對我國藥物臨床試驗設立獨立的倫理委員會問題的探討
2006-12-31 00:00:00郭艷徐厚明王越
上海醫藥 2006年8期
中圖分類號：R95 文獻標識碼：C 文章編號：10跖—1533(2006)08—0375—02
按照藥物臨床試驗質量管理規范(Good CUnical Prac-tice，GCP)以及《赫爾辛基宣言》的要求，臨床試驗機構必須建立倫理委員會以充分保障受試者的個人權益，確保臨床試驗的科學性和可靠性。倫理委員會的根本作用是最大限度地保護受試者的權利和尊嚴，避免其遭受不必要的損害。
