國(guó)際認(rèn)證

三種產(chǎn)品獲德國(guó)GMP證書浙江金華康恩貝生物制藥公司

日前該公司接到德國(guó)政府GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)的通知，該公司的阿莫西林、卡托普利、奧美拉唑三種制劑產(chǎn)品正式取得德國(guó)GMP認(rèn)證證書，是全國(guó)取得同類證書僅有幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)之一。

洛伐他汀原料藥通過美國(guó)FDA認(rèn)證麗珠集團(tuán)

1月25日，該集團(tuán)的全資子公司新北江制藥有限公司首個(gè)他汀類產(chǎn)品——洛伐他汀原料藥順利通過美國(guó)FDA認(rèn)證。它標(biāo)志著麗珠洛伐他汀產(chǎn)品取得了美國(guó)市場(chǎng)的“通行證”，由于美國(guó)FDA在世界醫(yī)藥業(yè)的權(quán)威性，標(biāo)志該產(chǎn)品將進(jìn)一步打開國(guó)際市場(chǎng)。這也是該集團(tuán)和珠海制藥行業(yè)首個(gè)通過FDA認(rèn)證的產(chǎn)品。

7個(gè)劑型獲澳大利亞GMP認(rèn)證神威藥業(yè)

該企業(yè)此次認(rèn)證涉及軟膠囊、顆粒劑、滴丸劑、片劑、硬膠囊劑、丸劑、口服液劑7個(gè)劑型。澳大利亞藥品管理局(TGA)GMP認(rèn)證意味著，同時(shí)得到了與澳大利亞同為國(guó)際藥品監(jiān)查合作計(jì)劃（PIC/S）成員國(guó)的英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、奧地利、意大利、加拿大、捷克、芬蘭、希臘、冰島、比利時(shí)、丹麥、瑞典、新加坡、荷蘭等20多個(gè)國(guó)家的認(rèn)可。