試論藥品不良反應的警示義務

中圖分類號：11951 文獻標識碼：A 文章編號：1006—1533(2005)10-0452—03

隨著醫藥產品的迅速發展，藥品本身具有的不良反應日益受到社會關注。據文獻報道，我國每年有260萬人因藥品不良反應(adversedrugreaction，ADR)而住院，其中19．2萬人死亡。1990年，我國有聾啞兒童180余萬人，藥物所致聾啞占60％，并以每年2萬-4萬的幅度遞增。由于藥品不良反應的現象不斷出現，由此引發的糾紛和訴訟也日益增多。為了加強上市藥品的安全監管，對藥品不良反應監測工作實施嚴格管理，確保人體用藥安全有效，我國從中央到地方先后組建了藥品不良反應監測中心。