左卡尼汀口服液的制備與質量控制
2006-01-01 00:00:00陸國紅蔣賢武曹惠明
上海醫藥 2006年5期
摘 要 目的：制備左卡尼汀口服液，建立該制劑的含量測定方法并對其穩定性進行初步考察。方法：擬定處方組成與制備工藝；進行性狀、鑒別、pH、高效液相色譜法含量測定等質量研究；加速試驗考察其穩定性。結果：左卡尼汀在0．4～4mg／mL濃度范圍內線性關系良好，平均回收率為99．33％，RSD為0．58％；經6個月的加速試驗考察，其外觀性狀、pH、含量等均無明顯變化。結論：該制劑處方合理，制備工藝可行，含量測定方法準確，穩定性良好。
關鍵詞 左卡尼汀 口服液 制備．質量控制
中圖分類號：R94 文獻標識碼：B 文章編號：1006—1533(2006)05—0234—02
