本刊最近連續接到合肥市一家診所讀者的來信來電,反映4個月前,該診所護士在給病人取藥準備輸液《地塞米松磷酸鈉注輸液》時發現,所用的藥里面有絮狀物,診所隨即叫停使用這批藥,并將這個問題向萬森藥品批發商和該藥總經銷商安徽華源生物藥業有限公司、江蘇漣水制藥有限公司進行了反映,4個多月過去了,仍未得不到處理。他們多次向藥品經銷商和制藥公司反映,杳無音訊,石沉大海。
無奈,該診所只得向媒體投訴。本著對患者負責,從藥品安全的角度考慮。希望記者實地調查,督促制藥公司以及有關聯的單位,盡快派員前來核對,處理問題,挽回不良影響。
據了解,今年4月份,這家診所的護士錢鳳云給病人配水打吊針,在進行例行的三查七對時,發現地塞米松磷酸鈉注射液不正常,仔細一看,里面飄浮有很多絮狀物,她立即向診所負責人進行匯報,該診所負責人實地檢查了此藥品,同時作出立即封存了這批藥貨的決定。據診所負責人介紹說:“今年2月份,診所一次性從合肥萬森醫藥公司批發購進,此藥品批號為:0508151。這批藥為江蘇漣水制藥有限公司于2005年8月生產,安徽華源生物藥業有限公司總經銷。”
記者在調查中了解到,經檢查,在這批貨中,與此相同情況的還有兩支,隨后這家診所負責人打電話給醫藥公司,該公司駐合肥業務員來了,確認該批藥外觀有問題。隨后,萬森醫藥公司業務員和該診所都給華源生物藥業有限公司辦公室、質檢部質檢科打電話,要求對這批貨進行檢驗。但是,“華源生物藥業有限公司的有關部門態度極其冷淡,沒有給予任何解釋和承諾。從發現至今,雖然我們診所打了很多電話,華源生物藥業有限公司沒有任何人來核實此事,藥品也沒有實行廠規召回,質檢部門也沒有質檢報告,對質量有無問題的產品沒有任何說法。我從醫這么多年,也沒有見過像這樣極不負責任的生產藥品廠家和藥業經銷公司。生產藥品廠家和藥業經銷公司一天不來人處理檢測結果,就對我診所影響一天,因這批藥周圍患者和群眾都曉得,說我診所進的是假藥,又一傳十、十傳百地流傳出去。時間一久,附近群眾有病也不敢到我們診所就診了。這幾月患者來診所就診的人數明顯少了許多。”診所負責人非常氣憤地向記者訴說。
為弄清事情的原委,8月8日,記者打通電話,聯系到萬森藥品經銷部趙經理,說明情況后,他斷然說對此藥品情況不大了解。記者在電話中追問,“該藥是從你萬森藥品公司購的,經辦人是你們公司一位姓魯的業務員”,這么一說,他頓時啞口無言,停頓片刻后說,“等我了解了解再說吧,接著他說這可能要找華源藥業公司來處理,因這批藥是從他們公司批進的。”隨后,記者打通了華源生物藥業有限公司的電話,接話的是一位姓欒的經理,他說“藥品質量有問題是制藥廠的事,與我們公司沒多大關系,可直接找江蘇漣水制藥有限公司的生產廠家,藥品質量環節,主要是生產廠家負責”。
用藥安全關系到病人的生命。8月9日10點左右,記者打電話給藥品生產廠家江蘇漣水制藥有限公司,接電話的是該公司銷售部季經理。記者說明情況后,她解釋說此藥國家規定絮狀物可以占8%還是10%,都有明文規定。記者請她將此藥國家規定用傳真傳過來,以便向投訴讀者反饋。她說不用傳,可到網上查。記者請她把本公司質檢部門的電話號碼告訴一下,她說不必要,已告訴你可到網上去查嘛。這位銷售經理的“玩太極”回復方式真是充分利用網絡資源,將網絡運用得“淋漓盡致”。總之,她就一句話,你去網上查,別的她不管。經了解,江蘇漣水制藥有限公司的銷售科劉科長還向記者說,此藥國家規定有一定的漏檢率,但沒說明會不會產生后果,對這批藥可不可以繼續使用,或如何處置沒有給出任何意見。
如果不是親眼所見,你很難相信還有如此劣質的藥品。隨后,記者就這些問題,從安徽省食品藥品監督管理局了解到,該批藥至少是屬于劣質類藥,由于是靜脈注射,對人體傷害很大。幸運的是,這批劣質藥品沒有注射到患者身上,否則后果不堪設想。患者非但病沒有治好,還面臨著生命的危險。
江蘇漣水制藥有限公司生產的《地塞米松磷酸鈉注射液》到合肥這家診所至今4個月有余,其暴露出來的劣質問題仍未引起廠家和公司的重視。該診所反映《地塞米松磷酸鈉注射液》藥里面有絮狀物問題能否得到解決,本刊將繼續予以關注。
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地塞米松相關知識
地塞米松又名氟美松、氟甲強地松龍、德沙美松,是糖皮質類激素。其衍生物有氫化可地松、潑尼松等,其藥理作用主要是抗炎、抗毒、抗過敏、抗風濕,臨床使用較廣泛,具體使用方法如下:
1. 抗毒作用
地塞米松可干擾免疫系統,激活淋巴因子,產生活性酶物質,降低細胞膜的通透性,使毒素不易穿透細胞膜進入細胞內,以保護細胞的正常功能,并產生相對應的對抗作用。
2. 抗炎作用
小劑量使用可收縮血管,降低血管通透性,提高血壓,增加血流量,增加血細胞數量,吞噬和清理菌體蛋白,穩定溶酶體膜。減少血漿滲出和細胞浸潤,消除炎癥部位的熱和疼。
3. 抗過敏反應
地塞米松能穩定機體溶酶體,對過敏反應如蕁麻疹、皮疹、過敏性充血、水腫等病理變化有抑制作用,能消除白細胞在細胞間質的積聚,防止中性粒細胞移向炎癥部位。
4. 抗休克作用
由于地塞米松是糖皮質類激素,緩沖作用廣泛,當發生中毒性休克或創傷性休克時,可注射20毫克,可在短時間內蘇醒。為增強體質、增加食欲,臨床使用3日-5日為一個療程。
注意事項
使用中應注意減量漸停,防止因突然停藥而出現低血壓、低血糖、昏迷或休克等現象,使病情反復或加重。