從日本藥事法的修訂談我國境外藥品委托生產

2005年4月，日本正式執行新修訂的2005年版藥事法，其中一項變更的條款非常引人注意：允許日本制藥企業將藥品生產與研發分開。也就是說日本的藥品研發企業不一定必須擁有自己的工廠來生產所研發的藥品，研發機構及其它不具備藥品生產能力的企業可以委托藥品生產企業生產，這對我國的藥品生產企業進行境外委托生產帶來一定的機遇。