法國(guó)發(fā)布決定禁止生產(chǎn)、包裝、進(jìn)口、出售含維生素Ｋ１的化妝品

　　維他命K1是一種用于治療出血病（新生兒身上），以及由于超劑量的抗凝血?jiǎng)┖腿狈S生素K1所致的出血，它在血的凝固過(guò)程中起著重要的作用。在化妝品方面，它特別是用于治療酒糟鼻和彌漫性紅斑以及在外科手術(shù)后用在膏霜中。然而在發(fā)生了數(shù)起因使用含有維生素K1而引發(fā)的過(guò)敏反應(yīng)，法國(guó)香水工業(yè)聯(lián)合會(huì)近日明確指出 ：維生素K1是對(duì)化妝品無(wú)益的物質(zhì)。某些公司在禁令前就著手將這些有害產(chǎn)品撤出市場(chǎng)。然而，含有維生素K1的產(chǎn)品“可以在市場(chǎng)上銷售”，鑒于以下法令、公告，法國(guó)健康品衛(wèi)生安全局局長(zhǎng)Jean MARIMBERT于2006年3月8日簽發(fā)了關(guān)于禁止、生產(chǎn)、包裝、進(jìn)口、批發(fā)、在市場(chǎng)上無(wú)償提供或出售、為了銷售或無(wú)償分發(fā)或有償分銷而持有以及使用的含有維生素K1（通用名：phytonadione）的化妝品。
　　
　　鑒于的法令和公告如下：
　　* 1976年7與27日關(guān)于化妝品成員國(guó)向化妝品法規(guī)靠攏的歐洲共同體理事會(huì)指令76/768/CEE，尤其是第12條款；
　　* 公共健康法典，尤其是是條款L.5131-1、L.5131-4、.5131-6、L.5131-9、L.5311-1、L.5312-1和L.5312-3；
　　* 在2003年12月和2004年6月之間，法國(guó)保健品衛(wèi)生安全局（Afssaps）公告使用三種含有維生素K1的化妝品產(chǎn)生的五種不良反應(yīng)，因此一方面該產(chǎn)品從2004年11月12日起停止上市，另一方面請(qǐng)這部分人遵照Afssaps的要求，同時(shí)于2005年1月10日在因特網(wǎng)站上發(fā)布警信；
　　* 2006年2月Afssaps公告因使用含有維生素K1的化妝品而產(chǎn)生的嚴(yán)重過(guò)敏性質(zhì)的不良反應(yīng)，用上述告警信向這部分人發(fā)出號(hào)召，提請(qǐng)注意在以后購(gòu)買時(shí)遵照此號(hào)召。
　　* 在2004年3月和2004年7月之間，Afssaps公告由于使用另一種含有維生素K1的化妝品而產(chǎn)生的六種過(guò)敏性質(zhì)的不良反應(yīng)，因此一方面從2004年6月29日起停止該產(chǎn)品的出售，另一方面在2005年1月10日在因特網(wǎng)站上發(fā)告警信；
　　* 來(lái)自2005年2月和9月發(fā)表的科技文獻(xiàn)最新資料的報(bào)道，在西班牙和意大利因使用含有維生素K1成分的化妝品引起兩例局部維生素K1的致敏作用的誘發(fā)；
　　* 2005年9月29日和2006年2月16日美容委員會(huì)公告；
　　* 2006年1月12日關(guān)于修改Afssaps決定草案致化妝品行業(yè)代表的信件，該決定草案是關(guān)于禁止生產(chǎn)、包裝、進(jìn)口、批發(fā)、在市場(chǎng)上無(wú)償提供或出售、為了銷售或無(wú)償分發(fā)或有償分銷而持有以及使用的含有維生素K1（通用名：phytonadione）的化妝品；
　　* 2006年1月30日和2月2日化妝品行業(yè)代表答復(fù)上述決定草案的信∶
　　認(rèn)為出售的化妝品不應(yīng)有害人體健康。
　　認(rèn)為Afssaps公告的12種不良反應(yīng)以及不良反應(yīng)是由上述化妝品引起的臉部和身體的接觸性濕疹，其中6例視為嚴(yán)重的反應(yīng)，分別造成住院；兩例為社會(huì)生活極大的不便；3例為全身性濕疹。
　　認(rèn)為上述這12種不良反應(yīng)和在發(fā)表的科學(xué)文獻(xiàn)中論述的兩例是屬于過(guò)敏性質(zhì)，與使用量無(wú)關(guān)，是隨著對(duì)維生素K1免疫耐受性的崩潰而出現(xiàn)的致敏作用的誘導(dǎo)的表現(xiàn)。
　　認(rèn)為這種致敏作用的誘導(dǎo)清楚地說(shuō)明再也不能使用有致敏作用危險(xiǎn)的維生素K1，除非在全身性有步驟地反應(yīng)下，通過(guò)注射維生素K1成分用于治療由于缺少維生素K1或過(guò)量抗凝（血）劑而引起的出血疾病。
　　因此認(rèn)為含有維生素K1的化妝品嚴(yán)重?fù)p害人體健康。
　　
　　由于考慮到目前以維生素K1為基料的化妝品可以出售，因此3月8日發(fā)出的決定如下：
　　第一條：禁止以防腐劑名義生產(chǎn)、包裝、進(jìn)口、批發(fā)、在市場(chǎng)上無(wú)償提供或出售、為了銷售或無(wú)償分發(fā)或有償分銷而持有以及使用的含有維生素K1（通用名：phytonadione；n.o CAS 84-80-0）的