曲美布汀聯合復方消化酶治療功能性消化不良的臨床研究

吳秋紅

本研究于2011年8月～2012年2月采用曲美布汀聯合復方消化酶治療功能性消化不良患者，并與僅使用曲美布汀治療的對照組進行了臨床療效和不良反應對比研究，取得了良好的臨床效果，現將結果報道如下:

資料與方法

1.一般資料2011年8月～2012年2月選擇在我院接受治療的功能性消化不良患者68例，年齡19～61歲，平均年齡(35.68±10.52)歲;病程 3～15個月，平均病程(7.82±4.02)個月;入選的所有患者均在入組前一周未給予任何胃動力藥物。按照隨機數字表法將68例患者隨機分為研究組和對照組，每組各34例，兩組患者的年齡、性別及病程均無明顯差異(P ＞0.05)，具有可比性。

2.方法研究組組患者在飯前15～30min給予馬來酸曲美布汀(國藥準字H20000389，海南普利制藥有限公司生產)100mg，3次/d，復方消化酶(國藥準字 H20064646，昆明四創藥業有限公司生產)1粒，3 次/d，餐后服用［1］。對照組僅在飯前 15～30min給予馬來酸曲美布汀(國藥準字H20000389，海南普利制藥有限公司生產)100mg，3次/d。兩組均以4周為一療程，治療期間停服一切影響觀察療效的藥物。每周復診血、尿、便常規，肝腎功等。

3.觀察指標 (1)療效判定［2］:①顯效:餐后飽脹不適、早飽感、上腹疼痛、上腹燒灼感等臨床癥狀在治療后完全消失;②有效:上述臨床癥狀減輕或好轉;③無效:癥狀無改善或加重。顯效率+有效率=總有效率。(2)觀察治療前后藥物不良反應及治療前后血、尿、便常規、肝，腎功能變化。

4.統計學處理所有統計均在Windows SPSS 17.0中完成，數值變量資料以均數±標準差(±s)表示，分類變量資料以百分比表示;兩均數間的比較采用t檢驗，兩樣本率或構成比的比較采用χ2檢驗。檢驗水平 α =0.05。

結 果

1.療效評定研究組患者中顯效16例，有效16例，總有效率達94.12%;對照組患者中顯效12例，有效15例，總有效率達76.47%;經統計分析發現研究組的總有效率明顯高于對照組，且差異具有統計學意義(χ2=4.22，P ＜0.05)。具體結果可見表1.。

2.不良反應 在治療期間研究組患者中出現腹痛1例，口干2例;對照組患者中出現腹痛1例，口干1例;上述不良反應均較輕微，可耐受，未作處理，不影響治療。兩組患者治療前后血、尿、便常規、肝，腎功能均未發生明顯變化。

討 論

消化不良是臨床上最為常見的消化系統疾病之一，其臨床癥狀主要包括上腹疼痛或不適。按照消化不良癥狀的病因不同，可以將消化不良分為器質性消化不良和功能性消化不良(Functional dyspepsia，FD)兩種，其中40% －70%為功能性消化不良。其發病機制有多種原因，但是其具體病因及發病機制尚未完全明確，目前認為主要與動力障礙有關［3］。為了探討曲美布汀聯合復方消化酶治療功能性消化不良的臨床療效。本研究于2011年8月～2012年2月采用曲美布汀聯合復方消化酶治療功能性消化不良患者，并與僅使用曲美布汀治療的對照組進行了臨床療效和不良反應對比研究，研究結果顯示研究組患者中顯效16例，有效16例，總有效率達94.12%;對照組患者中顯效12例，有效15例，總有效率達76.47%;經統計分析發現研究組的總有效率明顯高于對照組，且差異具有統計學意義(χ2=4.22，P＜0.05)。在治療期間研究組患者中出現腹痛1例，口干2例;對照組患者中出現腹痛1例，口干1例;上述不良反應均較輕微，可耐受，未作處理，不影響治療。兩組患者治療前后血、尿、便常規、肝，腎功能均未發生明顯變化。上述研究結果表明曲美布汀聯合復方消化酶治療可以明顯改善功能性消化不良患者的臨床癥狀，且不良反應小，值得臨床推廣使用。

表1 三組患者的治療效果對比［例(%)］

1 王運發.曲美布汀聯合復方消化酶治療功能性消化不良療效觀察［J］.中國全科醫學，2009，12(5):415 －416.

2 羅曉霞.曲美布汀聯合達吉膠囊治療功能性消化不良療效觀察［J］.臨床醫學，2010，30(3):54 －55.

3 馬俊寶，歧紅陽，常鳳娟.馬來酸曲美布汀聯合復方消化酶治療功能性消化不良臨床觀察［J］.浙江臨床醫學，2010，12(6):603－605.