進一步集中在美歐日(見圖13、14)。

然而，新興醫藥市場國家越來越引起跨國制藥巨頭的注意，傳統的以美歐日為主要市場的格局正在發生微小的變化，其市場份額有逐步下降的趨勢(見圖15)。據普華永道發表的一篇報告認為，被稱之為“E7集團”的7個最大的新興市場經濟國家(巴西、中國、印度、印度尼西亞、墨西哥、俄羅斯和土耳其)在2020年的醫藥市場份額將占全球總額的1/5。

2 全球制藥企業集中度高。從20世紀80年代以來，制藥界一直在兼并重組之中，20世紀90年代后，制藥企業爆發的兼并浪潮，形成了諾華、輝瑞、葛蘭素史克等大型跨國醫藥企業，使世界前1 O位的制藥企業的市場占有率大幅提升，從2000年的40.8％提高到2006年的46.4％。

3 全球醫藥市場產品集中度較高。盡管由于專利到期，使得全球前10大暢銷藥品的份額有所降低(見圖16)，但全球醫藥市場基本上還是“重磅炸彈”(年銷售收入10億美元以上的藥品)唱主角，2006全球銷售前10大品種約占全球藥品銷售的10％(表2)。

(四)醫藥行業對創新和新產品非常倚重

醫藥行業是一個研發驅動的行業，研發所產生的新的“重磅炸彈”是企業賴以發展壯大的基礎，如瑞典的阿斯特拉公司(阿斯利康的前身之一)在20世紀80年代的時候規模不大，后來開發了治療胃潰瘍的新藥奧美拉唑，僅由于這種藥，這家中型公司在10年內就進入世界制藥第10位：2006年輝瑞公司Lipitor的銷售占公司當年的銷售收入的29.5％，強生公司Risperdal的銷售相應的占16.8％。正因為研發和產品對制藥企業的如此重要，許多跨國制藥巨頭都在研發上投入巨資，據美國藥品研究和生產商協會(PhRMA，當今世界主要制藥企業都是其會員)的統計，其會員單位的RD投入從1992年的115億美元增長到2004年的388億美元，增加了273億美元，增長了2倍多(見圖17)。

跨國制藥巨頭的研發投入一般都占銷售收入的15％左右，2005年輝瑞的研發投入74億多美元，占銷售收入的15.6％(見表3)。而中國醫藥企業的研發投入約占銷售收入的1％～3％，輝瑞一家公司RD投入就是中國醫藥全行業研發投入的十幾倍。

(五)藥品專利到期正深刻地改變全球制藥業的版圖

藥品專利是法律對創新的一種保護，由專利權所派生的藥品銷售的市場壟斷權是對創新的激勵。同樣還是由于對專利產品的倚重，跨國制藥巨頭對其產品專利保護呈現網狀化，不僅對藥品的化合物實施專利保護，而且對藥品的類似化合物、制備方法、使用用途、劑型、晶型等等，都實施專利保護，像 張網一樣保護著這些重要的產品。但由于專利藥到期后的仿制藥(通用名藥)通常只有同品種專利藥價格20～80％，所以專利到期對制藥巨頭的沖擊和競爭是十分激烈的。根據英國市場調研機構URCH Publishing公司發表的《2007～201 1年仿制藥競爭一 主要品種專利過期的銷售影響》報告，2007年到201 1年將有74種藥品專利即將到期，平均每年將有200億美元銷售額的專利藥到期，共為仿制藥提供約1 000億美元的市場。專利藥到期正成為推動國際醫藥產業格局變化的最重要因素之一，將深刻改變國際醫藥市場的版圖，為發展中國家的制藥企業提供了難得的發展機遇。

(六)跨國制藥巨頭開展了對醫藥資源的激烈爭奪

輝瑞公司的Lipitor在美國的專利2011年即將到期，這將影響該公司近30％的銷售收入，其它很多制藥巨頭也面臨這類似的困境。為此，很多制藥巨頭對醫藥資源開展了激烈的爭奪，方式層出不窮，有的是并購小型的研發企業，有的是聯合開發或研發外包，有的專門成立風險投資公司專注于醫藥研發型企業的孵化，更多的是對生物資源、海洋資源和傳統醫藥進行爭奪，如2001年，美國FDA(藥監局)批準上市的68種新藥中，生物藥品占據了2/3，2006年底，全球進入三期臨床和完成臨床等待批準的162種藥品中有27％是來天然活性物質。

如今，越來越多的跨國制藥巨頭來華設立研發中心，開展對中藥和相關生物資源的研究，這對中國中藥產業安全和生物資源安全帶來不少挑戰。

醫藥行業和WTO

(一)醫藥行履行入世承諾的情況

1999年11月15日中美雙方就中國加入WTO簽署了協議，其中涉及到醫藥行業中國政府的承諾有五個方面的內容一是保護藥品知識產權，二是降低藥品進口關稅，三是2001年取消進口大型醫療設備的行政管制，四是2004年12月11日起開放藥品分銷服務，五是開放醫療服務。

保護藥品知識產權方面。中國早在1993年1月1日實施的新修改的《專利法》就對藥品的化合物實施了專利保護。同時，根據1992年中美簽署的《中美知識產權備忘錄》，中國對1993年以前的藥品發明給予一種追溯性質的藥品行政保護作為彌補。所以，從法律制度的建設上中國很好地履行了入世中保護藥品知識產權的承諾。

降低藥品進口關稅方面。1999年，中國藥品的平均進口關稅在19％左右，中國目前藥品進口最惠國稅率基本在3％～6％之間，其中稅則號30066010和30066090的稅率為0，稅則號30067000的稅率為6 5％，稅則號30069100的稅率為10％，進口關稅顯著降低。

取消進口大型醫療設備的行政管制方面。目前，中國對單件設備2萬美元以上，一次合計20萬美元以上大型醫療設備取消了進口的審批權，大型醫療設備的進口基本沒有什么障礙。

開放藥品分銷服務方面。外商可在中國從事藥品采購、倉儲、運輸、配送、批發、零售和售后服務。2004年12月，美國美華醫藥公司以100萬美元全資收購北京萬維醫藥有限公司，成為首家獨資進入中國醫藥分銷領域的外資公司，2005年4月，日本住友與河南最大的醫藥流通企業之 天方藥業集團公司簽訂了《股份購買協議》；2006年，舒普瑪控股貴州一樹連鎖51％的股份。2007年1月，英國最大藥品分銷和零售公司之 的聯合博姿(Alliance Boots)宣布與中國第三大藥品批發公司廣州醫藥有限公司組建合資企業。由于在中國醫院仍然是藥品終端銷售的主要渠道，所以外資在進入藥品分銷領域的態度還比較謹慎。

開放醫療服務方面。中國現有各級各類醫療機構30多萬家，其中非公有制醫療機構13萬多家，經衛生部審批的中外合資、合作醫院200多家。隨著中國醫藥衛生體制改革的逐步明朗，外資將加大進入醫療服務領域的力度。

(二)中國醫藥行業面臨的貿易救濟的情況

中國醫藥行業是遭受境外貿易救濟措施的重災區，中國遭受的第一起反傾銷案是在醫藥行業，即歐共體于1979年8月對從中國進口的糖精鈉實施反傾銷，中國遭受的境外第一起反壟斷調查也是在醫藥行業，即2005年年初美國Ranls公司和Animal Science Products Inc公司控告中國維生素C出口企業高價壟斷維生素C市場。

同時，醫藥行業也遭遇到了知識產權方面的調查，2006年5月初日本味之素集團旗下芝加哥Aji-nomoto HeartlandLLC公司對大成生化多項賴氨酸飼料添加劑產品及用做生產的基因方法申請“337”調查。根據中國醫藥保健品進出口商會的統計，1990年至2007年6月以來，中國醫藥保健品共遭受50起境外反傾銷調查，中國企業參加應訴的有24起，應訴率不到50％，而在應訴的案件中完全勝利的只有2起，對方主動終止調查的3起。

而中國對外實施反傾銷等貿易救濟措施方面，只有2007年6月16日起對原產于印度的進口磺胺甲鋨(口惡)唑征收反傾銷稅這一起案件。