諾和、禮來領跑上海胰島素市場

糖尿病是一種常見病和多發病，近年來在世界范圍內發病率上升趨勢加快，2003年全世界約有1.94億人患病，預計至2025年患病人數將翻一番。我國城市糖尿病患者已超過人口的6%，上海等大城市超過10%，且發病率逐年升高。

治療糖尿病的藥物主要有胰島素和口服降糖藥類。胰島素主要用于1型糖尿病(胰島素依賴型糖尿病)，也可用于有以下情況的2型糖尿病(非胰島素依賴型糖尿病)患者:(1)口服降糖藥療效不佳者；(2)口服降糖藥有明顯不良反應或禁忌使用者；(3)伴有眼、心血管及肝、腎病變者；(4)合并感染、創傷、手術、妊娠的患者。近年來國內外許多學者主張2型糖尿病早期應用胰島素。在糖尿病早期，開始單獨胰島素治療或者與口服藥物聯合應用是有益處的，可以盡快使血糖達標，有利于保護現存的β細胞功能，減少口服降糖藥物的不良反應，避免后期的并發癥。因此，早期應用胰島素治療糖尿病是當今一大趨勢，為此，筆者調查了近年來上海樣本醫院應用胰島素的情況。

1 近年來上海樣本醫院胰島素類和口服降糖藥類金額增長率和份額比

從表1可見，近年來治療糖尿病藥物中胰島素類金額增長率較口服降糖藥快，所占金額比、份額比逐漸擴大，這與2型糖尿病人早期應用胰島素治療有一定的關系。

2 近年來上海樣本醫院應用胰島素金額排序前10位的商品名、生產廠商和金額

胰島素按種屬來源可分為牛、豬和人胰島素，其中以牛胰島素的抗原性最強，豬胰島素其次，人胰島素抗原性最弱。從表2可見，除2003年上海生物化學制藥廠銷售的胰島素為豬胰島素制劑外，其他的胰島素制劑均為人胰島素，它們是通過基因重組技術(rDNA)利用酵母或細菌的生物合成獲取與人體分泌的胰島素結構相似的一類物質，具有活性較高、不良反應較少的特點，長期使用不易產生抗體。

1諾和靈30R筆芯天津諾和生物有限公司1 185諾和靈30R筆芯天津諾和生物有限公司1 437諾和靈30R筆芯天津諾和生物有限公司1 498

2優泌林(70/30)筆芯美國禮來制藥公司339優泌林(70/30)筆芯美國禮來制藥公司587優泌林(70/30)筆芯美國禮來制藥公司805

3諾和靈30R天津諾和生物有限公司289諾和靈30R天津諾和生物有限公司296諾和靈30R天津諾和生物有限公司380

4優泌林(70/30)美國禮來制藥公司230優泌林(70/30)美國禮來制藥公司216優泌林(70/30)美國禮來制藥公司239

5優泌林(常規)美國禮來制藥公司115諾和靈R天津諾和生物有限公司111諾和靈R天津諾和生物有限公司118

6諾和靈R天津諾和生物有限公司96優泌林(常規)美國禮來制藥公司108優泌林(常規)美國禮來制藥公司112

7諾和靈N天津諾和生物有限公司80諾和靈N天津諾和生物有限公司66諾和靈50R筆芯天津諾和生物有限公司101

8優泌林(中效)美國禮來制藥公司62諾和靈N筆芯天津諾和生物有限公司62諾和靈N筆芯天津諾和生物有限公司90

9諾和靈N筆芯天津諾和生物有限公司48優泌林(中效)美國禮來制藥公司49諾和靈N天津諾和生物有限公司82

10胰島素上海生物化學制藥廠39諾和靈R筆芯天津諾和生物有限公司47優泌林(常規)筆芯美國禮來制藥公司82

從表2可見，近年來上海樣本醫院應用的胰島素制劑主要是天津諾和生物有限公司和美國禮來制藥公司生產，金額排序前10位的幾乎都是它們的產品，其中天津諾和生物有限公司的諾和靈30R筆芯穩居第一。胰島素注射液有小瓶裝，10 mL規格中含胰島素400 IU，也有筆芯裝3 mL包裝共含300 IU，筆芯型的濃度較高。筆芯注射液放在特殊筆裝置中使用，特殊筆裝置是一種如鋼筆大小的注射器，可置換針頭和筆芯注射液，特點是不需攜帶多量針筒和藥瓶，不需抽取及混合胰島素，自動控制注射量，精確安全，注射幾乎不覺疼痛。

3 胰島素制劑品種多樣化，可供病人根據病情合理選用

胰島素品種很多，按作用時間可分為速效(短效)、中效和長效(見表3)。在選擇胰島素治療方案時，需考慮病人病理生理缺陷及其生活方式的特點，有針對性地、個體化地制定控制方案，也可聯合應用口服降糖藥，增加胰島素敏感性的作用，減少胰島素治療帶來的低血糖、增重、水腫等不良反應。胰島素應用量名列前茅的天津諾和生物有限公司的諾和靈30R筆芯和美國禮來公司的優泌林(70/30混合) 筆芯，是短效和長效混合胰島素，優點是可即刻起效，形成近似于生理狀態的快速分泌峰，隨后作用時間平穩持久，筆芯使用方便。

從表2、表3可見，天津諾和生物有限公司和美國禮來制藥公司以質量、品種的優勢贏得了醫師和患者的信任，牢牢霸占了上海胰島素的主要市場。2006年1月被美國FDA批準上市的輝瑞公司吸入式胰島素Exubera，將給糖尿病人帶來一種新的給藥方法，市場前景有待觀察。

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